Новости Biodefense – 13 декабря 2020 г.

Новости об угрозах безопасности и мерах противодействия, курируемые Global Biodefense

Выборы на этой неделе включают неудачи и вехи на пути к вакцине COVID-19; более гибкий подход к управлению запасами; нагрузка на сотрудников испытательной лаборатории достигает предела.

ПОЛИТИКА + ПРАВИТЕЛЬСТВО

FDA предоставило историческое разрешение на вакцину против Covid-19, что создает основу для внедрения

В пятницу FDA предоставило первый EUA для вакцины COVID-19, что стало знаменательным моментом в усилиях по сдерживанию пандемии, от которой на сегодняшний день заразилось около 16 миллионов человек и погибло почти 300000 человек в Соединенных Штатах. Ожидается, что внедрение будет сложным, и сохраняются опасения по поводу способности производителей вакцин наращивать производство для удовлетворения спроса. Тем не менее, распространение вакцины менее чем через год после появления неизвестного патогена считается делом, которое когда-то считалось невозможным. СТАТ а также Вашингтон Пост

Белый дом угрожает работе главы FDA из-за утверждения вакцины

За несколько часов до того, как FDA разрешило первую вакцину против COVD-19 поздно вечером в пятницу, высокопоставленный чиновник Белого дома сказал руководителю агентства Стивену Хану, что ему может грозить увольнение, если вакцина не будет очищена до конца дня, заявили два представителя администрации. Даже несмотря на то, что решение об одобрении FDA ожидается в течение нескольких часов, Трамп и его заместители оказались не готовы с уважением позволить регулирующим органам выполнять свою работу, включая разработку предупреждений о безопасности и инструкций для врачей. Ассошиэйтед Пресс

Призыв к ВОЗ публиковать данные об инфекциях и смертях медицинских работников

В настоящее время ВОЗ не публикует на своем веб-сайте COVID-19 количество

Инфекции и смерти медицинских работников по странам. Эти авторы призывают Генерального директора ВОЗ разместить эту информацию на своем веб-сайте о COVID-19 и ускорить сбор отчетов по странам, чтобы сосредоточить внимание на этой продолжающейся трагедии, выявить пробелы и различия в СИЗ и шаги, которые необходимо предпринять, чтобы остановить Это. Международный журнал инфекционных болезней

Отказ от требований государственной лицензии на осуществление мер противодействия COVID-19 посредством телездравоохранения

В четвертой поправке, опубликованной на прошлой неделе, HHS расширил доступ к покрываемым контрмерам COVID-19 посредством телездравоохранения и уточнил объем защиты ответственности, предусмотренной Законом о готовности населения и чрезвычайных ситуациях (PREP Act). Государственное лицензирование было чрезвычайно обременительным для провайдеров телемедицины. Как правило, провайдер должен иметь лицензию в штате, в котором находится пациент во время посещения телемедицины, если не применяется исключение, связанное с лицензией. Обзор национального законодательства

Наблюдательный орган за химическим оружием критикует Сирию по более чем 19 вопросам

Глобальная организация по надзору за химическим оружием ОЗХО раскритиковала Сирию за то, что она не объявила об объекте по производству химического оружия и не ответила на 18 других вопросов на ежемесячном заседании Совета Безопасности ООН по химическому оружию Сирии, где генеральный директор ОЗХО проинформировал членов впервые с тех пор. Мэй, и его засыпали вопросами от посла России в ООН. ABC News

МЕДИЦИНСКИЕ МЕРЫ

Возможные препятствия на пути ускоренного регулирования вакцин: соображения эффективности и безопасности

Предположения о низкой частоте событий, сделанные ведущими испытаниями вакцин, подверглись критике за создание впечатления, что вакцины тестируются на людях с низким риском заражения COVID-19 – и даже с меньшим риском тяжелого заболевания – которые могут быть нерепрезентативными для групп населения, которым уделяется первоочередное внимание. получить одобренную вакцину. Неоптимальная вакцина, которая снижает заболеваемость, но не снижает передачу, не снизит распространенность болезни, если будет распределяться несправедливо – такая вакцина окажет небольшое влияние, если колебания в отношении вакцинации высоки в группах высокого риска. Ланцет

