Дополнительное лечение моноклональным антителом тозоракимаб снижает количество ежегодных обострений хронической обструктивной болезни легких на величину до 34% по результатам клинических испытаний III фазы. Представленные на Международном конгрессе Европейского респираторного общества данные демонстрируют устойчивый терапевтический эффект в течение 52 недель независимо от уровня эозинофилов в крови или статуса курения.
Более половины пациентов с хронической обструктивной болезнью легких по-прежнему сталкиваются с частыми и опасными обострениями на фоне стандартной ингаляционной терапии. Новые данные клинических испытаний фазы 3 OBERON и TITANIA были представлены на международном конгрессе Европейского респираторного общества. Они также опубликованы в The New England Journal of Medicine.
Препарат tozorakimab существенно снижает частоту умеренных и тяжелых приступов.
Итоги испытаний OBERON и TITANIA
В исследованиях участвовали взрослые пациенты в возрасте 40 лет и старше. У них был подтвержденный диагноз ХОБЛ со стажем курения не менее 10 пачко-лет. Участники перенесли как минимум два умеренных либо один тяжелый обострение в предыдущем году.
Участники получали подкожные инъекции tozorakimab в дозе 300 мг каждые 4 недели или плацебо в дополнение к базовой ингаляционной терапии. В испытании OBERON участвовали 446 пациентов в группе препарата и 431 в группе плацебо.
В TITANIA участвовали 438 и 435 пациентов соответственно.
Первичной конечной точкой был годовой показатель умеренных и тяжелых обострений у бывших курильщиков.
Как заявил профессор медицины Медицинской школы Питтсбургского университета Фрэнк Скюрба, «тозорачимаб существенно снижает годовую частоту умеренных и тяжелых обострений по сравнению с плацебо».
Ключевым преимуществом нового подхода является его эффективность независимо от исходного уровня эозинофилов в крови. Tozorakimab снижает частоту обострений во всех подгруппах.
Пациенты с базовым уровнем менее 150 клеток на микролитр продемонстрировали снижение частоты обострений на 23%. У лиц с показателями от 150 клеток и выше защита возрастала до 34%. При значениях от 300 клеток и выше она достигала 43%.
Оценка безопасности исследования PROSPERO
Объединенные данные долгосрочной эффективности и безопасности препарата были представлены на ежегодном собрании CHEST. Их получили в ходе расширенного исследования PROSPERO.
Частота нежелательных явлений за 104 недели оказалась сопоставимой между группами. Она составила 81,9% для пациентов на tozorakimab и 82,0% для группы плацебо, за исключением реакций в месте инъекции.
| Показатель исследования | Tozorakimab | Плацебо |
|---|---|---|
| Частота нежелательных явлений за 104 недели | 81.9% | 82.0% |
| Годовая частота тяжелых обострений (общая популяция) | 0.26 | 0.36 |
| Обострения с необходимостью госпитализации | Номинальное снижение (RR 0.69) | — |
В долгосрочном анализе общая частота умеренных и тяжелых обострений составила 1,43 против 2,05 событий в год.
Препарат воздействует непосредственно на интерлейкин-33 — молекулу, находящуюся на стыке повторяющихся эпителиальных повреждений и воспалительных путей при ХОБЛ.
Перспективы лечения устойчивых форм заболевания
Развитие новых моноклональных антител направлено на блокирование сигнальных путей на ранней стадии повреждения эпителия дыхательных путей.
Дополнительные данные по долгосрочному применению препарата опубликованы с учетом клинических испытаний PROSPERO, подтверждающих стабильность защитного эффекта на протяжении двухлетнего периода наблюдения у пациентов с историей частых обострений.
Хроническая обструктивная болезнь легких остается третьей ведущей причиной смерти в мире, уступая лишь ишемической болезни сердца и инсульту.
Читайте также
