Клинические испытания метода, который может дать каждому лучшие антитела

Это подводит нас к используемой здесь технике. В этом случае исследователи поместили гены антител в кольцевую петлю ДНК, называемую плазмидой. Этого достаточно, чтобы гарантировать, что ДНК не переварится сразу, и чтобы гены антител превратились в белки. Но это не помогает проникновению ДНК внутрь клеток.

Исследовательская группа, состоящая из людей из биотехнологической компании и академических лабораторий, использовала коммерческую установку для инъекции, которая сочетает инъекцию ДНК с короткими импульсами электричества. Электричество разрушает клеточную мембрану, позволяя плазмидной ДНК проникать внутрь клеток. Судя по испытаниям на животных, сделать это в мышечных клетках достаточно, чтобы превратить мышцы в фабрики, производящие большое количество нейтрализующих антител широкого спектра действия.

Новое исследование было призвано проверить безопасность подобных действий на людях. Команда набрала 44 участника, протестировав различные дозы двух плазмид, продуцирующих антитела, и схемы инъекций. Все испытуемые, кроме четырех, завершили исследование; трое из тех, кто бросил учебу, тестировали программу с очень быстрыми электрическими импульсами, что оказалось неприятным. К счастью, это, похоже, не повлияло на выработку антител.

Хотя было много побочных реакций, большинство из них были связаны с самой инъекцией: мышечная боль в месте инъекции, образование корки после инъекции и покраснение кожи. Самой серьезной проблемой оказался единичный случай умеренной мышечной боли, которая сохранялась в течение нескольких дней.

У всех добровольцев, кроме одного, инъекция привела к стабильному производству двух антител в течение как минимум 72 недель после инъекции; единственное исключение составляло только одно из двух. Это «по крайней мере» 72 недели, потому что именно тогда они прекратили тестирование — не было никаких признаков того, что уровни падали в этот момент. Введение большего количества ДНК привело к большей вариабельности количества вырабатываемых антител, но это количество быстро достигло максимального уровня. Увеличение общего количества инъекций также повысило уровень выработки антител. Но даже минимальная процедура — две инъекции самой низкой протестированной концентрации — привела к образованию значительных и стабильных антител.