Американские ученые изучают вакцину для предотвращения передозировки

Под руководством исследователей из Университета Монтаны (UM) американские ученые изучают вакцину как профилактическую стратегию передозировок фентанилом и героином. Эта ситуация, которая возникает в рамках опиоидного кризиса, защитит людей, которые борются с наркозависимостью или тех, кто может страдать от такого состояния из-за потребления этих веществ.

По данным Национального института здравоохранения, в 2021 году в США было зарегистрировано более 106 000 смертей от передозировки наркотиков. Из них 71 000 можно отнести на счет синтетических опиоидов, таких как фентанил. Инокулянт начнет клинические испытания фазы 1 для предотвращения передозировок.

«Иногда ошибочно полагают, что тот, кто переходит от употребления к злоупотреблению и, наконец, к зависимости, обязательно является человеком, имеющим предрасположенную личность, но в области неизбирательного использования обычных анальгетиков или анксиолитиков мы видим, что это стало проблемой общественного здравоохранения, а не небольшой группы населения», — подчеркнул доктор Энрике Де Роса Алебастер (MN 63406), который специализируется на проблемах психического здоровья.

Кроме того, психиатр и врач-юрист пояснил, что «фентанил – это синтетический опиоид, который используется в качестве анальгетика и анестетика в традиционной медицине. В нелегальной продаже находится препарат, отличающийся от медицинского применения по качеству и концентрации. используется в качестве заменителя или примеси героина или других опиоидов. Он чрезвычайно эффективен и может вызвать смертельную передозировку даже в небольших дозах. Он действует на центральную нервную систему, связываясь с опиоидными рецепторами, модуляторами боли, удовольствия, настроения и отсюда и его применение: он может вызывать эйфорию, аналгезию, седативный эффект и угнетение дыхания.

Столкнувшись с этой ситуацией, которую уже считают кризисом общественного здравоохранения, исследователь Джей Эванс, возглавляющий Центр трансляционной медицины UM, работает над вакцинами. «Мы собираемся протестировать наши вакцины на людях в начале 2024 года», — заявил он.

Вакцины уже были протестированы на животных моделях, таких как мыши, крысы и свиньи, в Университете Миннесоты, и недавно эти результаты были опубликованы в журнале NPJ Vaccines, где они показали, что адъювант TLR7/8 повышает эффективность фентаниловой вакцины. у животных. Статьи о героиновой вакцине будут опубликованы в ближайшее время.

«Первая вакцина будет нацелена на героин, а вскоре после этого в I фазе клинических испытаний появится вакцина с фентанилом. Как только мы установим безопасность и эффективность этих первых клинических испытаний, мы надеемся разработать комбинированную мультивалентную вакцину, нацеленную как на героин, так и на фентанил», — сказал Эванс о своей работе.

Доктор Марко Праветони, профессор психиатрии и поведенческих наук Вашингтонского университета и директор Центра разработки лекарств от расстройств, вызванных употреблением психоактивных веществ, отвечает за разработку гаптенов и вакцин, конъюгированных с лекарственными средствами, которые могут вызывать выработку антител против целевых опиоидов. .

Праветони уже более десяти лет работает над опиоидными вакцинами, вместе со своим соавтором, доктором Сандрой Комер из Колумбийского университета, выпустив кандидатную вакцину на основе оксикодона для испытаний на людях в рамках I фазы клинических испытаний. «Наши вакцины предназначены для нейтрализации целевого опиоида, избегая при этом таких важных лекарств, как метадон, бупренорфин, налтрексон и налоксон, которые используются для лечения опиоидной зависимости и предотвращения передозировки». , она сказала.

Как поясняется в пресс-релизе, команда UM добавляет к этим вакцинам запатентованный адъювант под названием INI-4001, который повышает эффективность вакцин.

«Наши адъюванты усиливают реакцию на вакцину, обеспечивая более сильный и продолжительный иммунитет», — сказал Эванс. «В течение последних нескольких лет мы тесно сотрудничали с исследователями из Inimmune, Университета Миннесоты, Вашингтонского университета, Института исследований здравоохранения Хеннепина и Колумбийского университета для разработки и оптимизации антиопиоидных вакцин для перехода к клиническим испытаниям. в людях”.

Несколько лет назад UM выиграла контракт на разработку и продвижение двух кандидатов на опиоидную вакцину в рамках первой фазы клинических испытаний. Эванс, который также является соучредителем компании Inimmune (которая будет расширять масштабы применения инокулянта), надеется, что героин у людей появится раньше, чем фентанил, несмотря на то, что статьи о фентаниле были опубликованы первыми. Команда надеется завершить рассмотрение заявок на новые лекарства в FDA позднее в этом году.

«Клинические испытания на людях будут включать в себя задачу оценки безопасности и эффективности вакцин на ранних стадиях клинической разработки», — сказал он. «Мы также будем следить за пациентами, чтобы оценить, как долго сохранятся опиоидные антитела».

Испытания на людях первой фазы будут проводиться под руководством доктора Комера в Колумбийском университете в Нью-Йорке. По данным сайта DrugAbuse.com, частота рецидивов среди потребителей героина и опиоидов составляет около 90%, поэтому Эванс отметил, что эти «вакцины могут спасти жизни и помочь людям, обращающимся за лечением».

«Чтобы получить окончательный одобренный продукт, требуется много времени (лет)», — сказал Эванс. «Основываясь на данных об эффективности, которые мы видим в наших доклинических данных, и установленном профиле безопасности на животных моделях, мы очень надеемся, что эти вакцины будут успешными. Но предстоит еще много работы”, – сказал ученый.

Помимо опиоидных вакцин, команда UM работает над вакцинами против SARS-CoV-2, вируса гриппа, туберкулеза, оспы обезьян, коклюша, псевдомонады, болезни Лайма, долинной лихорадки, малярии, кишечной палочки, аллергии и рака.

«Мы надеемся, что в ближайшие годы другие вакцины-кандидаты пройдут клинические испытания фазы I», — сказал Эванс об этих прототипах, заключив: «Некоторые из них представляют собой новые вакцины, а некоторые представляют собой улучшенные версии существующих вакцин с добавлением адъювантов для повышения безопасности, долговечности и эффективности». эффективность вакцин среди уязвимых групп населения». (Информация)