FDA разрешает повышенные дозы вакцины Pfizer для некоторых взрослых

(CNN) – Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) разрешенное экстренное использование бустерной дозы вакцины covid-19 от Pfizer для людей в возрасте 65 лет и старше, тех, кто подвержен риску серьезных заболеваний, а также людей, чья работа подвергает их риску заражения.

«Сегодняшние действия демонстрируют, что имеющиеся в настоящее время научные данные и данные продолжают служить руководством для принятия решений FDA по вакцинам COVID-19 во время этой пандемии», – заявила исполняющая обязанности комиссара FDA доктор Джанет Вудкок.

“После рассмотрения совокупности имеющихся научных данных и обсуждений нашего независимого и внешнего экспертного консультативного комитета, FDA изменило разрешение на использование Pfizer-BioNTech Covid-19 в чрезвычайных ситуациях, чтобы разрешить дозу подкрепления для определенных групп населения, таких как медицинские работники. , учителя и персонал яслей, работники продуктовых магазинов, а также те, кто находится в приютах для бездомных или тюрьмах, – пояснил он.

Ключ к пониманию рекомендаций Pfizer по армированию 1:05

Компания Pfizer запросила полное одобрение бустерной дозы для всех лиц в возрасте 16 лет и старше, которые уже получили обе дозы вакцины. Компания утверждала, что есть доказательства того, что иммунитет со временем ослабевает.

Консультанты FDA по вакцинам встретились в пятницу и проголосовали за то, чтобы рекомендовать разрешение на экстренное использование, а не полное одобрение, бустерной дозы для людей 65 лет и старше, которые находятся в группе риска. инфекции из-за их работы, например, медицинских работников.

(Кредит: Фредерик Дж. Браун / AFP через Getty Images)

Как продолжается процесс?

Консультанты по вакцинам из Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC) встретились, чтобы обсудить возможную потребность в бустерной дозе, и снова встретятся, чтобы решить, что рекомендовать, на основе решения FDA.

Затем директор CDC утвердит рекомендацию консультативного комитета. Как только это произойдет, подходящие люди могут сразу же начать получать бустерные дозы.

Доктор Гупта разъясняет сомнения детей относительно вакцины 1:57

CDC и FDA уже одобрили бустерные дозы для некоторых людей с иммунодефицитом, которые не полностью ответили на первые две дозы, и около 2,3 миллиона американцев уже получили бустеры. FDA также изучает запрос от Moderna на бустерные дозы, и Johnson & Johnson заявила, что рассматривает возможность подачи такого запроса.

А как насчет младшего?

По словам бывшего комиссара Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США доктора Скотта Готтлиба, агентство, вероятно, расширит экстренное разрешение для более молодых возрастных групп по мере появления большего количества данных.

“Я подозреваю, что произойдет то, что мы продолжим собирать данные об этой когорте, тех 65 и старше и других людях, которые имеют право, и в конечном итоге агентство могло бы распространить разрешение на младшие возрастные когорты на основе того, что они узнали из данные собраны здесь, в Америке », – сказал он CNN.

Leave a Comment