Политика и правила

Платформа визуализации, которая освещает остаточный рак молочной железы в режиме реального времени, получила «историческое» одобрение FDA

by

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США только что одобрило новый агент флуоресцентной визуализации, способный обнаруживать остаточный рак молочной железы в режиме реального времени во время операции лампэктомии. Люмицелл, базирующаяся в Ньютоне, штат Массачусетс, объявила в четверг об одобрении использования Lumisight, агента компании по созданию оптических изображений. Частная компания также сообщила, … Read more

FDA одобрило 3D-модели сердца с искусственным интеллектом, созданные на основе изображений МРТ и КТ

by

Французский производитель медицинского оборудования в сердце получил разрешение 510(k) от Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) за свой инструмент с искусственным интеллектом, который создает цифровую 3D-модель сердца пациента на основе изображений КТ или МРТ, помогая врачам до и во время операции. Встроенный модуль искусственного интеллекта автоматически сегментирует «двойное» сердце, … Read more

Центры визуализации SimonMed избежали регулирования, даже несмотря на опасения по поводу безопасности

by

Как ранее сообщалось в Визуализация здоровьянелицензированная сеть центров визуализации в Аризоне теперь находится под контролем после того, как женщина-заключенная и тюремный охранник оказались приклеился к аппарату МРТ. Инцидент привлек внимание местные новостикоторый подробно описал тяжелые травмы, полученные женщиной. Сейчас, АВС15 продолжает расследование того, как сеть SimonMed, состоящая из более чем 60 центров визуализации, получила освобождение … Read more

FDA одобрило мини-датчик, способный создавать 3D-ультразвуковые изображения

by

«Вот почему мы разработали новый, еще меньший по размеру мини-3D TEE-датчик, который можно использовать, чтобы помочь врачам обслуживать более широкий круг пациентов, от маленьких детей до хрупких взрослых», — Дэвид Хэндлер, вице-президент и генеральный менеджер кардиологического отделения Philips. УЗИ добавлено в заявление. «Благодаря этому нововведению мы можем помочь снизить потребность в общей анестезии и снизить … Read more

Инструмент искусственного интеллекта для обнаружения узлов на рентгенограммах легких одобрен FDA

by

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило рентгеновское приложение, которое использует искусственный интеллект (ИИ) для выявления и локализации узлов в легких на медицинских изображениях, как обычных пленочных, так и цифровых. Эта технология является первой в своем роде, получившей одобрение регулирующего органа. qXR-LN, разработанный Куре.айпредназначен для использования рентгенологами, пульмонологами и … Read more

FDA одобрило «первую в своем роде» ультразвуковую технологию

by

Ультразвуковой разработчик ЭндоСаунд объявлено она получила разрешение FDA 510(k) на свою EndoSound Vision System (EVS), эндоскопическое ультразвуковое устройство, которое компания называет «первой в своем роде» технологией. EVS, который интегрируется в существующие центры эндоскопии, предлагает более экономичное решение для эндоскопического ультразвука, направленное на расширение доступа к критически важным визуализационным и терапевтическим процедурам. EndoSound заявила, что ожидает, … Read more

FDA объявляет об отзыве 150 МРТ-сканеров класса I из-за риска взрыва

by

Об этом сообщило Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Филипс Северная Америка вспоминает некоторые из своих Системы МРТ Panorama 1.0T HFO из-за риска взрыва. Это класс I, что означает использование этих устройств”может привести к серьезным травмам или смерти». Отзыв вызван опасениями, что во время закалки, редкого процесса, включающего выброс … Read more

Большинство пациентов говорят, что скрининг рака не должен основываться на ожидаемой продолжительности жизни

by

Большинство пожилых людей в возрасте от 50 до 80 лет не согласны с использованием продолжительности жизни в качестве ориентира для национальных рекомендаций по скринингу рака. Отвечая на провокационный вопросник от Национальный опрос Мичиганского университета о здоровом старении62% респондентов заявили, что то, как долго человеку осталось жить, не должно определять, следует ли ему проходить обследование на … Read more

RapidAI получил разрешение FDA на модуль оповещения о субдуральной гематоме

by

РапидИИразработчик искусственного интеллекта (ИИ) для лечения критических заболеваний, объявлено компания получила разрешение FDA на свой Rapid SDH, модуль искусственного интеллекта для автоматического обнаружения полушарных субдуральных гематом. Эта технология автоматически уведомляет бригады травматологов всей системы здравоохранения, когда у пациента подозревается субдуральная гематома полушария или обширное кровоизлияние в мозг, способствуя быстрому вмешательству в случае серьезной критической ситуации. … Read more

FDA присвоило Пейдж статус «прорыва» в обнаружении рака молочной железы

by

«Патологическая оценка лимфатических узлов у больных раком молочной железы критически важна для прогнозирования результата и лечения, однако этот процесс требует много времени и подвержен ошибкам», Дэвид С. Климстра, доктор медицинских наук, основатель и главный медицинский директор Paige, говорится в заявлении. «Лимфатический узел Пейдж использует возможности искусственного интеллекта, чтобы помочь патологоанатому быстро и точно идентифицировать даже … Read more