Home » Предварительные разрешения на анти-VEGF часто задерживают лечение в клиниках по лечению сетчатки

Предварительные разрешения на анти-VEGF часто задерживают лечение в клиниках по лечению сетчатки

Предварительные разрешения на анти-VEGF часто задерживают лечение в клиниках по лечению сетчатки

Сабин Данг, доктор медицины

Кредит: Институт сетчатки глаза

Согласно новому анализу, предыдущие разрешения (PA) на препараты, блокирующие фактор роста эндотелия сосудов (VEGF), имели в целом очень высокий уровень одобрения, но вызывали задержки в лечении пациентов, что могло привести к потере зрения. JAMA Офтальмология.1

В 9 клиниках сетчатки и более чем 2000 запросах на ПА было одобрено более 96% ПА для анти-VEGF терапии, но в среднем потребовалось 100 минут рабочего времени персонала клиники, а 57,4% пациентов столкнулись с задержкой в ​​оказании помощи.

«Хотя использование текущих процедур PA и преследует благие цели по снижению растущих расходов, оно сопряжено с административной нагрузкой на практику лечения сетчатки и системы здравоохранения в целом», — написала следственная группа под руководством доктора медицины Сабина Данга из Института сетчатки глаза.

За последние два десятилетия анти-VEGF-терапия стала стандартом лечения многочисленных экссудативных заболеваний сетчатки, при этом офтальмологи США ежегодно выполняют около 3,6 миллионов инъекций.2 Ожидается, что показатели будут расти одновременно с расширением показаний, появлением новых методов лечения и старением населения.

В результате анти-VEGF-препараты составляют значительную долю расходов Medicare, при этом афлиберцепт и ранибизумаб составляют 12% от общих расходов Medicare Часть B.3 Инициативы по снижению затрат, включая требования PA и поэтапной терапии, обычно включают анти-VEGF-препараты, учитывая значительную разницу в стоимости между препаратами в этом классе.

Однако ПА продемонстрировал непреднамеренные последствия, включая увеличение административной нагрузки, расходов на здравоохранение и ухудшение медицинских результатов, связанных с задержками в оказании помощи.4 Другие специалисты исследовали административную нагрузку и показатели ПА, но, по словам Данга и коллег, ни одно исследование не делало этого в отношении использования анти-VEGF-терапии.1

Read more:  Переговоры об ограничении долга США по этим вопросам затягиваются

Проспективные данные в ходе процесса PA были получены из 9 клиник сетчатки в США с января по июнь 2022 года по 3 наиболее часто используемым анти-VEGF препаратам: афлиберцепту, ранибизумабу и бевацизумабу. Измерения включали общую частоту одобрения запросов PA, причину запроса PA и общую частоту задержки оказания помощи в результате процедур PA.

В целом, 2365 запросов на интравитреальную инъекцию ПА были зарегистрированы в клинических практиках, и 2225 соответствовали критериям включения. Из тех, которые были включены в анализ, 2140 (96,2%) запросов были одобрены.

Примечательно, что 40% (n = 863) из этих утверждений PA были одобрены в тот же день, когда были поданы заявки, в то время как 59,6% (n = 1277) запросов PA задерживали оказание помощи более чем на 24 часа.

Детальный анализ показал, что 23,9% одобрений PA были одобрены в течение 1 дня, 15,9% — в течение 2–3 дней, 12,5% — в течение 4–7 дней, 26,3% — в течение 8–31 дня и 12,4% — в течение >31 дня. Анализ, специфичный к анти-VEGF, показал, что показатели одобрения PA составили 99% (n = 405) для бевацизумаба, 95% (n = 1185) для афлиберцепта и 96% (n = 550) для ранибизумаба.

Между тем, отказы наблюдались в 3,8% (n = 85) от общего числа запросов на ПА, при этом в 76% (n = 65) случаев причиной была поэтапная терапия, а в оставшихся 24% (n = 20) случаев причиной были нераскрытые диагнозы.

Наиболее частым показанием для запроса на PA было повторное разрешение на ранее используемый препарат против VEGF, составившее 64,0% (n = 1423) всех запросов.

В ходе анализа была изучена административная нагрузка, которая показала, что на обработку всех 2225 запросов PA было затрачено 1742 часа. В частности, среднее время, затраченное персоналом на получение каждого запроса PA, составило 100 минут, при этом 0,54% запросов требовали >20 часов для получения, а 0,31% пациентов ждали >1 месяца для успешного одобрения.

Read more:  Революционная генная терапия дает «проблеск надежды» детям с редкими заболеваниями

В своем заключении Данг и его коллеги предположили, что анализ не способен оценить, как задержки в оказании медицинской помощи могли привести к временной или постоянной потере зрения, но указали на предыдущие исследования корреляции между задержкой в ​​приеме анти-VEGF и худшими результатами в отношении зрения.

«На основании этих девяти методов лечения сетчатки текущее применение ПА в этой области не представляется экономически эффективной мерой, и авторы полагают, что его использование заслуживает пересмотра», — пишут Данг и его коллеги.

Рекомендации

  • Dang S, Parke DW, Sodhi GS и др. Предварительное разрешение на использование фармацевтических препаратов против VEGF в практике лечения сетчатки. JAMA Ophthalmol. Опубликовано онлайн 27 июня 2024 г. doi:10.1001/jamaophthalmol.2024.2217
  • Glasser DB, Parikh R, Lum F, Williams GA. Экономия затрат на интравитреальное введение антисосудистого эндотелиального фактора роста, достижимая за счет увеличения возмещения и использования бевацизумаба. Офтальмология. 2020;127(12):1688-1692. doi:10.1016/j.ophtha.2020.06.012
  • Патель С. Расходы Medicare на препараты против фактора роста эндотелия сосудов. Ophthalmol Retina. 2018;2(8):785-791. doi:10.1016/j.oret.2017.12.006
  • Резнек Дж. С. Младший. Переориентация предварительного разрешения на лекарственные препараты на их предполагаемое назначение. JAMA. 2020;323(8):703-704. doi:10.1001/jama.2019.21428
  • 2024-07-10 22:04:39


    1720651057
    #Предварительные #разрешения #на #антиVEGF #часто #задерживают #лечение #клиниках #по #лечению #сетчатки

    Leave a Comment

    This site uses Akismet to reduce spam. Learn how your comment data is processed.