Разработка уникальной австралийской вакцины против COVID-19 остановлена

В технологии «молекулярного зажима», лежащей в основе австралийской вакцины, использовался небольшой фрагмент белка ВИЧ, чтобы повысить стабильность намеченной мишени антитела, белка-шипа пандемического коронавируса SARS-CoV-2. Хотя добавленный компонент не представлял фактическую инфекцию ВИЧ, некоторые люди в испытаниях безопасности вырабатывали антитела к вирусу СПИДа. Разработчики вакцины и австралийское правительство пришли к выводу, что широкомасштабное внедрение кандидата может помешать диагностическим тестам на ВИЧ. Наука

Независимый отчет: приоритетные группы вакцинации против COVID-19

Обзор JCVI неопубликованных данных по безопасности и эффективности Фаз 1, 2 и 3 для мРНК вакцины Pfizer / BioNTech, в результате которого была рекомендована приоритетная группа Фазы 1, направленная на снижение смертности (в основном по возрасту) и поддержку медицинских работников в NHS и система социальной помощи. Фаза 2 расширяется, чтобы включить тех, кто подвергается высокому риску воздействия или оказывает ключевые общественные услуги. Объединенный комитет по вакцинации и иммунизации

Подача обжатого сухого льда в США затрудняет выпуск вакцины в сельских районах США

В то время как представители органов здравоохранения из сельских районов готовятся к вакцинации людей, разбросанных на тысячи миль, в рамках, возможно, самой сложной подобной кампании в истории США, они сталкиваются с дополнительной проблемой – найти достаточно сухого льда для хранения вакцины Pfizer, которая должна храниться в субарктических регионах. температуры (-70 ° C / -94 ° F) от порчи. Рейтер

Санофи-GSK столкнулась с серьезной неудачей в разработке вакцины против COVID-19

Неадекватные результаты у пожилых людей в испытании фазы 1/2 Санофи перенесут сроки развертывания вакцины – если она будет одобрена – до второй половины 2021 года. Доза-реакция оказалась адекватной для выработки нейтрализующих антител у взрослых в возрасте от 18 до 49 лет. но не у пожилых пациентов. Изменение рецептуры на более высокую дозу вакцины отсрочит план до начала испытания фазы 3 в этом месяце. Ситуация с вакцинами меняется ежедневно, и плацебо-контролируемые испытания могут оказаться невозможными в течение длительного времени, поскольку вскоре будут развернуты первые вакцины. СТАТ

Россия начинает Спутник V Прививки от COVID-19 в Москве

Ожидается, что к концу года производители произведут всего два миллиона доз вакцины. Разработчики говорят, что он эффективен на 95% и не вызывает серьезных побочных эффектов, но он все еще проходит массовые испытания. BBC

БИОБЕЗОПАСНОСТЬ + БИОПАСНОСТЬ

Чтобы остановить пандемию: лучший подход к глобальной безопасности в области здравоохранения

Многие страны не выполнили свои обязательства по Международным медико-санитарным правилам (ММСП), которые сами по себе ограничены отсутствием зубов. Недостатки, выявленные COVID-19, привели к повторным призывам к укреплению ММСП. На первом месте в списке реформ находятся надзор и отчетность, а также обмен образцами новых патогенов. Каким бы сложным ни был COVID-19, есть еще худшие сценарии. Иностранные дела

Биологические риски в Индии: перспективы и анализ

Пандемия должна стать тревожным сигналом для Индии, чтобы она могла оценить пробелы в своей инфраструктуре общественного здравоохранения и направить свои ресурсы в сектор здравоохранения, чтобы подготовиться к чрезвычайным ситуациям природного и антропогенного происхождения. Индия могла бы рассмотреть возможность инвестирования в агентство, которое могло бы координировать ответные меры политики на любую биологическую чрезвычайную ситуацию. В качестве альтернативы предлагается создание на постоянной основе Управления готовности и реагирования на биологические угрозы (BTPR) при Национальном управлении по управлению стихийными бедствиями (NDMA). Фонд Карнеги

