Новое лечение антителами рака молочной железы

Новое лечение на основе антител может предложить женщинам с HER2-положительным раком молочной железы на ранней стадии альтернативу традиционной химиотерапии. В недавнем исследовании около 98% пациентов, получавших новый препарат, были живы и не имели рака через три года после лечения, как и при стандартной химиотерапии. Однако побочные эффекты были заметно менее обременительными: женщины, получавшие новый препарат, испытывали гораздо меньше повреждений нервов и почти не выпадали волосы. Лечение под названием трастузумаб эмтанзин принадлежит к новому классу лекарств, предназначенных для более точного лечения рака.

Рак молочной железы встречается во многих формах. Примерно каждый пятый рак молочной железы является HER2-положительным, подтипом, обусловленным сверхактивным белком, который ускоряет рост опухоли. Таргетная терапия против HER2 изменила результаты за последние два десятилетия. Этот новый препарат развивает этот прогресс, используя антитела для прямого воздействия на раковые клетки.

ПЫТАТЬСЯ В исследовании сравнили этот новый метод лечения со стандартным лечением и обнаружили, что, хотя общие побочные эффекты были схожими, типы побочных эффектов различались, что привело к тому, что некоторые женщины предпочли новый препарат.

История лечения HER2-положительного рака молочной железы

Разработка трастузумаба, моноклонального антитела, нацеленного на HER2, значительно улучшила результаты лечения пациентов с HER2-положительным раком молочной железы. В сочетании с химиотерапией это значительно снизило частоту рецидивов рака и смертность. Для пациентов с небольшими опухолями, которые не распространились на лимфатические узлы, после 12-недельной терапии паклитакселом в сочетании с трастузумабом с последующим назначением только трастузумаба стало широко применяться. APT-испытание показали 10-летнюю общую выживаемость 94%, специфическую выживаемость при раке молочной железы почти 99% и 10-летнюю частоту безрецидивов 96%.

Однако паклитаксел несет в себе побочные эффектывключая повреждение нервов, выпадение волос и снижение количества клеток крови, что увеличивает усталость и риск заражения. Поскольку все больше пациентов живут дольше после лечения, уменьшение побочных эффектов становится все более важным.

Т-ДМ1 представляет собой более целенаправленный подход. Он связывает трастузумаб с химиотерапевтическим препаратом, обеспечивая лечение непосредственно HER2-положительных раковых клеток, ограничивая при этом воздействие в других местах. В условиях высокого риска на ранних стадиях T-DM1 уже продемонстрировал эффективность. ATEMPT проверила, может ли она заменить стандартную химиотерапию при заболевании I стадии низкого риска.

Внутри суда

испытание АТЕМПТ зарегистрировали около 500 пациентов по всей территории Соединенных Штатов. Участники получали либо T-DM1 каждые три недели в течение года, либо стандартное лечение паклитакселом и трастузумабом. Исследователи отслеживали рецидивы рака или смерть, а также отслеживали осложнения, которые требовали отсрочки или прекращения лечения.

Через три года около 98% пациентов, получавших T-DM1, были живы и не имели рака по сравнению с 94% при стандартной терапии. В целом результаты показывают, что T-DM1 может иметь небольшое преимущество в предотвращении рецидивов, но с отчетливым профилем побочных эффектов.

Общая частота побочных эффектов была схожей: 46% в группе СД1 и 47% в группе стандартной терапии. Однако у пациентов, получавших паклитаксел, чаще развивались повреждения нервов, выпадение волос, снижение количества лейкоцитов, реакции, связанные с инфузией, и диарея. Напротив, СД1 чаще вызывал снижение количества тромбоцитов и изменения в печени. Семнадцать процентов пациентов прекратили T-DM1 досрочно из-за побочных эффектов, которые потребовали соблюдения правил безопасности исследования, по сравнению с 6% при стандартной терапии. Многие из тех, кто прекратил лечение СД1, продолжали лечение только трастузумабом до завершения запланированного года терапии.

Пациенты, получавшие T-DM1, сообщили о значимых различиях: меньшее повреждение нервов, меньшее выпадение волос и лучшая производительность труда, особенно в течение первых 12 недель, когда пациенты со стандартной терапией проходили химиотерапию.

Хотя исследование не было предназначено для определения превосходства лечения, результаты показывают, что T-DM1 обеспечивает высокие показатели безраковой выживаемости с различными побочными эффектами.

Последствия для пациентов и врачей

Исследование ATEMPT не заменяет текущие стандарты лечения. Однако полученные результаты расширяют диапазон научно обоснованных вариантов, доступных пациентам и врачам. Даже при схожей общей токсичности T-DM1 может иметь более управляемые побочные эффекты, особенно для тех, кто надеется избежать повреждения нервов или выпадения волос. И наоборот, T-DM1 дороже и несет в себе риск проблем с печенью и низкого количества тромбоцитов.

Исследование отражает более широкую тенденцию в онкологии: по мере улучшения показателей выживаемости решения о лечении все чаще учитывают предпочтения пациентов. Будущие исследования направлены на изучение более коротких курсов T-DM1 для поддержания эффективности при одновременном снижении частоты прекращения лечения и стоимости лечения. Более длительное наблюдение за результатами ATEMPT поможет выяснить, останутся ли эти ранние результаты долгосрочными.

Будущее таргетной HER2-позитивной терапии

HER2-таргетная терапия превратила этот подтип, когда-то связанный с высоким риском, в подтип с благоприятными результатами. Следующая задача — улучшение качества жизни наряду с выживанием. Расширяя разговор за рамки выживания и включив в него индивидуальные приоритеты, такие исследования, как ATEMPT, сигнализируют о более персонализированном будущем лечения рака, где хорошие результаты и опыт пациентов одинаково ценятся.