Новые рекомендации одобряют самостоятельный сбор данных о ВПЧ

• Новые рекомендации Американского онкологического общества одобряют самостоятельный сбор вагинальных образцов для тестирования на ВПЧ в клинических условиях.
• Чтобы иметь право на самовывоз, женщины должны быть в возрасте от 25 до 65 лет и иметь средний риск.
• Также были внесены изменения в критерии выхода для женщин старшего возраста.
• Теперь женщинам требуется более строгий скрининг на рак, чтобы прекратить тестирование.
• Цель состоит в том, чтобы улучшить доступ к скринингу и снизить высокий уровень заболеваемости раком среди людей старше 65 лет.

Американское онкологическое общество (ACS) обновило свои рекомендации по скринингу рака шейки матки, чтобы одобрить самостоятельный сбор вагинальных образцов для тестирования на вирус папилломы человека (ВПЧ), что знаменует собой серьезный сдвиг в практике скрининга в США.

Изменения позволяют лицам со средним риском в возрасте от 25 до 65 лет собирать собственные образцы в клинических условиях — или, в ограниченных случаях, дома — с использованием наборов, одобренных FDA.

Обновление направлено на улучшение доступа к скринингу и справедливости путем устранения барьеров для малообеспеченных групп населения, а также пересмотра критериев выхода, требующих тестирования на ВПЧ в возрасте 60 и 65 лет для решения проблемы постоянно высокого уровня заболеваемости раком у людей старше 65 лет.

Это следует за недавним одобрением Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) нескольких тестов на ВПЧ и устройств для сбора вируса для использования в клинических условиях, а также одного варианта сбора вируса на дому.

Исторически, скрининг рака шейки матки полагались на образцы, собранные врачом, полученные во время гинекологического осмотра, либо для Мазок Папаниколау отдельно, тестирование на ВПЧ или сочетание того и другого.

Несмотря на свою эффективность, этот подход может стать барьером для тех, кто сталкивается с дискомфортом, ограниченным доступом к медицинской помощи или другими препятствиями для личного скрининга.

В настоящее время показано, что тестирование на ВПЧ с использованием самостоятельно собранных вагинальных образцов имеет чувствительность и специфичность, сравнимые с образцами, собранными врачом, при использовании анализов на основе ПЦР.

Многочисленные исследования и метаанализы, рассмотренные Группой по разработке рекомендаций ACS (GDG), выявили высокую степень согласованности между двумя методами, особенно для выявления типов ВПЧ высокого риска, связанных с предраком шейки матки.

В соответствии с новым руководством ACS лица со средним риском могут самостоятельно собирать вагинальные образцы для тестирования на ВПЧ, используя наборы, одобренные FDA. Эти широко доступные наборы в настоящее время предназначены для использования в медицинских учреждениях под руководством врач первичной медико-санитарной помощи или гинекологв соответствии с рекомендациями ACS.

Единственным одобренным FDA вариантом самостоятельного сбора на дому в настоящее время является Бирюзовая палочкадоступность которого ограничена и предлагается только через собственную службу телемедицины.

Если результат отрицательный, рекомендуется повторить скрининг через три года, что короче пятилетнего интервала, рекомендуемого для тестов на ВПЧ, проводимых врачом. ACS называет это «запасом безопасности», ожидая более долгосрочных данных США о показателях самостоятельного сбора.

Утвержденные варианты включают в себя:

• Тест Roche Cobas на ВПЧ с помощью FLOQSwab или Evalyn Brush
• Тест BD Onclarity на ВПЧ с помощью FLOQSwab
• Abbott Alinity m с щеткой Evalyn Brush или тампоном Qvintip
• Бирюзовая палочка для домашнего использования с тестом Roche cobas на ВПЧ (через собственную службу телемедицины)

Однако самостоятельный сбор не может заменить сбор врачом для некоторых групп повышенного риска, например, для людей с ВИЧ. иммуносупрессияпредшествующий рак шейки матки или внутриутробное воздействие диэтилстильбестрола (DES).

