FDA США прекратило использование двух препаратов от COVID-19 из-за их неэффективности против варианта Omicron.

Фасад FDA США

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) В понедельник Соединенные Штаты исключили два препарата моноклональных антител из списка одобренных для лечения COVID-19 в стране, заверив, что они неэффективны против варианта Omicron.

FDA сообщило в своем заявлении, что оно отозвало свое разрешение на использование препаратов бамланивимаб и этесевимаб, которые вводятся вместе, от фармацевтической компании Eli Lilly, и REGEN-COV, состоящего из касиривимаба и имдевимаба, от Regeneron.

«Данные показывают, что эти методы лечения вряд ли будут активироваться против варианта Omicron, который циркулирует с очень высокой частотой в Соединенных Штатах».Об этом говорится в записке Патриции Каваццони, директора Центра оценки и исследований лекарств FDA.

Поэтому на данный момент эти препараты «больше не разрешены для использования ни в одном штате, территории или юрисдикции Соединенных Штатов», продолжил он.

«В будущем, если пациенты в определенных географических регионах, вероятно, будут инфицированы или подвергнуты воздействию варианта, восприимчивого к этим методам лечения, эти методы лечения могут быть лицензированы для использования в этих регионах».— добавил Каваццони.

Согласно данным Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC), на вариант Omicron приходится более 99% случаев заболевания Covid-19 в Соединенных Штатах.

Центры CDC в США
Центры CDC в США

Отмена разрешения на эти методы лечения на данный момент «предотвращает подвергание пациентов побочным эффектам, таким как реакции в месте инъекции или аллергические реакции, которые могут быть потенциально серьезными, от лечения, которое, как ожидается, не принесет пользы» для пациентов. доктор.

FDA напомнило, что существует несколько разрешенных в США терапий, которые, как ожидается, будут работать против варианта омикрон у пациентов с риском развития тяжелого заболевания, среди них назвав паксловид, сотровимаб, веклури (ремдесивир) и молнупиравир.

Агентство последовало рекомендации комитета Национального института здравоохранения (NIH, на английском языке), который на прошлой неделе рекомендовал не использовать препараты Eli Lilly и Regeneron, считая, что они имеют «заметно сниженный» эффект против омикрон.

Губернатор Флориды Рон ДеСантис, республиканец, на прошлой неделе проигнорировал эти выводы NIH и заявил, что хочет продолжать применять такое лечение в своем штате, чего он не сможет сделать сейчас.

В своем заявлении ДеСантис осудил решение FDA и сказал, что только во вторник, 25-го числа, более 2000 назначений на получение этого лечения были отменены.

(По информации от EFE)

ПРОДОЛЖАЙ ЧИТАТЬ:

Leave a comment

Your email address will not be published.

This site uses Akismet to reduce spam. Learn how your comment data is processed.