Предварительная система оценки, основанная на обзоре литературы
В публикациях ВОЗ EDL и NEDL из Буркина-Фасо, Эфиопии, Индии, Непала и Нигерии излагаются цели развития NEDL на разных уровнях, хотя в документах Буркина-Фасо и Индии такие цели не были указаны. Эти цели были представлены в различных форматах (в виде параграфов или пунктов) и охватывали несколько уровней. Исследовательская группа интерпретировала эти рассказы и преобразовала их в списки, чтобы стандартизировать их. Впоследствии команда обсудила свою классификацию в рамках логической модели и достигла консенсуса, чтобы классифицировать их в соответствии с их причинно-следственными связями (таблица 1).
Таблица 1. Краткое изложение целей, изложенных в публикациях ВОЗ EDL и NEDL пяти стран.
«Предоставление приоритетного списка IVD» было обозначено как цель уровня 1 (непосредственная) (ВОЗ, Эфиопия и Нигерия), тогда как «улучшение доступа к основным IVD» было отнесено к категории цели 3 (всеобъемлющего) уровня (ВОЗ, Эфиопия и Непал). Между ними «улучшение отбора, закупок, поставок, донорства и предоставления IVD» было отнесено к цели уровня 2 (промежуточной) — основной цели настоящего исследования и основы для разработки предварительной системы оценки (ВОЗ, Эфиопия и Нигерия). Наконец, «снижение уровня устойчивости к противомикробным препаратам» и «быстрое выявление инфекционных заболеваний» были отнесены к целям уровня 4 (конечных) (Непал), поскольку они могут быть достигнуты только после достижения целей уровня 3 (всеохватывающих).
Для дальнейшей разработки целей уровня 2 (промежуточного), помимо «улучшения отбора, закупок, поставок, донорства и предоставления IVD», исследовательская группа также рассмотрела исследовательские статьи и «серую» литературу. В обзоре обнаружена одна исследовательская статья [29] и материалы конференции [30] в качестве источников для заполнения информационных пробелов, которые вместе указывают на шесть промежуточных целей, связанных с закупками, цепочкой поставок, обслуживанием оборудования, обеспечением качества, нормативной работой и пакетами льгот. Эти шесть областей были использованы для разработки предварительной системы оценки, которая включала ключевые вопросы о том, как NEDL может способствовать их улучшению (Таблица 2).
Таблица 2. Предварительные рамки оценки целей NEDL
Пути достижения целей NEDL в четырех странах АСЕАН
Как документально подтверждено в отчетах полевых миссий, в число заинтересованных сторон, опрошенных в четырех странах АСЕАН, входили офисы министерств здравоохранения, различные медицинские учреждения, провинциальные и районные органы здравоохранения, агентства медицинского страхования и производители частного сектора. Сводный список опрошенных заинтересованных сторон представлен в таблице. 3. Анализ этих отчетов, обобщающий представления заинтересованных сторон о потенциальных путях, с помощью которых NEDL может способствовать улучшениям в шести областях и других аспектах на основе предварительной структуры оценки, изложен ниже.
Таблица 3. Список опрошенных заинтересованных сторон
Закупка IVD
Служит руководством для приоритетных IVD, обеспечивая более целенаправленные закупки (Камбоджа, Индонезия, Лаосская Народно-Демократическая Республика, Филиппины): документированные приоритетные IVD в NEDL могут служить руководством для процессов закупок, особенно в условиях ограниченных ресурсов, где не все основные IVD могут быть доступны. В Индонезии после выпуска в 2024 году новых стандартов лабораторий общественного здравоохранения[[31]Министерство здравоохранения укрепляет лабораторный потенциал, и NEDL может служить эталоном для приоритетных закупок.
Снижение цен на IVD (Камбоджа, Индонезия, Филиппины): придание приоритета IVD может увеличить регистрацию поставщиков и участие в конкурентных торгах, а также потенциально снизить цены. Массовые закупки через центральные системы могут еще больше снизить затраты.
Содействие принятию решений о внедрении новых МПД в медицинских учреждениях (Индонезия, Филиппины): NEDL может определять приоритеты, когда врачи запрашивают несколько МПД, и обосновывать введение новых тестов для руководства медицинских учреждений.
Повышение эффективности работы сотрудников по закупкам (Филиппины): NEDL может служить справочным материалом для определения IVD, которые необходимо закупить, особенно когда информация о продукте неполная или устаревшая.
