DANCAVAS намекает на преимущества комплексной проверки резюме

Комплексный скрининг сердечно-сосудистых заболеваний на основе изображений у мужчин в возрасте 65-74 лет не привел к значительному снижению смертности от всех причин в новом датском исследовании, хотя были убедительные предположения о пользе некоторых сердечно-сосудистых конечных точек во всей группе, а также смертности в более молодом возрасте. чем 70.

Исследование DANCAVAS было представлено сегодня на Конгрессе Европейского общества кардиологов (ESC) 2022, который проходит в Барселоне, Испания. Также было одновременно опубликовано онлайн в Медицинский журнал Новой Англии.

«Я верю, что в этом исследовании что-то есть», — сказал ведущий исследователь Аксель Дидерихсен, доктор философии Университетской больницы Оденсе, Оденсе, Дания. theheart.org | Медскейп Кардиология.

«Мы можем снизить смертность от всех причин путем скрининга мужчин моложе 70 лет. Я думаю, это потрясающе.Инсульт значительно сократился на 7%.

Он указал, что только 63% отбиравшейся группы действительно присутствовали на тестах. «Таким образом, 63% должны были объяснить разницу в 100% группы скрининга с конечной точкой смертности от всех причин. Это очень амбициозно. Но даже в этом случае мы были очень близки к достижению первичной конечной точки смертности от всех причин. “

Дидерихсен считает, что эти данные могут поддержать такой скрининг сердечно-сосудистых заболеваний у мужчин моложе 70 лет. «Я думаю, что в Дании это было бы осуществимо, и наше исследование показывает, что это было бы экономически выгодно по сравнению со скринингом рака», — сказал он.

Отметив, что в Дании относительно здоровое население с хорошим рутинным уходом, он добавил: «В других странах, где может быть сложнее получить доступ к медицинской помощи или где сердечно-сосудистое здоровье не так хорошо, такая программа скрининга, вероятно, будет иметь больший эффект».

В популяционном исследовании DANCAVAS 46 611 датских мужчин в возрасте 65-74 лет были рандомизированы в соотношении 1:2 для прохождения скрининга (приглашенная группа) или непрохождения скрининга (контрольная группа) на субклинические сердечно-сосудистые заболевания.

Скрининг включал неконтрастную электрокардиографическую КТ для определения количества кальция в коронарных артериях, а также для выявления аневризм и мерцательная аритмия; измерение лодыжечно-плечевого артериального давления для выявления заболевание периферических артерий а также гипертония; и образец крови для выявления диабета и гиперхолестеринемии. Из 16 736 мужчин, приглашенных в скрининговую группу, 10 471 (62,6%) действительно присутствовали на скрининге.

При анализе намерения лечить после медианы наблюдения 5,6 лет первичная конечная точка (смерть от всех причин) была достигнута у 2106 мужчин (12,6%) в приглашенной группе и у 3915 мужчин (13,1%) в контрольной группе. (отношение рисков, 0,95; 95% ДИ, 0,90–1,00; п = 0,06).

Отношение риска инсульта в приглашенной группе по сравнению с контрольной группой составило 0,93 (95% ДИ, 0,86 – 0,99); для МИ 0,91 (95% ДИ, 0,81-1,03); для расслоения аорты — 0,95 (95% ДИ, 0,61–1,49); и для разрыва аорты, 0,81 (95% ДИ, 0,49-1,35).

Апостериорная комбинированная конечная точка смертности от всех причин/инсульта/ИМ была снижена на 7% с коэффициентом риска 0,93 (95% ДИ 0,89–0,97).

Значимых межгрупповых различий в показателях безопасности не было.

Анализ в подгруппах показал, что первичный исход смертности от всех причин был значительно снижен у мужчин в возрасте 65–69 лет, приглашенных на скрининг (ОР 0,89; 95% ДИ 0,83–0,96), без эффекта у мужчин в возрасте 70–74 лет.

Другие результаты показали, что в группе, приглашенной для скрининга, значительно увеличилось использование антитромбоцитарных препаратов (HR, 3,12) и гиполипидемических средств (HR, 2,54), но не было различий в использовании антикоагулянтов, антигипертензивных средств и лекарств от диабета или при коронарной или аортальной реваскуляризации.

С точки зрения экономической эффективности общие дополнительные расходы на здравоохранение составили 207 евро (206 долларов США) на человека в приглашенной группе, включая скрининг, лекарства и все визиты к врачу и в больницу.

Прирост года жизни с поправкой на качество (QALY) на человека составил 0,023, при этом коэффициент эффективности затрат составил 9075 евро (9043 доллара США) на QALY во всей когорте и 3860 евро (3846 долларов США) у мужчин в возрасте 65–69 лет.

