Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрилоFDAО первом препарате, способном отсрочить начало диабета 1 типа, инъекции Цильд (теплизумаб-mzwv) Для отсрочки начала диабета 1-го типа 3-й стадии у взрослых и детей в возрасте 8 лет и старше, у которых в настоящее время есть диабет 1-го и 2-го типа..
«Утверждение лечения первой линии добавляет важный новый вариант лечения для некоторых пациентов с высоким риском», — сказал Джон Шаретс, доктор медицинских наук, директор отдела диабета, нарушений липидов и ожирения в Центре оценки лекарств FDA. Клинический диагноз диабета 1 типа может спасти пациентов от месяцев до лет без бремени болезни.”
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США заявило:FDAДиабет типа 1 — это заболевание, которое возникает, когда иммунная система атакует и разрушает клетки, вырабатывающие инсулин.Люди с диабетом типа 1 имеют высокий уровень глюкозы, который требует инъекций инсулина (или использования инсулиновой помпы), чтобы выжить, и они должен проходить скрининг Регулярный уровень сахара в крови в течение дня.
А сайт «FDA» подтвердил, что, хотя он может появиться в любом возрасте, диабет 1 типа обычно диагностируется у детей и молодых людей, и у человека больше шансов заболеть диабетом 1 типа, если у кого-то из его родителей, брата или сестры есть сахарный диабет 1 типа, хотя большая часть его Диабетики Тип 1 не имеет семейного анамнеза.
Акцент на сайте связан с недвижимостьюцель Он связывается с определенными клетками иммунной системы и задерживает прогрессирование диабета 1 типа в третью стадию, может вывести из строя Цилд. цель Иммунные клетки, которые атакуют клетки, продуцирующие инсулин, с увеличением числа клеток, которые помогают смягчить иммунный ответ, TILD вводят в виде внутривенной инфузии один раз в день в течение 14 дней подряд..
Безопасность и эффективность были оценены цель В рандомизированном исследовании с участием 76 пациентов с диабетом 1 типа, стадии 2, пациенты случайным образом получали цель или плацебо один раз в день путем внутривенной инфузии в течение 14 дней, результаты исследования показали, что в течение 51 месяца наблюдения 45% из 44 пациентов, получавших цель позже развился диабет 3 типа, по сравнению с 72% из 32 пациентов, получавших плацебо.
Наиболее частые побочные эффекты от цель Снижение уровня некоторых лейкоцитов, кожная сыпь и головные боли цель С предупреждениями и мерами предосторожности, включая предварительное планирование и мониторинг симптомов синдрома высвобождения цитокинов, риск серьезных инфекций, низкий уровень лейкоцитов, называемых лимфоцитами, риск реакций гиперчувствительности, необходимость проведения всех соответствующих возрасту прививок до начиная цель Также избегайте одновременного использования живых и инактивированных вакцин и вакцин, основанных на технологии мРНК при приеме Зилде цель