Цепочка поставок IVD
Обеспечение лучшего прогнозирования и планирования закупок (Камбоджа, Индонезия, Лаосская Народно-Демократическая Республика, Филиппины): стандартизированные требования к тестам в NEDL облегчают целенаправленное прогнозирование и планирование закупок.
Обеспечение выделения бюджета на приоритетные МПД (Индонезия): признание важнейших МПД позволяет правительствам и больницам стратегически распределять ресурсы, обеспечивая достаточный запас приоритетных тестов.
Содействие строгому мониторингу запасов IVD (Индонезия): включение в NEDL позволяет властям более эффективно контролировать наличие, аналогично EML.
Снижение количества неудачных торгов (Филиппины): оптимизация закупок через NEDL может уменьшить количество случаев неудачных торгов, что является основной причиной дефицита товаров.
Обслуживание лабораторного оборудования
Улучшение планирования и проведения обучения по техническому обслуживанию оборудования (Индонезия, Лаосская Народно-Демократическая Республика, Филиппины): стандартизация IVD-оборудования может улучшить планирование и проведение обучения по техническому обслуживанию техников по техническому обслуживанию, работающих в больницах и лабораториях.
Сосредоточение поставщиков на ограниченном количестве типов оборудования (Камбоджа): стандартизация сокращает разнообразие оборудования, позволяя поставщикам концентрировать ресурсы без ущерба для диагностических возможностей.
Обеспечение качества (ОК) IVD
Руководство приоритетными тестами при расширении охвата ОК (Камбоджа, Индонезия, Лаосская Народно-Демократическая Республика, Филиппины): хотя NEDL может не влиять напрямую на текущую практику внешнего обеспечения качества (ВОК), он может служить ориентиром при расширении охвата тестов в рамках программ ВОК.
Нормативная работа по ИВД
Содействие ускоренной регистрации (Индонезия, Филиппины): NEDL или процесс ее разработки могут побудить Министерство здравоохранения принять ускоренную регистрацию для включенных в перечень IVD.
Руководство по расширению нормативного охвата (Филиппины): действующая нормативно-правовая база на Филиппинах требует только восьми IVD для обязательной регистрации. [32]. NEDL помогает определить приоритетность IVD, когда Министерство здравоохранения расширяет охват IVD в своей нормативной базе.
Инициирование создания категории IVD в системе регистрации (Камбоджа): в Камбодже IVD регистрируются как часть медицинского оборудования, а категории «IVD» в системе регистрации нет. NEDL может способствовать созданию в системе регистрации специальной категории IVD, отдельной от общего медицинского оборудования.
Пакеты льгот
Улучшение пакетов льгот: NEDL может служить приоритетным списком IVD и справочным документом при обновлении пакетов льгот.
Содействие анализу затрат или оценке технологий здравоохранения (HTA) (Камбоджа, Индонезия, Лаосская Народно-Демократическая Республика): NEDL может указать приоритетные IVD, для которых следует провести анализ затрат или HTA. В Камбодже основные лабораторные анализы должны покрываться за счет национальной системы медицинского страхования. Однако некоторые тесты (например, HbA1c) настолько дороги, что медицинские учреждения не могут позволить себе проводить их в амбулаторных условиях, поскольку их эксплуатационные расходы превышают возмещение в зависимости от случая. Внедрение NEDL или процесс его разработки могут спровоцировать дискуссии об анализе затрат и страховом покрытии важных, но дорогостоящих лабораторных исследований.
Расширение охвата лабораторными исследованиями в пакете первичной медицинской помощи (Филиппины): на Филиппинах поставщики медицинских услуг обязаны предоставлять 13 лабораторных и диагностических услуг в рамках пакета первичной медицинской помощи, 11 из которых относятся к внутривенным внутривенным инвагинациям. [33]. В ходе будущих обновлений NEDL может позволить Филиппинской корпорации медицинского страхования расширить или усилить покрытие лабораторных тестов, включенных в пакет первичной медицинской помощи.
Другие аспекты
Обеспечение лучшего планирования обучения лабораторных технологов и медицинских работников по вопросам IVD (Камбоджа, Индонезия, Лаосская Народно-Демократическая Республика, Филиппины): путем определения приоритетных IVD, которые должны быть доступны на каждом уровне, NEDL может способствовать более эффективным планам обучения для лабораторных технологов и медицинских работников.