Дидерихсен сказал, что эти цифры выгодно отличаются от результатов скрининга рака. скрининг рака молочной железы с коэффициентом экономической эффективности 22 000 евро (21 923 доллара США) на QALY.

«Это исследование — шаг в правильном направлении», — сказал Дидерихсен. theheart.org | Медскейп Кардиология. Но правительствам придется решить, хотят ли они тратить государственные деньги на этот тип скрининга. Я хотел бы, чтобы это произошло. Мы можем обосновать это с помощью этих данных».

Он сказал, что исследование также собрало некоторые данные о более молодых мужчинах — в возрасте 60–64 лет — и о небольшой группе женщин, которые еще не были проанализированы. «Мы хотели бы посмотреть на это, чтобы помочь нам сформулировать рекомендации», — добавил он.

Расширенная медицинская терапия

Назначенная участница обсуждения исследования на сессии ESC, Харриетт Ван Сполл, доктор медицинских наук Университета Макмастера, Гамильтон, Канада, поздравила исследователей DANCAVAS с испытанием, которое, по ее словам, было «отлично проведено».

«Это испытание, которое очень сложно провести, но оно основано на большом количестве исследований этой замечательной группы», — прокомментировала она.

Van Spall отметил, что, по-видимому, любые преимущества скринингового подхода были вызваны более широким использованием только медикаментозной терапии (антитромбоцитарные и гиполипидемические препараты). Она добавила, что из-за отсутствия активной группы сравнения скрининга неясно, является ли полная компьютерная томография более эффективной, чем активный скрининг традиционных факторов риска или оценка глобальных факторов риска. сердечно-сосудистый риск баллы, и была упущена возможность скрининга и лечения курения сигарет в группе вмешательства.

«Аспекты скрининга, такие как полная КТ, могут считаться ресурсоемкими и неосуществимыми в некоторых системах здравоохранения. Ограничение скрининга брюшной аорты и подвздошной области только группой риска — возможно, курильщиками сигарет — могло бы сэкономить дополнительные ресурсы. ” она предложила.

Поскольку 37% приглашенной группы не посещали скрининг, а на исходном уровне у этих не присутствовавших было больше сопутствующих заболеваний, это могло вызвать смещение в намерении лечить анализ в пользу контрольной группы, тем самым недооценивая пользу скрининга. Поэтому она отметила роль вторичного анализа во время лечения.

Ван Сполл также отметил, что из-за популяции, участвовавшей в этом исследовании, выводы можно делать только о датских мужчинах в возрасте 65-74 лет.

Отметив, что сердечно-сосудистые заболевания актуальны для всех, на которые приходится 24% смертей датских женщин и 25% смертей датских мужчин, она попросила исследователей рассмотреть вопрос об исключении критериев приемлемости на основе пола в их следующем крупном испытании по профилактике сердечно-сосудистых заболеваний.

Сюзанна Прайс, доктор медицинских наук, Королевская больница Бромптон, Лондон, Великобритания, и сопредседатель сессии ESC, на которой был представлен DANCAVAS, охарактеризовала исследование как «действительно интересное» и полезное для планирования будущих подходов к скринингу.

«Хотя первичная конечная точка была нейтральной, и поэтому результаты могут не изменить практику в настоящее время, она должна способствовать рассмотрению различных предопределенных конечных точек в более широкой популяции, включая мужчин и женщин, чтобы увидеть, какими будут наилучшие скрининговые вмешательства. “, – прокомментировала она theheart.org | Медскейп Кардиология.

«Что интересно, так это то, что мы наблюдаем, как огромные суммы денег тратятся на пациентов с острой сердечной недостаточностью после события, но здесь мы начинаем смещать акцент на то, как предотвратить сердечно-сосудистые заболевания и смертность. Это становится тенденцией в сердечно-сосудистая медицина».

Также комментарии для theheart.org | Медскейп Кардиология, Дипти Итчхапориа, доктор медицинских наук Калифорнийского университета в Ирвине и бывший президент Американского колледжа кардиологов, сказал: «В этом исследовании ставится важный вопрос о том, необходим ли комплексный сердечно-сосудистый скрининг, но я не думаю, что оно полностью дало ответ, хотя, похоже, есть некоторая польза для тех, кому меньше 70 лет».

Итчхапория задалась вопросом, было ли 5-летнее наблюдение достаточно длительным, чтобы показать истинную пользу скрининга, и предположила, что другой подход с более длительным периодом наблюдения мог быть лучше для выявления ФП.

Исследование DANCAVAS было поддержано Южным регионом Дании, Датским кардиологическим фондом и Датскими независимыми исследовательскими советами.

Конгресс Европейского общества кардиологов (ESC) 2022 г. Представлено 27 августа 2022 г.

N Engl J Med. Опубликовано в сети 27 августа. Полный текст

Больше от theheart.org | Medscape Cardiology, следите за нами в Твиттер а также Фейсбук.