CMG901 в настоящее время оценивается в фазе I клинических испытаний для лечения Claudin 18.2-положительных солидных опухолей, включая рак желудка. Предварительные результаты исследования фазы I показали обнадеживающий клинический профиль CMG901 с ранними признаками противоопухолевой активности при испытанных уровнях доз.
Пуджа Сапра (Puja Sapra), старший вице-президент отдела биологической инженерии и направленной доставки онкологии, исследования и разработки в области онкологии, AstraZeneca, сказал: «Мы рады возможности ускорить разработку CMG901, потенциального нового лекарства для пациентов с раком, экспрессирующим Claudin18.2. CMG901 укрепляет наш растущий портфель конъюгатов антител с лекарственными средствами и поддерживает наше стремление расширить возможности лечения и изменить результаты лечения пациентов с раком желудочно-кишечного тракта».
Доктор Бо Чен, главный исполнительный директор Keymed и председатель совета директоров KYM Biosciences, сказал: «Мы рады объявить о заключении соглашения с AstraZeneca, глобальной биофармацевтической компанией, занимающей лидирующие позиции в разработке и коммерциализации новых противораковых препаратов. Это не только признание CMG901, потенциально первого в своем классе АЦП Claudin 18.2, а также внутренних возможностей компании Keymed в области исследований и разработок. Глобальный охват этого соглашения может принести пользу пациентам в Китае и во всем мире».
Финансовые соображения
AstraZeneca внесет авансовый платеж в размере 63 млн долларов США при закрытии сделки и дополнительные промежуточные платежи в размере до 1,1 млрд долларов США, связанные с разработкой и продажей, в пользу KYM Biosciences, а также многоуровневые лицензионные платежи вплоть до низких двузначных чисел.
Ожидается, что сделка будет закрыта в первой половине 2023 года при соблюдении обычных условий закрытия и разрешений регулирующих органов. Сделка не повлияет на финансовый прогноз AstraZeneca на 2023 год.
О CMG901
CMG901 представляет собой новый конъюгат антитело-лекарственное средство, нацеленное на Claudin 18.2, и состоит из моноклонального антитела против Claudin 18.2, расщепляемого протеазой линкера и цитотоксического низкомолекулярного монометилауристатина E (MMAE). CMG901 разрабатывается для лечения солидных опухолей, которые экспрессируют белок клеточной поверхности Claudin 18.2, включая рак желудка. CMG901 принадлежит KYM Biosciences Inc. (KYM), совместному предприятию, созданному аффилированными лицами Keymed Biosciences (70% владения KYM) и Lepu Biopharma (30% владения KYM).
О препарате «АстраЗенека» при раке желудочно-кишечного тракта
Компания «АстраЗенека» имеет обширную программу развития для лечения рака желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) несколькими препаратами и различными типами опухолей и стадиями заболевания. В 2020 году рак желудочно-кишечного тракта в совокупности составил около 5,1 миллиона новых случаев рака, что привело к примерно 3,6 миллионам смертей (1).
В рамках этой программы Компания стремится улучшить результаты лечения рака желудка, печени, желчных путей, пищевода, поджелудочной железы и толстой кишки.
Имфинзи (дурвалумаб) одобрен в США в комбинации с химиотерапией (гемцитабин плюс цисплатин) при распространенном раке желчевыводящих путей и в комбинации с Имдзюдо при нерезектабельной гепатоцеллюлярной карциноме. Imfinzi оценивается в комбинациях, в том числе с Imjudo при раке печени, пищевода и желудка в рамках обширной программы развития, охватывающей ранние и поздние стадии заболевания в разных условиях.
Enhertu (трастузумаб дерукстекан), конъюгат HER2-направленного антитела с лекарственным средством, одобрен для лечения HER2-положительного распространенного рака желудка и оценивается при колоректальном раке. Enhertu разрабатывается и коммерциализируется совместно компаниями AstraZeneca и Daiichi Sankyo.
Lynparza (олапариб), первый в своем классе ингибитор PARP, одобрен для лечения метастатического рака поджелудочной железы с мутацией BRCA. Lynparza разработана и коммерциализирована в сотрудничестве с MSD (Merck & Co., Inc. в США и Канаде).
Об «АстраЗенека» в онкологии
Компания «АстраЗенека» ведет революцию в онкологии, стремясь предоставить лекарства от рака во всех его формах, следуя науке, чтобы понять рак и все его сложности, чтобы открывать, разрабатывать и доставлять пациентам лекарства, изменяющие жизнь.
В центре внимания компании находятся некоторые из наиболее сложных видов рака. Именно благодаря настойчивым инновациям AstraZeneca создала один из самых разнообразных портфелей и портфелей в отрасли, который может стать катализатором изменений в медицинской практике и изменить опыт пациентов.
У AstraZeneca есть видение переосмыслить лечение рака и однажды исключить рак как причину смерти.
Об АстраЗенека
AstraZeneca (LSE/STO/Nasdaq: AZN) — глобальная научно-биофармацевтическая компания, которая занимается открытием, разработкой и коммерциализацией рецептурных препаратов в онкологии, редких заболеваниях и биофармацевтике, включая сердечно-сосудистые, почечные и метаболические и респираторные заболевания. и иммунология. Базирующаяся в Кембридже, Великобритания, компания «АстраЗенека» работает более чем в 100 странах, а ее инновационные лекарства используются миллионами пациентов по всему миру.
* KYM Biosciences — это совместное предприятие, созданное дочерними компаниями Keymed Biosciences и Lepu Biopharma.
1. Всемирная организация здравоохранения. Всемирный информационный бюллетень о раке. Доступно по адресу: по состоянию на февраль 2023 г.
