Терапия с использованием МДМА снижает симптомы посттравматического стрессового расстройства у различных групп пациентов

Согласно результатам рандомизированного исследования III фазы MAPP2, психотерапия с использованием МДМА оказалась безопасной и эффективной при лечении симптомов посттравматического стрессового расстройства (ПТСР) у различных групп пациентов.

На основе Шкала посттравматического стрессового расстройства, применяемая врачом, для DSM-5 (CAPS-5) по общей шкале тяжести у пациентов, проходящих психотерапию с использованием МДМА, наблюдалось значительное улучшение симптомов по сравнению с теми, кто получал плацебо в сочетании с психотерапией (наименьшие квадраты означают изменение -23,7 против -14,8; п<0,001), сообщили Дженнифер М. Митчелл, доктор философии из Калифорнийского университета в Сан-Франциско, и ее коллеги.

Также наблюдалось улучшение функциональных нарушений по оценке врачей, измеренное по Шкала инвалидности Шиханапри терапии с использованием МДМА по сравнению с плацебо при терапии (наименьшие квадраты означают изменение -3,3 против -2,1, п=0,03), они отметили в Природная медицина.

Эти результаты подтвердили более ранние выводы что терапия с использованием МДМА эффективна для облегчения симптомов посттравматического стрессового расстройства, хотя Митчелл сказал, что еще одним важным аспектом этого исследования, который отличает его от более ранних исследований, является разнообразие популяции пациентов.

По ее словам, предыдущие исследования не смогли учесть потребности различных групп пациентов, особенно среди более маргинализированных групп. В некоторых исследованиях некоторым пациентам, которым требовалась дополнительная поддержка для включения в исследование, например, транспорт или уход за детьми, приходилось отказывать в участии, поскольку у исследователей не было средств для поддержки этих пациентов. По словам Митчелла, это ограничение привело к тому, что группа участников стала менее разнообразной и более состоятельной.

Однако в этом исследовании исследователям были предоставлены ресурсы для включения пациентов из всех слоев общества, что позволило провести более разнообразное и тщательное исследование.

«Результаты продолжали сохраняться в группах населения, которые, возможно, были более маргинализированными», – сказал Митчелл. «Я считаю, что эта группа населения, скорее всего, представляет собой общую популяцию с посттравматическим стрессовым расстройством, а это означает, что эти результаты должны быть более показательными для того, что мы увидели бы, если бы терапия с использованием МДМА была одобрена FDA».

«Не существует лекарств, специально предназначенных для лечения посттравматического стрессового расстройства. У нас есть только два препарата, одобренных FDA для лечения посттравматического стрессового расстройства, и оба они являются СИОЗС. [selective serotonin reuptake inhibitors] …чтобы смягчить признаки и симптомы депрессии», — добавила она. «Это другое дело. Это на самом деле влияет на посттравматическое стрессовое расстройство, и оно не просто устраняет симптомы, но и устраняет причину».

В 2017 году FDA предоставило Обозначение «прорывной терапии» для использования терапии с использованием МДМА для лечения посттравматического стрессового расстройства, когда она назначается в качестве дополнительного лечения к психотерапии, и Митчелл сказала, что эти данные должны послужить основой для подачи новой заявки на лекарство для терапии с использованием МДМА, хотя она отметила, что есть еще больше исследование, которое предстоит провести.

«Следующий большой вопрос, конечно, заключается в том, насколько продолжительным является воздействие этих соединений», — отметила она.

«Есть надежда, что МДМА и психоделики в целом могут быть сигналом не только для посттравматического стрессового расстройства и депрессии… но и для других психических расстройств», — добавила она. «Цель будет состоять в том, чтобы оценить все психоделики при каждом из этих различных расстройств, чтобы определить, насколько далеко простирается терапевтическая эффективность».

Для этого двойное слепое подтверждающее исследование Проведенное в 13 центрах, Митчелл и его команда включили 104 взрослых: у 26,9% было умеренное посттравматическое стрессовое расстройство, а у 73,1% – тяжелое посттравматическое стрессовое расстройство. Участники были рандомизированы на терапию с применением МДМА (n=53; средний возраст 38 лет) или плацебо (n=51; средний возраст 40 лет).

Терапию проводил обученный персонал в соответствии с программой MAPS MDMA. руководство по лечению и протокол судебного разбирательства.

Около 34% участников указали свою расу, отличную от белой, при этом 26,9% участников идентифицировали себя как латиноамериканцы или латиноамериканцы. В общей сложности 71,2% детей имели женский пол при рождении, при этом доля в группе плацебо (82,4%) была выше, чем в группе, принимавшей МДМА (60,4%). Средняя продолжительность посттравматического стрессового расстройства составила 16,2 года, а средний балл CAPS-5 на исходном уровне составил 39,0 и был одинаковым между группами.

У семи участников наблюдались серьезные нежелательные явления, возникшие во время лечения (TEAE); пять участников в группе терапии с использованием МДМА и двое в группе плацебо. О смертельных случаях или серьезных TEAE не сообщалось.