1755283368
2025-08-15 18:12:00
Пембролизумаб (keytruda) вызвал клинический ответ почти у 90% пациентов с неоперабельной десмопластической меланомой, согласно данным из исследования фазы 2, опубликованного в Природная медицина.1,2
Уровень объективного ответа среди 27 оцениваемых пациентов составил 89% (95% ДИ, 71% -98%), включая полный уровень ответа 37% (95% ДИ, 19% -58%). 3-летний показатель выживаемости без меланомы (PFS) составил 84%, а 3-летний общий показатель выживаемости (OS) составил 96%. Было 1 смерть пациента из -за прогрессирующего заболевания.
Исследователи сообщили, что ответы были часто быстрыми и долговечными. Снижение опухоли для некоторых пациентов наблюдалось в течение 2 месяцев после начала пембролизумаба. Восемьдесят четыре процента пациентов были живы через 3 года, причем почти три четверти пациента не показали никаких признаков прогрессирования опухоли.
«Это продвигает наше понимание исключительных респондентов к иммунотерапии раком, и это изменяет парадигму лечения с очень активным и низким подходом к лечению с низкой токсичностью», – добавил Рибас.
Дизайн исследования и фон
Десмопластическая меланома, редкий гистологический подтип меланомы, является амеланотической и представляет собой твердый узел или бляшка, что делает трудности диагностировать и часто приводит к первоначальному неправильному диагнозу в качестве доброкачественного поражения.3.
В целом, в исследовании SWOG S1512 (NCT02775851) оценивалось пембролизумаб у пациентов с десмопластической меланомой, которая была либо резектабельной (когорта A), либо неоперабельной (когорта B). Данные, опубликованные в Природная медицина были из когорты B и составляли 27 пациентов с неоперабельной десмопластической меланомой.
Критерии регистрации для когорты B включали гистологически или цитологически подтвержденную первичную десмопластическую меланому, которая неоперабельна; нет предварительного системного лечения этой меланомы; и отсутствие лучевой терапии, нецитотоксические агенты, исследуемые агенты или системные кортикостероиды в течение 2 недель до регистрации для испытания. Пациенты были исключены из регистрации, если у них были метастазы в мозг, если метастазы не были бессимптомными после лечения, и не было длительной неврологической дисфункции.4
Все пациенты получали 200 мг пембролизумаба внутривенно каждые 3 недели в течение максимум 2 лет. Полный уровень ответа был первичной конечной точкой, а вторичная конечная точка включала специфичные для меланомы PFS и OS.
«Пациенты с прогрессирующей десмопластической меланомой демонстрируют высокую частоту ответа на одноагентную блокадную терапию PD-1, усиливая использование анти-PD-1 в качестве предпочтительного варианта лечения этого заболевания»,-Рибас, который также является директором Института иммунотерапии в UCLA и члена ELI и эди-центра регенерации и Stem-клеточных исследований в UCLA. «Он предлагает менее инвазивный, более целенаправленный подход по сравнению с хирургическим, радиационным или комбинированным иммунотерапией, которые могут иметь более тяжелые побочные эффекты».
Исследование было поддержано грантами SWOG, Национального института здравоохранения и Национальным институтом рака.
Ссылки:1. Heady D. Иммунотерапия помогает продлить жизнь пациентов с редкой формой рака кожи. UCLA Health Newsroom. Опубликовано 14 августа 2025 года. Доступ 14 августа 2025 года. https://tinyurl.com/5bnexret2. Kendra, KL, Bellasea, SL, Eroglu, Z. et al. Анти-PD-1 терапия при неоперабельной десмопластической меланоме: исследование фазы 2 SWOG S1512[опубликовановИнтернете14августа2025года[publishedonlineAugust142025Ночь с (2025). Кендра К.Л., Контрерас С.М., Вершреаген К.Ф., Ву Р.К., Хасанов М. Управление кожной меланомой, с особым акцентом на десмопластическую меланому. Am SOC CLIN CLIN ONCOL EDECПолем 2025; 45 (3): E472752. doi: 10.1200/edbk-25-4727524. Пембролизумаб у лечения пациентов с десмопластической меланомой, которая может или не может быть удалена операцией (NCT02775851). Clinicaltrials.gov. Последнее обновление 13 августа 2025 года. Доступ 15 августа 2025 года.
#Пембролизумаб #достигает #почти #частоты #ответа #при #десмопластической #меланоме
Продолжение темы
