Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов одобрило Наркан, спрей для носа с налоксоном, который может обратить вспять передозировку опиоидов и спасти жизни, для безрецептурного использования. В объявление В среду комиссар FDA Роберт М. Калифф заявил, что этот шаг призван удовлетворить «острую потребность общественного здравоохранения» и поможет расширить доступ и снизить смертность … Read more
Генетическая терапия, нацеленная на две мишени — ВИЧ-1, вирус, вызывающий СПИД, и CCR5, корецептор, который помогает вирусу проникать в клетки, — может эффективно устранить ВИЧ-инфекцию, говорится в новом исследовании Медицинской школы Льюиса Каца в Показы Университета Темпл и Медицинского центра Университета Небраски (UNMC). Исследование, опубликованное онлайн в журнале The Proceedings of the National Academy of … Read more
Новый подход к генной инженерии клеток обещает значительное улучшение скорости, эффективности и снижение клеточной токсичности по сравнению с существующими методами. Согласно исследованию, проведенному исследователями из Медицинской школы Перельмана Пенсильванского университета, этот подход также может способствовать разработке передовых клеточных методов лечения рака и других заболеваний. В исследовании, опубликованном на этой неделе в журнале Nature Biotechnology, исследователи … Read more
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов во вторник предоставило ускоренное разрешение на спинномозговую инъекцию Biogen для лечения редкой формы БАС. Фото из файла CJ Gunther/EPA-EFE 25 апреля (UPI) — Регуляторы с Управление по контролю за продуктами и лекарствами Во вторник было подписано ускоренное одобрение инъекции тоферсена Biogen для лечения тех, кто … Read more
После обсуждения протоколов, касающихся мониторинга функции щитовидной железы у детей, получавших йодсодержащие контрастные вещества (ICM) во время визуализации, Американский колледж радиологии и Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США достигли консенсуса. Согласно последнему обновлению, FDA теперь рекомендует наблюдать за детьми, получившими внутривенное ICM, на предмет дисфункции щитовидной железы. только если они … Read more
Хотя компания Illumina еще не получила никаких отчетов о том, что эта уязвимость была использована, согласно письму, направленному поставщикам медицинских услуг от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, злоумышленники могут получить контроль над устройствами, изменить программное обеспечение и результаты тестов пациентов или поставить под угрозу безопасность поставщика медицинских услуг. сеть … Read more
Pfizer Inc. (NYSE: PFE) объявила сегодня, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило PREVNAR 20® (20-валентную пневмококковую конъюгированную вакцину) для профилактики инвазивной пневмококковой инфекции (IPD), вызванной 20 Streptococcus pneumoniae ( пневмококка), содержащихся в вакцине, у младенцев и детей в возрасте от шести недель до 17 лет, а также … Read more
19 – 20 июня 2023 г.Лондон, Великобритания. SAE Media Group с гордостью объявляет о проведении первой конференции по клеточной и генной терапии. Мероприятие этого года, являющееся частью ведущей серии конференций SAE Media Group по поиску новых лекарств, соберет опыт представителей передового терапевтического сообщества. Двухдневная конференция предложит серию презентаций, благодаря которым делегаты получат представление о последних … Read more
«Времена меняются», но осталось ли FDA в прошлом? Aduhelm, неудачный препарат Bioigen, никогда не должен был быть одобрен, и руководство FDA по DTC необходимо пересмотреть. FDA нуждается в новом руководстве и провидце, чтобы возглавить агентство. На этой неделе я сидел на интересном телефонном разговоре между клиентом и их агентством. Темой был справедливый баланс в телевизионном … Read more
FDA сообщает, что вспышка в августе 2022 года, от которой заболело почти 90 человек, была связана с дыней с трех ферм в Индиане. Вчера агентство наконец сообщило, где проживают заболевшие. В уведомлении Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, опубликованном 27 апреля, говорится, что Центры по контролю и профилактике заболеваний уведомили FDA … Read more