В дополнение к существующим руководствам программ борьбы с болезнями (Камбоджа, Индонезия, Лаосская Народно-Демократическая Республика, Филиппины): программы борьбы с болезнями, такими как программы борьбы с туберкулезом (ТБ), ВИЧ/СПИДом и малярией, предоставляют руководящие принципы или руководства с указанием основных IVD; однако они не обязательно могут быть всеобъемлющими или исчерпывающими. Через Техническую рабочую группу процесс разработки NEDL может служить форумом для обсуждения с программами контроля заболеваний дополнительных основных IVD, которые не перечислены в их руководствах. Важно отметить, что это могло бы помочь интегрировать разрозненные системы, созданные программами борьбы с болезнями, и расширить их возможности для борьбы с другими заболеваниями.
Содействие обновлению критериев аккредитации больниц и лабораторий общественного здравоохранения (Индонезия): NEDL может служить справочным списком для IVD, когда Министерство здравоохранения обновляет критерии аккредитации для больниц и лабораторий общественного здравоохранения. В частности, Министерство здравоохранения в настоящее время пересматривает стандарты аккредитации лабораторий общественного здравоохранения уровней 2–5 после введения в 2024 году новых стандартов для лабораторий общественного здравоохранения[[31], в течение которого NEDL может служить ключевым справочным документом.
Руководство по созданию систем надзора за клиническими лабораториями (Лаосская НДР): в Лаосской НДР системы лицензирования существуют для больниц и медицинских работников, но не для лабораторий. Более того, в Минздраве отсутствуют механизмы проверки лабораторной практики в частных больницах. NEDL или процесс его разработки могут спровоцировать дискуссии о создании таких систем надзора.
Усиление мониторинга тестов на неинфекционные заболевания (НИЗ) (Филиппины): на Филиппинах не существует механизма мониторинга лабораторных тестов, связанных с НИЗ. NEDL может помочь Министерству здравоохранения разработать информационную систему для тестов на НИЗ, что позволит улучшить мониторинг.
Содействие проверкам лабораторий и IVD (Филиппины): на Филиппинах региональные отделения Министерства здравоохранения периодически инспектируют клинические лаборатории на предмет соблюдения стандартов лицензирования. [34]. Они также проверяют лабораторные тесты, выходящие за рамки требований лицензирования, если такие тесты проводятся. NEDL мог бы предоставить рекомендации по проведению таких проверок, особенно в отношении испытаний, которые формально не охватываются стандартами лицензирования.
Расширение категорий медицинских работников, уполномоченных проводить диагностическое тестирование (Филиппины): на Филиппинах официальные распоряжения ограничивают лабораторные исследования, включая тесты на месте оказания медицинской помощи (POCT), только технологам медицинских лабораторий. [34, 35]. Однако на практике медицинские работники, такие как медсестры и акушерки, выполняют некоторые ЧОК (например, определение уровня глюкозы с помощью глюкометра) в учреждениях первичного звена без лабораторий. Процесс разработки NEDL подчеркивает это несоответствие и призывает Министерство здравоохранения разработать новую политику POCT на первичном уровне.
Новая система оценки для определения целей NEDL
На основе выводов четырех стран АСЕАН был достигнут консенсус по новой структуре, представленной в Таблице 4который включает семь областей: закупки, цепочка поставок, обслуживание лабораторного оборудования, обеспечение качества, нормативная работа, финансирование здравоохранения и платформы предоставления услуг. Каждый домен сопровождается потенциальными путями.
Таблица 4. Новая система оценки целей NEDL
Ключевым изменением в предварительной системе оценки стала замена «пакетов льгот» на «финансирование здравоохранения» в шестой области, поскольку последняя была сочтена более подходящей, учитывая ее более широкую сферу применения. Кроме того, «платформы предоставления услуг» были добавлены в качестве седьмого домена для отражения точек зрения заинтересованных сторон на «другие аспекты», а предполагаемые пути достижения целей для каждого домена были обобщены как потенциальные пути.
2025-11-06 11:27:00
1762430913
#Определение #путей #достижения #различных #целей #Национального #перечня #основных #диагностических #средств #разработка #системы #оценки #на #основе #полевых #исследований #Камбодже #Индонезии #Лаосской #НародноДемократической #Республике #на #Филиппинах #Тропическая #медицина #здоровье
Продолжение темы
