Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) может в течение нескольких недель принять решение об одобрении таблеток Covid-19, разработанных американской фармацевтической компанией Merck, сообщил во вторник регулирующий орган Европейского союза (ЕС) по лекарствам.
«ESA оценит преимущества и риски Lagevrio в сокращенный период времени и может вынести заключение в течение недели, если представленные данные будут достаточно обоснованными и полными», – говорится в заявлении агентства.
Уже в пятницу ЕКА выпустило рекомендацию, позволяющую государствам-членам ЕС решать для себя, использовать ли Lagevrio, также известный как молнупиравир, в чрезвычайной ситуации, «учитывая рост числа инфекций и смертей».
ESA также оценивает одобрение таблеток Covid-19, разработанных Pfizer аналогичным образом.
Также читайте – Pfizer для лечения Covid – 19 показал эффективность 89% в клинических испытаниях
Лекарства, разработанные крупными фармацевтическими компаниями США, потенциально могут стать важной вехой в борьбе с коронавирусом, поскольку исследования показывают, что они снижают риск госпитализации и смерти у людей из группы высокого риска.
Таблетки Merck не должны использоваться беременными женщинами, которые не используют противозачаточные средства и могут забеременеть, сказал EZA.
.