XTANDI® от Pfizer и Astellas одобрен FDA США для лечения рака предстательной железы на ранних стадиях

Astellas Pharma Inc. (TSE: 4503, президент и генеральный директор: Наоки Окамура, «Astellas») и Pfizer Inc. (NYSE: PFE) объявили, что компании получили одобрение Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) на дополнительный новый препарат. Заявка на лекарственный препарат XTANDI® (энзалутамид) в соответствии с ускоренными программами разработки и проверки FDA (обозначение приоритетного обзора, обозначение ускоренного … Read more

TALZENNA® от Pfizer в сочетании с XTANDI® получает одобрение FDA США

Компания Pfizer (NYSE: PFE) объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило TALZENNA (талазопариб), пероральный ингибитор полиАДФ-рибозополимеразы (PARP) в сочетании с XTANDI (энзалутамид) для лечения взрослых пациентов. с гомологичной рекомбинационной репарацией (HRR) метастатического резистентного к кастрации рака предстательной железы (мКРРПЖ). Это одобрение основано на статистически значимых и клинически … Read more