Home » BlueRock Therapeutics включит носимые и невидимые бесконтактные цифровые медицинские технологии от Rune Labs и Emerald Innovations в клинические испытания болезни Паркинсона

BlueRock Therapeutics включит носимые и невидимые бесконтактные цифровые медицинские технологии от Rune Labs и Emerald Innovations в клинические испытания болезни Паркинсона

BlueRock Therapeutics LP, биофармацевтическая компания клинической стадии и находящаяся в полной собственности, независимая дочерняя компания Bayer AG, объявила о сотрудничестве с Rune Labs и Emerald Innovations, направленном на использование носимых и невидимых бесконтактных цифровых медицинских технологий для улучшения мониторинга и сбора данных для клинического лечения болезни Паркинсона. испытания.

В настоящее время мониторинг и сбор данных в клинических испытаниях болезни Паркинсона сочетают субъективные инструменты отчетности пациентов, такие как дневники и анкеты, с периодическими неврологическими оценками и оценкой подвижности в клинических условиях, которые фиксируют только определенный момент времени. К сожалению, этот подход не дает полной картины прогрессирования заболевания в режиме реального времени и влияния повседневного опыта пациента на симптомы болезни Паркинсона, такие как неконтролируемый тремор и движения мышц, ригидность, беспокойный сон и потеря равновесия.

«Болезнь Паркинсона невероятно сложна, симптомы часто меняются от часа к часу в течение дня», — сказал Сет Эттенберг, президент и главный исполнительный директор BlueRock Therapeutics. «Необходимы новые инструменты и подходы, чтобы облегчить бремя отчетности для пациентов в испытаниях и более эффективно измерять и оценивать прогрессирование заболевания. Мы рады работать с новаторскими командами в Rune Labs и Emerald Innovations, чтобы использовать возможности их цифрового здравоохранения. технологии для сбора беспристрастных, объективных и непрерывных показателей влияния болезни на функцию, которые помогут нам разработать более эффективные методы лечения».

BlueRock работает над изменением стандарта лечения болезни Паркинсона и в настоящее время тестирует первую в своем классе терапию на основе стволовых клеток, бемданепроцел (BRT-DA01), в рамках клинического исследования фазы 1. Ожидается, что результаты исследования фазы 1 будут объявлены во второй половине 2023 года. Компания также зачисляет пациентов в двухлетнее глобальное неинтервенционное исследование, направленное на лучшее понимание повседневного опыта пациентов с болезнью Паркинсона. .

Read more:  ПРОФЕССОР РОБ ГАЛЛОУЭЙ: У всех нас есть очень веская причина сделать прививку от Covid. Так почему же никому не разрешено платить за него?

В неинтервенционном исследовании технологии Rune Labs и Emerald будут использоваться для мониторинга повседневной активности и измерения ключевых маркеров прогрессирования заболевания у 50 пациентов, а также для мониторинга их повседневной активности.

Платформа StriveStudy от Rune Labs работает напрямую с носимыми Apple Watch и API-интерфейсом Apple Movement Disorder и будет использоваться для записи измерений общей подвижности, интенсивности тремора, дискинезии и непроизвольных мышечных движений пациентов в режиме реального времени в неинтервенционном исследовании. BlueRock может использовать StriveStudy для мониторинга соблюдения пациентами режима, отслеживая, как часто они носят Apple Watch в ходе исследования, а также для улучшения опыта пациентов за счет оптимизации сбора данных.

«Это сотрудничество меняет парадигму разработки лекарств от болезни Паркинсона», — сказал Брайан Пепин, генеральный директор Rune Labs. «Чтобы дать надежду пациентам с болезнью Паркинсона, нам нужно продвигать разработку неврологических препаратов в будущее, и мы верим, что платформа точной неврологии Rune Labs может помочь в достижении этой цели, во многом так же, как пионеры точной медицины продвинули вперед область онкологии».

Биосенсор мониторинга Emerald Innovations Emerald принадлежит к новому классу датчиков, называемых «невидимыми», которые извлекают показатели здоровья из радиосигналов без использования носимых устройств. Датчик Emerald, размещенный в домах участников исследования, непрерывно анализирует окружающие радиосигналы с помощью искусственного интеллекта. В этом исследовании будут собираться данные о скорости ходьбы, подвижности и качестве сна пациентов.

«Изумруд создан на основе десятилетних исследований и продемонстрировал сильную корреляцию с золотыми стандартами в области болезни Паркинсона, позволяя клиническим испытаниям получать надежные доказательства быстрее и с меньшим числом пациентов. Наше сотрудничество с BlueRock позволяет проводить клинические испытания на основе данных в Паркинсона, пока пациенты живут своей обычной жизнью», — сказала доктор Дина Катаби, соучредитель Emerald Innovations.

