Pfizer просит FDA одобрить бустеры вакцины COVID для взрослых в США

9 ноября (Рейтер) – Pfizer Inc (PFE.N) и BioNTech во вторник обратились в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) с просьбой разрешить бустерные дозы их вакцины COVID-19 для всех взрослых, представив последние данные, показывающие, что прививка поможет предотвратить заболевания в любом возрасте.

За последние несколько месяцев FDA разрешило бустеры Pfizer для людей с ослабленным иммунитетом, людей в возрасте 65 лет и старше, всех людей с высоким риском тяжелого заболевания и людей, которые регулярно подвергаются воздействию вируса.

Pfizer ранее запрашивал разрешение для всех людей в возрасте 16 лет и старше, но FDA воздерживалось от предоставления бустеров всем, отчасти потому, что не было достаточных доказательств ослабления иммунитета или пользы бустеров у молодых людей.

Pfizer заявила, что представит данные крупного клинического исследования, которое в прошлом месяце показало, что бустерная доза ее вакцины была эффективна против коронавируса на 95,6% по сравнению с вакцинированной группой, которая не получила третьего прививки.

Медсестры наполняют шприцы пациентам, которые получают бустер-вакцинацию от коронавируса (COVID-19) в клинике вакцинации Pfizer-BioNTech в Саутфилде, штат Мичиган, США, 29 сентября 2021 г. REUTERS / Emily Elconin

Компания и представители здравоохранения США утверждают, что бустеры предотвращают госпитализацию и смерть, а также могут замедлить легкие инфекции.

Администрация президента США Джо Байдена в августе объявила о планах ввести бустерные дозы для всех взрослых в сентябре до того, как советники FDA рекомендовали ограниченное разрешение.

Современный (MRNA.O) , вероятно, подаст запрос в FDA США о расширении разрешения на экстренное использование своих бустеров для всех взрослых, сообщает CNBC во вторник со ссылкой на источники, знакомые с этим вопросом, но сказал, что время подачи заявки еще не известно.

Бустерные дозы Moderna были разрешены для использования в группе пациентов, аналогичной Pfizer, а также бустерные дозы Johnson & Johnson. (JNJ.N) Вакцина COVID-19 также разрешена к применению. По состоянию на понедельник около 25 миллионов американцев получили ревакцинацию.

Moderna не сразу ответила на запрос Reuters о комментариях.

Репортаж Манаса Мишры в Бангалоре; Редакция: Винай Двиведи и Девика Шьямнатх

Наши стандарты: Принципы доверия Thomson Reuters.

.

Leave a Comment

This site uses Akismet to reduce spam. Learn how your comment data is processed.