Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США

Группы ВОЗ разделились: аспартам может вызывать рак, но по-прежнему безопасен для употребления

by

Искусственный подсластитель аспартам может вызывать рак, заявила в четверг исследовательская группа, связанная со Всемирной организацией здравоохранения, в то время как другая группа, связанная с международным органом здравоохранения, заявила, что подсластитель безопасен для потребления в рекомендованных в настоящее время количествах. Противоречивые отчеты были опубликованы Международным агентством по изучению рака (IARC), агентством по изучению рака Всемирной организации … Read more

FDA одобрило инсулиновую помпу Tandem Mobi

by

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило Tandem Mobi. инсулиновая помпа для людей с диабетом в возрасте 6 лет и старше. Этот продукт в два раза меньше, чем t:slim X2 компании, и в настоящее время является самым маленьким из доступных на рынке долговечных трубчатых насосов. Им можно полностью управлять из … Read more

Шумер призывает к расследованию энергетического напитка Prime, созданного звездами YouTube Логаном Полом, KSI

by

Лидер большинства в Сенате Чарльз Шумер (DN.Y.) призывает Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) расследовать Prime, популярный энергетический напиток, поддерживаемый влиятельными лицами, на предмет высокого содержания кофеина и его маркетинговой кампании в социальных сетях, явно направленной на детей. «Один из самых популярных летних символов статуса для детей — это не … Read more

FDA одобрило первую генную терапию гемофилии А

by

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило генную терапию валоктокогеном роксапарвовеком (Roctavian, BioMarin) для взрослых с тяжелой гемофилия А. Валоктокоген роксапарвовек, однократная внутривенная инфузия, является первым препаратом генной терапии, одобренным в Соединенных Штатах для лечения тяжелой гемофилии А, и будет стоить около 2,9 миллиона долларов. Компания BioMarin заявила, что ценник … Read more

FDA отклоняет препарат НАСГ во второй раз

by

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) отклонило вторую заявку Intercept Pharmaceutical на одобрение обетихолевая кислота (OCA) для лечения неалкогольный стеатогепатит (НАСГ) с фиброзом 2 или 3 стадии. Этот шаг последовал за рекомендацией совещания Консультативного комитета по желудочно-кишечным препаратам FDA, состоявшегося в прошлом месяце. В ходе встречи члены проголосовал 15 … Read more

Комиссия FDA единогласно проголосовала за лечение младенцев антителами к RSV

by

Консультативная группа Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) по противомикробным препаратам в четверг единогласно проголосовала за одобрение лечения респираторно-синцитиального вируса (RSV) для младенцев, что приблизило продукт к одобрению после резкого всплеска случаев RSV, которые наблюдались в прошлом году в маленькие дети. Все 21 член Консультативного комитета по противомикробным препаратам (AMDAC) … Read more

Шоколад Tastykake Kandy Kakes отозван в 6 штатах из-за незадекларированного арахиса

by

Некоторые упаковки Tastykake Chocolate Kandy Kakes на самом деле включали Tastykake с арахисовым маслом Kandy. … [+] Какес, по данным Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). (Фото Джереми Дрей/MediaNews Group/Reading Eagle через Getty Images) Группа MediaNews через Getty Images Эта новость действительно захватывает Каке. Компания Flowers Foods, Inc. добровольно … Read more

Neuralink Илона Маска получил одобрение FDA для испытания мозговых имплантатов на людях

by

Компания Илона Маска по имплантации мозга Neuralink в четверг заявила, что получила одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов на проведение первого клинического исследования на людях. С 2019 года миллиардер Илон Маск несколько раз предсказывал, что его компания по производству мозговых чипов вскоре получит одобрение FDA на испытания на людях. Но … Read more

FDA: Смерти в Гамбии: FDA выпускает предупреждение

by

После загадочной гибели детей в Гамбия предположительно из-за сиропов от кашля, произведенных в Индии, Управление по регулированию лекарственных средств США выпустило руководство, предназначенное для предупреждения производителей фармацевтической продукции, производителей компаундов, переупаковщиков и поставщиков о потенциальной опасности для здоровья населения, связанной с глицерином и другими компонентами лекарств с высокой степенью риска, загрязненными диэтиленгликоль (ДЭГ) или этиленгликоль … Read more

Апелляционный суд готов отказаться от доступа к таблеткам для аборта

by

Коллегия федерального апелляционного суда в среду, похоже, скептически отнеслась к аргументам администрации Байдена о сохранении на рынке широко используемых таблеток для аборта мифепристона в его нынешнем виде. Во время устных прений коллегия из трех судей 5-го Окружного апелляционного суда США — все они были назначены президентами-республиканцами — допрашивала адвокатов из Министерства юстиции и Danco, производителя … Read more