Управление по контролю за продуктами и лекарствами США

Новый агент сдерживает волнение, связанное с болезнью Альцгеймера

by

Лечение AXS-05, комбинацией декстрометорфан и бупропионпродемонстрировали быстрое, устойчивое и клинически значимое улучшение возбуждения, связанного с Болезнь Альцгеймера (AD) и в целом хорошо переносился в исследовании ACCORD фазы 3. Более половины участников открытого продленного периода рандомизированного клинического исследования ответили на препарат, что было связано с снижением риска рецидива в 3,6 раза по сравнению с плацебо. «Положительная … Read more

FDA одобрило ведолизумаб Sub-Q для поддерживающей терапии болезни Крона

by

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило подкожное введение препарата. ведолизумаб (Энтивио) для поддерживающей терапии у взрослых с умеренной и тяжелой формой активности. болезнь Крона (CD) после индукционной терапии внутривенным (в/в) ведолизумабом. Этот шаг последовал за одобрением FDA в прошлом году препарата ведолизумаб для подкожного введения. поддерживающее лечение взрослых … Read more

Trader Joe’s убирает свежий базилик с полок в 29 штатах после вспышки сальмонеллы

by

Эта большая сумка — новая кружка Стэнли? Эта большая сумка — новая кружка Стэнли? 01:45 Компания Trader Joe’s прекратила продажу базилика под торговой маркой Infinite Herbs со своих полок в 29 штатах после того, как из-за вспышки сальмонеллы заболели 12 человек. По данным в среду, органический базилик продавался в пластиковых контейнерах-раскладушках по 2,5 унции. заявление … Read more

CDC расследует почти 20 случаев заболевания людей от поддельного ботокса

by

Девять человек, получивших поддельный ботокс, были госпитализированы по всей стране, сообщили в понедельник Центры по контролю и профилактике заболеваний США. Фото предоставлено Центрами США по контролю и профилактике заболеваний.Выпускать 16 апреля (УПИ) — Центры США по контролю и профилактике заболеваний заявили, что расследуют около 20 сообщений о людях, испытывающих побочные эффекты от инъекций поддельного ботокса. … Read more

В обзоре говорится, что при использовании ингибиторов PD-1/PD-L1 кожные НЯ встречаются редко

by

ВЕРХНЯЯ СТРОКА: Сигналы кератоакантомы и плоскоклеточного рака кожи (cSCC) с ингибиторами запрограммированной гибели клеток 1 (PD-1) и лиганда запрограммированной гибели клеток 1 (PD-L1) были обнаружены при анализе нежелательных явлений (AE), о которых сообщалось в Управление по контролю за продуктами и лекарствами США. Управление по лекарственным средствам (FDA). МЕТОДОЛОГИЯ: Риск дерматологических побочных эффектов, связанных с иммунитетом, … Read more

FDA расширяет использование бенрализумаба для лечения астмы детьми старше 6 лет

by

Бенрализумаб теперь одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США для лечения астма у детей старше 6 лет. Препарат, продаваемый под названием Фасенра, впервые был одобрен в 2017 году для пациентов в возрасте 12 лет и старше. Препарат одобрен в качестве поддерживающего средства для пациентов с тяжелой эозинофильной астмой. AstraZeneca, которая продает препарат, объявил … Read more

FDA одобрило первое приложение для лечения депрессии

by

Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило первое в мире приложение для лечения большого депрессивного расстройства (БДР). Приложение Rejoyn, был разработан компаниями Otsuka Pharmaceutical и Click Therapeutics. Он будет доступен по рецепту только взрослым в возрасте 22 лет и старше под наблюдением врача, которые уже принимают антидепрессанты. Компании ожидают, что приложение будет … Read more

Отзыв комплектов для катетеризации лучевой артерии Arrow QuickFlash

by

Teleflex и ее дочерняя компания Arrow International отозвали комплекты для катетеризации лучевой артерии Arrow QuickFlash и радиальной артерии/артериальной линии из-за потенциально дефектного компонента. Компания получила сообщения о повышенном сопротивлении в ручке и камере проводника во время использования, что могло вызвать артериальный вазоспазм и повреждение сосудов в результате множественных артериальных пункций при повторных попытках. Управление по … Read more

FDA одобрило TriClip для лечения трикуспидальной регургитации

by

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило систему транскатетерного ремонта TriClip компании Abbott Edge-to-Edge Repair (TEER) для восстановления тяжелых трикуспидальная регургитация (ТР), компания объявил. Одобрение последовало за недавним голосовать за TriClip Группой FDA по устройствам системы кровообращения Консультативного комитета по медицинским устройствам. 13 голосами против одного при нулевых воздержавшихся … Read more

FDA выпустило предупреждение самого высокого уровня в отношении сердечных насосов, связанных с 49 зарегистрированными смертельными случаями

by

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) объявило об отзыве продукции I класса (высшего уровня опасности) для сердечных насосов, которые стали причиной почти 50 смертей. Сердечные насосы Impella используются для кратковременной поддержки перекачки крови в камерах желудочков сердца во время медицинских процедур или после тяжелого сердечного приступа. Это влияет на левосторонние … Read more