Могут ли обычные пациенты с Covid получить лечение Трампа? Нормально спрашивать

Когда Терри Маттер проснулся в среду с головной болью и болями в мышцах, спортсмен-тяжелоатлет списал это на тяжелую тренировку.

К вечеру, однако, у него поднялась температура до 101 градуса, и он был явно болен. «Я чувствовал себя так, словно меня сбил грузовик», – вспоминает Муттер, который живет недалеко от Сиэтла.

На следующий день ему поставили диагноз COVID-19. К субботе 58-летний мужчина был включен в клиническое исследование того же коктейль антител который Президент Дональд Трамп утверждал, что несет ответственность за его коронавирус средство.”

«Я немного слышал об этом из новостей», – сказал Муттер, который присоединился к исследование фармацевтического производителя Regeneron чтобы проверить, может ли комбинация двух искусственных антител нейтрализовать смертельный вирус. «Я думаю, они, наверное, относились к нему всем, что у них было».

Терри Муттер, спортсмен-тяжелоатлет, сначала подумал, что его симптомы COVID – это просто боли, вызванные тяжелой тренировкой. Муттер, бывший руководитель компании Boeing Co., стал вторым человеком, участвовавшим в экспериментальном исследовании коктейля из антител.Мать Терри

Муттер узнал об исследовании от своей невестки, которая работает в Центре онкологических исследований имени Фреда Хатчинсона в Сиэтле, одном из десятков исследовательских центров по всей стране. Он среди сотен тысяч американцев, в том числе президента, которые воспользовались шансом на экспериментальную методы лечения или профилактики COVID-19.

Но с почти 8 миллионов человек в США, инфицированных коронавирусом, и более 217000 смертей, связанных с COVID, многие пациенты не знают о таких возможностях или не имеют к ним доступа. Другие по-прежнему опасаются бездоказательных методов лечения, которые могут варьироваться от лекарств до вакцин.

«Честно говоря, я не знаю, позвонили бы мне, если бы я не знал кого-то, кто сказал бы:« Эй, вот это исследование », – сказал Муттер, бывший руководитель компании Boeing Co.

Веб-сайт Clinicaltrials.gov, который отслеживает такие исследования, сообщает о более чем 3600 исследованиях включая COVID-19 или SARS-CoV-2, вирус, вызывающий заболевание. Более 430000 человек вызвались участвовать в таких исследованиях через Сеть профилактики COVID-19. Тысячи других получили лечение, например противовирусный препарат ремдесивир, в соответствии с федеральными разрешениями на чрезвычайные ситуации.

Столкнувшись с ужасным диагнозом COVID, как пациенты или их семьи узнают, могут ли они или должны ли они активно искать такое лечение? И наоборот, как они могут решить, отказываться ли от них, если им предлагают?

«Такие медицинские решения никогда не бывают легкими – и они становятся еще сложнее во время пандемии», – сказала Аннет Тоттен, доцент кафедры медицинской информатики и клинической эпидемиологии Орегонского университета здравоохранения и науки.

«Проблема в том, что доказательства плохи, потому что все, что связано с COVID, является новым», – сказал Тоттен, который специализируется на принятии медицинских решений. «Я думаю, что трудно преодолеть весь этот шум».

Иногда нужно быть немного настойчивым.

Потребители по понятным причинам были поражены противоречивой информацией о потенциальных методах лечения COVID от политических лидеров, включая Трампа, и научного сообщества. Рекламируемый президентом противомалярийный препарат гидроксихлорохин получил экстренное разрешение от Федерального управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, но через несколько недель решение было отменено из опасений, что оно может причинить вред.

Выздоравливающая плазма, который использует продукты крови людей, переболевших COVID-19, для лечения тех, кто еще болен, был предоставлен более чем 100 000 пациентов в рамках программы расширенного доступа и стал широко доступным через другой экстренное разрешение – хотя ученые по-прежнему не уверены в его преимуществах.

Regeneron и фармацевтическая фирма Eli Lilly and Co. запросили разрешение на экстренное использование их терапии моноклональными антителами, хотя ученые говорят, что такое разрешение может поставить под угрозу участие в рандомизированных контролируемых испытаниях, которые покажут, работают ли они и насколько хорошо. На данный момент около 2500 человек приняли участие в исследованиях Regeneron, из которых около 2000 получают терапию, сообщил представитель компании. Остальные получили лечение через так называемые программы сострадательного использования, хотя компания не называет их количество.