Будущее национальных запасов США – это не большие запасы

Если бы в национальных запасах было достаточно масок N95 для пандемии гриппа 1918 года с поправкой на сегодняшнее население, в нем было бы 3,5 миллиарда, которые заполнили бы каждый склад в США. Запасы должны развиваться в направлении охвата современной логистики поставок и спрос. Bloomberg Businessweek

COVID-19 мешает расписанию встреч CWC и BTWC

COVID-19 сеет хаос в повестке дня дипломатического разоружения и контроля над вооружениями на 2020 год. Существенное изменение графика повлияло на заседания Конвенции о химическом оружии (КХО) и Конвенции о биологическом и токсинном оружии (КБТО), при этом Совещание экспертов государств-участников КБО было недавно отложено до не ранее апреля 2021 г. Траншея

2005: Поваренная книга биотеррористов

Возвращаясь к этой статье 15-летней давности через призму современной пандемии: «Несмотря на миллиарды долларов, которые Соединенные Штаты тратят на биозащиту, хорошо информированные критики считают, что реального прогресса было мало. Вакцины и противоядия остаются дефицитными, местные власти не разработали планы по своевременному распределению предметов медицинского назначения среди граждан, а больницы не в состоянии справиться с внезапным увеличением числа пациентов ». Бюллетень ученых-атомщиков

НАБЛЮДЕНИЕ + ОБНАРУЖЕНИЕ

Обнаружение на основе фагов патогенов бактериальных патогенов, связанных с биозащитой, все еще не является обычным явлением и основано на традиционных анализах бляшек на основе культуры. Недавние более современные быстрые подходы включают обнаружение геномных или белковых компонентов, которые используют амплификацию этих компонентов во время активного роста фагов внутри данной бактерии. Другие подходы используют репортерные фаги или очень редко сенсорные подходы. Вирусы

Страхи перед твиндемией утихают, пока грипп не проходит

Меры по борьбе с пандемией COVID-19 пока что сдерживают активность гриппа в США на очень низком уровне. Из 232 452 мазков со всей страны, протестированных на грипп, только 496, или 0,2 процента, дали положительный результат. Страны Южного полушария, переживающие пик зимнего гриппа с июня по август, обычно помогают «повторно засеять» вирусы гриппа в Северном полушарии, но Новая Зеландия и Австралия в этом году были в значительной степени ограничены для поездок неграждан. Нью-Йорк Таймс

Смертность от COVID-19 среди американских индейцев и коренных жителей Аляски

По данным из 14 штатов-участников, смертность от COVID-19 с поправкой на возраст среди американских индейцев / коренных жителей Аляски (AI / AN) была в 1,8 раза выше, чем среди неиспаноязычных белых. Среди AI / AN смертность была выше среди мужчин, чем среди женщин, а разница в смертности по сравнению с неиспаноязычными белыми была выше среди людей в возрасте 20–49 лет. Еженедельный отчет о заболеваемости и смертности

«Никто нас не видит»: сотрудники испытательной лаборатории напрягаются под спросом

Диагностическая инфраструктура Америки борется с выгоранием. Эксперты предупреждают, что самая серьезная нехватка, мешающая Америке проводить испытания, не может быть решена с помощью более широкой производственной линии или более эффективной машины. Это нехватка человеческих сил: сокращение численности в области, о существовании которой большая часть общественности даже не подозревает. Нью-Йорк Таймс

РЕСУРСЫ COVID-19

Ссылки на недавно обновленные или недавно выпущенные ресурсы агентств общественного здравоохранения.

Центры по контролю и профилактике заболеваний

Управление по контролю за продуктами и лекарствами

Общественное здравоохранение Англии

Leave a Comment