Вот все вакцины COVID-19, которые в настоящее время проходят клинические испытания

Когда будет доступна вакцина COVID-19? Насколько это будет эффективно? Это два наиболее острых вопроса, которые задают многие, так как количество случаев COVID-19 растет в большей части США.

К сожалению, на вопросы пока нельзя ответить с высоким уровнем уверенности. По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), в настоящее время в клинических испытаниях находятся 23 кандидата на вакцины против COVID-19. Прогресс этих кандидатов может, по крайней мере, дать представление о том, когда вакцина COVID-19 может быть доступна. Вот эти кандидаты на вакцины и насколько вероятно, что они смогут получить одобрение регулирующих органов.

Источник изображения: Getty Images.

На первом этапе тестирования

Поле вакцины против ранней стадии COVID-19 переполнено. Из 23 кандидатов на вакцину COVID-19, которые в настоящее время проходят клинические испытания, 18 находятся на стадии 1 исследований:

Организация (ы)

Кандидат вакцины

Положение дел

Anges / Такара Био / Университет Осаки ДНК-вакцина В фазе 1/2 обучения.
BioNTech (NASDAQ: BNTX) / Пфайзер (NYSE: PFE)

BNT162

(Четыре кандидата)

В фазе 1/2 обучения.
Бхарат Биотех Всего-вириона
инактивированная вакцина
В фазе 1/2 обучения.
Cadila Healthcare ZyCoV-Д В фазе 1/2 обучения.
Кловер Фармацевтика / GlaxoSmithKline / Dynavax SCB-2019 В фазе 1/2 обучения.
CSL / Sequirus / Университет Квинсленда Молекулярный зажим
стабилизированный шип
белок с
Адъювант MF59
В фазе 1/2 обучения.
CureVac CVNC В фазе 1/2 обучения.
Genexine консорциум GX-19 В фазе 1/2 обучения.
Научно-исследовательский институт Гамалея Gam-COVID-Vac В фазе 1/2 обучения.
Имперский колледж Лондон РНК-вакцина В фазе 1/2 обучения.
Иновио Фармацевтика INO-4800 В фазе 1/2 обучения.
Novavax (NASDAQ: NVAX) NVX – CoV2373 В фазе 1/2 обучения.
Институт медицинской биологии / Китайская академия
медицинские науки
Инактивированная вакцина SARS-CoV-2 В фазе 1/2 обучения.
Medicago / GlaxoSmithKline / Dynavax Вирусоподобная частица растительного происхождения В фазе 1/2 обучения.
Sinopharm / Пекинский институт биологических продуктов Инактивированная вакцина SARS-CoV-2 В фазе 1/2 обучения.
Синофарм / Уханский институт биопрепаратов Инактивированная вакцина SARS-CoV-2 В фазе 1/2 обучения.
Vaxine Pty Ltd / Меди-Tox COVAX-19 В фазе 1/2 обучения.
Walvax биотехнология / Народно-освободительная армия Академия военных наук ARCoV В фазе 1/2 обучения.

Источники данных: WHO, ClinicalTrials.gov, пресс-релизы компании.

BioNTech и Pfizer сообщили о положительных результатах 1 июля для BNT162b1, одного из четырех кандидатов в разработке. FDA недавно предоставило ускоренное назначение двум из этих кандидатов, что прокладывает путь для ускоренного процесса рассмотрения.

Novavax привлек большое внимание и к своему кандидату на вакцину COVID-19. Операция Warp Speed, программа правительства США по ускорению разработки вакцин COVID-19, выбрала NVX-CoV2373 для получения 1,6 миллиарда долларов в финансировании,

Каковы шансы одобрения FDA для кандидата на вакцину в фазе 1 тестирования? Очень низкий, по крайней мере, на основе исторических данных. Только 16% экспериментальных вакцин в исследованиях на ранней стадии между 2006 и 2015 гг. В конечном итоге получили одобрение FDA, основываясь на анализе, проведенном торговой организацией биофармацевтической промышленности BIO.

На этапе 2 тестирования

Два китайских производителя лекарств в настоящее время оценивают кандидатов на вакцину COVID-19 в фазе 2 клинических исследований:

Организация (ы)

Кандидат вакцины

Положение дел

Кансино Биологикс / Пекинский институт биотехнологии Ad5-nCoV На втором этапе обучения
Аньхой Жифэй Лонгком Биофармацевтический препарат / Институт микробиологии Китайской академии наук адъювантной
рекомбинантный
белок
На втором этапе обучения

Источники данных: WHO, ClinicalTrials.gov, Китайский реестр клинических испытаний, пресс-релизы компаний.

Китайские военные уже используют экспериментальную вакцину Ad5-nCoV от Cansino в соответствии с годичным специальным разрешением, предоставленным Центральной военной комиссией Китая. Однако кандидат на вакцину в настоящее время не одобрен для использования вне военного персонала.

На данный момент ни один из этих двух кандидатов на вакцину против COVID-19 не проходит испытания в США. Вероятность того, что экспериментальная вакцина в фазе 2 клинических испытаний в конечном итоге получит одобрение FDA, низкая, согласно историческим данным BIO – менее 25%.

На этапе 3 тестирования (или скоро будет)

Есть три лидера в гонке вакцин COVID-19, основанных на клинической прогрессии их соответствующих кандидатов. Кандидаты на вакцины COVID-19 от этих компаний либо находятся в фазе 3 клинических исследований, либо скоро будут.

Организация (ы)

Кандидат вакцины

Положение дел

AstraZeneca (NYSE: AZN) / Оксфордский университет AZD1222 В фазе 2/3 исследования
Современный (NASDAQ: MRNA) ASDF мРНК-1273 Этап 3 исследования планируется начать 27 июля 2020 года
Sinovac Biotech CoronaVac Этап 3 исследования планируется начать в июле 2020 года

Источники данных: WHO, ClinicalTrials.gov, пресс-релизы компании.

Программа вакцинации COVID-19 от Moderna получила наибольшую известность в США. Биотехнология недавно объявила о публикации результатов из фазы 1 исследования мРНК-1273 в Медицинский журнал Новой Англии, Эти результаты показали, что кандидат на вакцину COVID-19 от Moderna продуцировал нейтрализующие антитела (которые могут предотвратить вирусную инфекцию) у всех 45 участников исследования.

Неудивительно, что Модерна считается крупным победителем среди биотехнологические акции в 2020 году. Пока в этом году акции Moderna выросли более чем на 300%.

Китайский производитель лекарств Sinovac сообщил в июне, что его кандидат на вакцину COVID-19 CoronaVac вырабатывал нейтрализующие антитела более чем у 90% пациентов в фазе 1/2 клинического исследования. Ожидается, что результаты исследования фазы 1 AZD1222, кандидата на вакцину COVID-19, разрабатываемого AstraZeneca и Оксфордским университетом, будут опубликованы 20 июля. Ланцет медицинский журнал.

Еще слишком рано знать, будут ли какие-либо из этих кандидатов на вакцины успешными в тестировании на поздней стадии. Тем не менее, по данным BIO, 74% экспериментальных вакцин, прошедших фазу 3 клинических испытаний в период с 2006 по 2015 годы, получили одобрение FDA.

Leave a Comment