На этой неделе Национальный институт здоровья приостановил испытание антител Lilly после независимого мониторинга поднял вопросы безопасности.

«Из-за всей информации, циркулирующей в средствах массовой информации, пациентам трудно принимать правильные решения, а врачам – принимать эти решения», – сказал доктор Бенджамин Рим, терапевт общего профиля и исследователь политики здравоохранения программы Portal Гарвардской медицинской школы. «Не стоит ожидать, что то, о чем вы слышали в новостях, – это то, что вам нужно».

Тем не менее, люди, столкнувшиеся с COVID, не должны бояться сомневаться, доступны ли им варианты лечения, сказал Рим. «Как врач, я не возражаю, когда пациенты спрашивают», – сказал он.

Тоттен посоветовал пациентам и их семьям понимать, к каким последствиям может привести такое лечение. Ранние клинические испытания фазы 1 в основном сосредоточены на безопасности, в то время как более крупные испытания фазы 2 и фазы 3 определяют эффективность. Любое экспериментальное лечение может вызвать серьезные побочные эффекты.

В идеале поставщики медицинских услуг должны предоставлять такую ​​информацию о лечении и рисках без подсказки. Но во время пандемии, особенно в условиях сильного стресса, этого может не случиться, отметил Тоттен.

«Важно быть настойчивым, – сказала она. «Если вы задаете вопрос, вы должны задать его снова. Иногда нужно быть немного настойчивым », – сказала она.

Пациентам и семьям следует делать записи или записывать разговоры для последующего просмотра. Им следует спросить о финансовой компенсации за участие. Многим пациентам, участвующим в исследованиях COVID-19, платят скромные суммы за свое время и поездки.

И им следует подумать о том, как любое лечение вписывается в их более широкую систему ценностей и целей, – сказала Энджи Фагерлин, профессор и заведующая кафедрой здоровья населения Университета Юты.

«Какие плюсы и минусы?» – сказал Фагерлин. «Где бы вы сожалели о решении: ничего не делать и становиться хуже? Или делать что-то и иметь действительно негативную реакцию? »

По ее словам, одним из соображений может быть польза для общества в целом, а не только для вас самих. Для Муттера помощь в развитии науки была важной причиной, по которой он согласился поступить в Регенерон испытание.

«Главное, что меня заинтересовало, – это то, что для того, чтобы терапия развивалась, им нужны люди», – сказал он. «В то время, когда мы так много не можем контролировать, это было бы способом придумать какое-то решение».

Это решение привело его к Фреду Хатчу, который участвует в двух испытаниях Regeneron: одно по профилактике COVID-19, а второе по лечению этой болезни.

«Это был шестичасовой визит», – сказал он. «На настой два часа. Это очень медленное внутривенное вливание ».

По словам доктора Шелли Каруна, соруководителя исследования, Муттер был вторым человеком, включенным в испытание лечения в Фреде Хатче. В ходе исследования тестируются высокие и низкие дозы коктейля моноклональных антител по сравнению с плацебо.

«Меня поражает глубокий альтруизм людей, которых мы проверяем», – сказала она.

Муттер не знает, как он заразился COVID-19. Он и его семья осторожно относились к маскам и социальному дистанцированию – и критиковали тех, кто этого не делал.

«Ирония в том, что мы заболели», – сказал Муттер, чья жена, 54-летняя Джина Муттер, также больна.

Муттер знает, что у него есть шанс 1 из 3, что он получил плацебо, а не одну из двух доз активного лечения, но он сказал, что готов воспользоваться этим шансом. Его жена не участвовала в процессе.

«Я сказал, здесь есть некоторые риски. Мы берем одну в команду. Я не думаю, что нам обоим нужно это делать », – сказал он.

До сих пор Муттер боролся с постоянным кашлем и стойкой усталостью. Он не может сказать, помогло ли его вливание, неважно, лекарство ли это.

«Просто невозможно сказать, есть у меня антитела или нет», – сказал он. «Получил ли я их, и это спасло меня от катастрофы, или я получил плацебо, и моя собственная иммунная система сделала свое дело?»

Leave a Comment