Российская Гамалея подает заявку на экстренное использование вакцины на Филиппинах

ФОТО ФАЙЛА: Женщина держит флакон с надписью «Вакцина против коронавируса COVID-19» над сухим льдом на этой иллюстрации, сделанной 5 декабря 2020 г. REUTERS / Dado Ruvic / Illustration / File Photo

МАНИЛА (Рейтер) – Российский научно-исследовательский институт Гамалея обратился в регуляторный орган Филиппин с просьбой разрешить экстренное использование вакцины против COVID-19, но ему необходимо предоставить дополнительную документацию, сообщил регулятор поздно вечером в пятницу.

Приложение Gamaleya для экстренного использования – третье, полученное Управлением по контролю за продуктами и лекарствами Филиппин (FDA) после того, как Pfizer и AstraZeneca подали аналогичные заявки.

«Подача заявки была предварительно оценена, и заявителю было дано указание соблюдать отсутствующие документы», – говорится в заявлении генерального директора FDA Роландо Энрике Доминго.

В пятницу агентство также одобрило заявку китайской компании Clover Biopharmaceuticals на проведение поздних клинических испытаний на Филиппинах, добавил он.

Clover – второй китайский разработчик, подавший заявку на участие в клинических испытаниях III фазы на Филиппинах после Sinovac Biotech. В декабре FDA разрешило клинические испытания вакцины COVID-19 подразделения Janssen Johnson & Johnson.

Президент Филиппин Родриго Дутерте пообещал бесплатные вакцины для всего 108 миллионов населения, чтобы помочь пострадавшей экономике оправиться от пандемии.

Филиппины занимают второе место по количеству случаев COVID-19 и смертей в Юго-Восточной Азии после Индонезии.

Репортаж Нила Джерома Моралеса; Редактирование Лесли Адлер и Линкольн Фист.

.

READ  Диабетическая кома: вот причины

Leave a Comment