BlueRock сравнит данные об использовании обеих технологий со стандартными инструментами измерения и оценки, чтобы оценить возможность их использования для будущих клинических исследований бемданепроцела (BRT-DA01).

Read more:  Сугик Нур и Бамбанг Три Мульоно стали подозреваемыми в разжигании ненависти на Youtube

Об исследовании фазы 1 bemdaneprocel (BRT-DA01)

Основной целью исследования Ph1 является оценка безопасности и переносимости трансплантации бемданепроцела (BRT-DA01) через год после трансплантации. Второстепенными целями исследования являются оценка доказательств выживаемости трансплантированных клеток и двигательных эффектов через один и два года после трансплантации, оценка сохраняющейся безопасности и переносимости через два года и оценка осуществимости трансплантации.

В Соединенных Штатах исследование было начато в Weill Cornell Medicine с доктором Харини Сарва, доктором медицины, в качестве главного исследователя (ИП), а первые операции проводила доктор Вивиан Табар, заведующая отделением нейрохирургии в Мемориальном онкологическом центре имени Слоана Кеттеринга. . Доктор Табар имеет финансовые интересы, связанные с BlueRock. Memorial Sloan Kettering (MSK) имеет институциональные финансовые интересы, связанные с BlueRock. Дополнительные сайты по неврологии были добавлены в Калифорнийском университете в Ирвине под руководством доктора медицины, доктора философии, доктора философии Клэр Хенчклифф, FAAN, FANA (PI) и в Университетской сети здравоохранения (UHN) под руководством Д-р Лозано, OC, MD, Ph.D., FRCSC, FRSC, FCAHS (PI) и д-р Альфонсо Фазано, MD, PhD, заведующий кафедрой нейромодуляции и междисциплинарной помощи, UHN и UoT.

Более подробная информация об исследовании фазы 1 доступна на сайте Clinicaltrials.gov (NCT#04802733).

Более подробная информация о неинтервенционном исследовании доступна на сайте Clinicaltrials.gov (NCT#05363046).

О болезни Паркинсона

Болезнь Паркинсона — прогрессирующее нейродегенеративное заболевание, вызванное повреждением нервных клеток головного мозга, что приводит к снижению уровня дофамина. Ухудшение моторных и немоторных симптомов вызвано гибелью нейронов, вырабатывающих дофамин. При постановке диагноза считается, что пациенты уже потеряли 60-80% своих дофаминергических нейронов. Болезнь Паркинсона часто начинается с тремора одной руки. Другими симптомами являются ригидность, судороги и замедленность движений (брадикинезия). По данным Фонда Паркинсона, более 10 миллионов человек во всем мире страдают болезнью Паркинсона, из них один миллион проживает в Соединенных Штатах. DA01 проходит клиническую оценку у подгруппы пациентов с болезнью Паркинсона, у которых обычные лекарства уже не полностью эффективны.

Read more:  Евро-2024: без Де Йонга и Бергвейна Нидерланды сильно уступили "синим"

О BlueRock Therapeutics LP

BlueRock Therapeutics LP — компания, занимающаяся клеточной терапией на клинической стадии, которая занимается созданием клеточных лекарств для лечения разрушительных заболеваний. Наша клеточно-генная платформа использует силу клеток для создания линейки новых лекарств для пациентов, страдающих неврологическими, сердечно-сосудистыми, иммунологическими и офтальмологическими заболеваниями. Наша ведущая клиническая программа bemdaneprocel (BRT-DA01) находится на стадии 1 клинических испытаний при болезни Паркинсона. Мы были основаны в 2016 году компаниями Versant Ventures и Bayer AG и в конце 2019 года стали полностью независимым дочерним предприятием Bayer AG в качестве краеугольного камня недавно созданной платформы клеточной и генной терапии. Наша культура определяется мужеством упорствовать, невзирая на вызовы, стремлением преобразовать медицину и дать надежду, честностью, руководствующейся миссией, и общественным мнением с пониманием того, что все мы являемся частью чего-то большего, чем мы сами.

О Байер

Bayer — международная компания, специализирующаяся в области медико-биологических наук, таких как здравоохранение и питание. Его продукты и услуги призваны помочь людям и планете процветать, поддерживая усилия по решению основных проблем, связанных с растущим и стареющим населением мира. Bayer стремится стимулировать устойчивое развитие и оказывать положительное влияние на свой бизнес. В то же время Группа стремится увеличить свою прибыльность и создавать ценность за счет инноваций и роста. Бренд Bayer — это доверие, надежность и качество во всем мире. В 2022 финансовом году в Группе работало около 101 000 человек, а объем продаж составил 50,7 млрд евро. Расходы на НИОКР до учета особых статей составили 6,2 млрд евро.

Leave a Comment

This site uses Akismet to reduce spam. Learn how your comment data is processed.