Первые прививки от RSV и препарат для редактирования генов среди лекарств 2024 года, за которыми стоит следить

Некоторые из новаторских медицинских прорывов в новейшей истории, в том числе первые вакцины против RSV и первая в своем роде генная терапия, попали в выпуск 2024 года отчета Drugs to Watch, составленного аналитической компанией Clarivate.КЛВТ).

В отчете освещаются 13 недавно выпущенных или готовящихся к выпуску лекарств, обладающих революционным потенциалом, в том числе те, которые, как ожидается, достигнут статуса блокбастера (способность приносить 1 миллиард долларов или более от ежегодных продаж) в течение пяти лет.

Для своего анализа британская фирма рассматривала только препараты, выпущенные в начале прошлого года, или исследуемые препараты, проходящие испытания фазы 2 и фазы 3 на стадии предварительной регистрации, и исключила препараты, запущенные до 2023 года.

«Новые технологические платформы, которые, вероятно, добьются значительного подтверждения своей концепции в 2024 году, включают в себя редактирование генов CRISPR-Cas9, а также приложения инструментов искусственного интеллекта и машинного обучения для открытия лекарств, клинической разработки и коммерческого запуска», — сказал Генри Леви, возглавляющий отдел Clarivate. Жизнь Сегмент «Наука и здравоохранение».

Регенерон (ДОЖДЬ) недавно запустил терапию глазных заболеваний, высокие дозы Эйлеи возглавляет список.

Ингибитор VEGF, показанный в дозе 8 мг при заболеваниях сетчатки, включая диабетический макулярный отек (ДМО), «предлагает менее частое введение, при этом достигая такой же эффективности и безопасности, как и текущий стандарт лечения, Eylea 2 мг или препарат Roche (OTCQX:RHHBY) (OTCQX:RHHBF) Яркий”, Clarivate (КЛВТ) написал.

Фирма прогнозирует, что в 2027 году продажи Eylea HD в странах G7 только у пациентов с влажной возрастной дегенерацией желтого пятна (ВМД) составят 1,77 миллиарда долларов.

Совместно со своим немецким партнером Bayer (ОТЦПК:БАЙЗФ) (ОТЦПК:БАЙРИ), американский производитель лекарств рассчитывает получить около $123 млн от чистых продаж продукции в США. на препарат в четвертом квартале 2023 года.

Квалифицированная терапия» (КАЛТ) (ОТЦПК:КЛТЕФ) кортикостероидный состав с замедленным высвобождением, Будесонид, полностью одобрен в прошлом году для взрослых с нефропатией иммуноглобулина А. занял второе место.

Датопотамаб дерукстеканпрепарат для лечения рака от компании AstraZeneca (АЗН) и Дайичи Санкё (ОТЦПК:DSKYF), занимает третье место. После Тродельви из Галаада (ПОЗОЛОЧКА), конъюгат антитело-лекарственное средство станет вторым продуктом, выпущенным на рынок как для HR-положительного/HER2-негативного, так и для трижды негативного рака молочной железы, Clarivate (КЛВТ) сказал.

На этой неделе акции Daiichi (ОТЦПК:ДСНКЫ) торговались выше после того, как компания заявила, что подала заявку на одобрение в США. Лечение также находится на стадии исследования как средство поздней линии. вариант немелкоклеточного рака легкого.

Рош (OTCQX:RHHBY) и Соби (ОТЦПК:БИОВФ) Заместительная терапия фактором VIII, эфанесоктоког альфа по гемофилии А занимает четвертое место в списке по своей привлекательности для случаев, когда новые методы лечения, такие как генная терапия, недоступны.

Исследовательская терапия хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) компании Verona Pharma. энсифентрин, также входит в число Clarivate (КЛВТ) наркотики, которые стоит посмотреть, учитывая их новизну.

Нестероидная терапия в настоящее время находится на рассмотрении FDA с целевым действием. дата 26 июня 2024 г. Фирма подчеркнула свой потенциал против нейтрофильного воспаления, ключевого механизма ХОБЛ, который часто плохо реагирует на стероиды.

Абрысво и Арексвидля чего разработчики Pfizer (Нью-Йоркская фондовая биржа:ПФЭ) и ГСК (Нью-Йоркская фондовая биржа:ГСК)/Агенус (АГЕН), соответственно, получили одобрение США на запуск в 2023 году в качестве первых вакцин, одобренных FDA для респираторно-синцитиальный вирус (RSV), также дебютировали в списке.

Как и одноразовая генная терапия, Касжеви и Лифгения от Crispr Therapeutics (НАСДАК:CRSP)/ Вертекс Фарма (НАСДАК:VRTX) и Bluebird Bio (СИНИЙ). Оба препарата являются первыми модифицирующими заболевание препаратами для лечения наследственных заболеваний крови, серповидно-клеточной анемии (СКБ) и бета-талассемии.КЛВТ) сказал.

По данным компании Casgevy, это первая терапия редактирования генов, получившая нормативные требования. одобрение в ноябре, Ожидается, что в 2029 году объем продаж составит $1,32 млрд.

В то время как в декабре в США были одобрены оба метода лечения ВСС, Касжеви в настоящее время находится на рассмотрении FDA по поводу трансфузионно-зависимой бета-талассемии с целевым действием. дата 30 марта.

При предполагаемом объеме продаж в 2,7 миллиарда долларов в 2029 году Johnson & Johnson’s (JNJ) экспериментальная терапия рака простаты С Аки также попал в список вместе со своим биспецифическим антителом, Талви, одобрен в США в прошлом году в соответствии с ускоренной процедурой FDA для лечения множественной миеломы.

Омвох и золбетуксимабдва моноклональных антитела, разработанные компанией Eli Lilly (ЛЛИ) и Astellas Pharma (ОТЦПК:АЛПМФ), соответственно, завершают список.

«Отложенный запуск в США из-за производственных опасений со стороны FDA США означает, что за препаратом следует следить в 2024 году, Clarivate (КЛВТ) написал про Omvoh, одобрил в октябре по поводу язвенного колита.

На этой неделе Астеллас (ОТЦПК:АЛПМИ) не удалось получить одобрение FDA на применение золбетуксимаба при раке желудка или желудочно-пищеводного перехода из-за проблем на стороннем производственном предприятии. Компания рассчитывает переоформить для подтверждения.

Уточнить(КЛВТ) выделил 14 методов лечения в качестве лекарств, за которыми стоит следить в своем списке на 2023 год. Двенадцать из них получили одобрение регулирующих органов. Донанемаб, Эли Лилли (ЛЛИ) Терапия Альцгеймера и Роктавиан, БиоМарин (БМРН) генная терапия гемофилии А была частью этого списка.

Донанемаб не преодолел нормативных препятствий в прошлом году, в то время как запуск препарата Роктавиан в первые несколько месяцев после одобрения был тусклым. «Эти примеры показывают, насколько сложным может быть выпуск новых лекарств», — заявила компания Clarivate (КЛВТ) – возражал Леви.