Этим пациентам требуется как тестирование на ВПЧ, так и цитологическое тестирование, а цитология не может быть выполнена на образцах, собранных самостоятельно.

Обновление руководства также затрагивает еще одну давнюю проблему: неясные и труднореализуемые критерии прекращения скрининга в возрасте 65 лет и старше.

Около четверти случаев рака шейки матки в США встречается у женщин старше 65 лет, при этом смертность в два раза выше, чем у более молодых женщин — проблема, связанная с неадекватным скринингом в годы, предшествующие прекращению лечения.

Ранее ACS рекомендовало прекратить скрининг в возрасте 65 лет, если у человека была документально подтвержденная история адекватных отрицательных тестов в течение предыдущих 10 лет. На практике это оказалось затруднительно, поскольку медицинские записи часто были неполными, что приводило к пропускам обследований.

Новая рекомендация основана на дальновидном подходе: лица со средним риском должны иметь отрицательные первичные тесты на ВПЧ (предпочтительно) или отрицательные сопутствующие тесты в возрасте 60 и 65 лет, прежде чем прекратить скрининг.

Если они недоступны, также приемлемы три последовательных отрицательных Пап-теста с рекомендуемым интервалом, при этом последний тест проводится в возрасте 65 лет. Для тех, кто проводит самостоятельное тестирование на ВПЧ, применяется трехлетний интервал.

Скрининг следует продолжать после 65 лет для всех, у кого есть определенные факторы риска, включая ВИЧ, иммуносупрессию, аномальные результаты за последние 10 лет, предрак шейки матки за последние 25 лет или любой анамнез рака шейки матки.

Добавляя самостоятельный сбор в качестве научно обоснованного варианта и упрощая критерии выхода, ACS стремится сделать скрининг рака шейки матки более гибким, доступным и эффективным, сохраняя при этом безопасность за счет четких протоколов последующего наблюдения и принятия решений с учетом риска.

После этого скрининг можно проводить каждые три-пять лет, в зависимости от используемого теста.

«Пациенты должны понимать, что теперь у них есть возможность собрать свой собственный вагинальный образец для тестирования на ВПЧ дома или в клинических условиях», — сказал Кан Healthline, — «но это требует более частого скрининга, чем традиционные образцы, собираемые врачом».

Райан добавил, что, хотя самостоятельный сбор с использованием устройств, одобренных FDA, и анализов на ВПЧ является приемлемым, образцы шейки матки, собранные врачом, по-прежнему предпочтительнее.

«Кроме того, пациенты должны знать, что критерии прекращения скрининга изменились — теперь для безопасного выхода из скрининга им нужны отрицательные тесты на ВПЧ как в возрасте 60, так и в 65 лет, а не прежние менее строгие требования», — сказал он.

Дженнифер ЛинкольнДоктор медицинских наук, писатель, защитник женского здоровья и сертифицированный акушер-гинеколог, заявила, что обновления ACS представляют собой прогресс в скрининге рака шейки матки, особенно когда речь идет о снижении препятствий для оказания медицинской помощи. Линкольн не участвовал в разработке новых правил.

Говоря о разрешении самостоятельно собирать образцы для тестирования на ВПЧ, она сказала: «Это важно, потому что более 1 из 4 женщин в США отстают от скрининга, причем 32% называют дискомфорт препятствием».

Линкольн далее отметил, что несколько групп женщин, в том числе проживающие в сельской местности, те, у кого нет легкого доступа к медицинской помощи, пережившие травмы и все, кто чувствует себя некомфортно с зеркало экзамены, могут извлечь выгоду из этих изменений.

Это особенно примечательно, добавила она, потому что женщины в сельской местности сталкиваются с более высокой смертностью от рака шейки матки.

«Множество вариантов тестирования также увеличивает вероятность того, что пациенты действительно пройдут обследование, если встретится с ними там, где они находятся», — сказал Линкольн.