Для незамедлительного релиза:
26 января 2021 г.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США объявило о следующих действиях, предпринимаемых в рамках продолжающихся усилий по борьбе с пандемией COVID-19:

  • Агентство обновило краткий обзор ответных мер FDA на COVID-19, в котором содержится краткий обзор фактов, цифр и основных моментов в ответных мерах FDA.
  • FDA опубликовало беседу CDER с Кэти Грей, фармацевтом, и.о. директора Управления по продвижению рецептурных лекарств (OPDP) CDER. В этом разговоре описывается реакция OPDP на COVID-19, которая сосредоточена на действиях по соблюдению требований в отношении рекламных материалов, отпускаемых по рецепту, с ложными или вводящими в заблуждение заявлениями о профилактике или лечении COVID-19. В беседе также обсуждаются достижения OPDP на 2020 год и цели на 2021 год, а также то, как офис продолжает оптимизировать операции для выполнения своей миссии в области общественного здравоохранения.
  • Обновления тестирования:
    • На сегодняшний день 320 тестов и устройств для сбора образцов разрешены FDA в соответствии с разрешениями на использование в чрезвычайных ситуациях (EUA). К ним относятся 238 молекулярных тестов и устройств для сбора образцов, 69 тестов на антитела и 13 тестов на антигены. Есть 33 разрешения на использование молекулярных образцов, которые можно использовать с образцами, собранными в домашних условиях. Существует один молекулярный тест по рецепту на дому, один тест на антиген на дому и один безрецептурный тест на антиген дома.

FDA, агентство в составе Министерства здравоохранения и социальных служб США, защищает общественное здоровье, обеспечивая безопасность, эффективность и безопасность лекарственных и ветеринарных препаратов, вакцин и других биологических продуктов для использования человеком, а также медицинских устройств. Агентство также отвечает за безопасность и сохранность пищевых продуктов, косметики, пищевых добавок, продуктов, излучающих электронное излучение, а также за регулирование табачных изделий.

###



Связанная информация