АСК не лучший антитромбоцитарный препарат при установленной ИБС: метаанализ

Антиагрегант выбора для долгосрочной вторичной профилактики у пациентов с установленным ишемическая болезнь сердца (CAD) вполне может быть P2Y₁₂ ингибитор, такой как клопидогрель или тикагрелор скорее, чем аспиринпредлагает метаанализ семи рандомизированных исследований на уровне пациентов.

У более чем 24 000 пациентов в метаанализе, названном PANTHER, до этого была зарегистрирована стабильная ИБС. инфаркт миокарда (ИМ), недавняя или отдаленная хирургическая или чрескожная коронарная реваскуляризация.

Около половины пациентов в каждом исследовании антитромбоцитарной монотерапии получали клопидогрел или тикагрелор, а другая половина — аспирин. Сроки наблюдения варьировали от 6 месяцев до 3 лет.

Те, кто берет P2Y₁₂ ингибитор показал снижение риска на 12% (п = 0,012) для основного исхода эффективности, комбинации сердечно-сосудистой (СС) смерти, ИМ и гладитьв среднем около 1,35 года. Разница была обусловлена ​​в первую очередь снижением риска ИМ на 23% (п < 0,001); смертность, по-видимому, не зависела от назначения антитромбоцитарной терапии.

Хотя P2Y₁₂ группы ингибиторов и аспирина были сходны в отношении риска больших кровотечений, P2Y₁₂ Группа ингибиторов показала значительное снижение риска желудочно-кишечного кровотечения, определенного тромбоза стента и геморрагический инсульт; частота геморрагического инсульта была менее 1% в обеих группах.

Эффекты лечения были одинаковыми в подгруппах пациентов, включая сравнение аспирина с клопидогрелом или тикагрелором.

«В совокупности наши данные бросают вызов центральной роли аспирина во вторичной профилактике и поддерживают сдвиг парадигмы в сторону P2Y.₁₂ монотерапия ингибиторами как долгосрочная антитромбоцитарная стратегия у значительной популяции пациентов с коронарный атеросклероз», — сказал Феличе Граньяно, доктор медицинских наук. theheart.org | Медскейп Кардиология. “Данный [their] превосходная эффективность и аналогичная общая безопасность, P2Y₁₂ ингибиторы могут быть предпочтительными [over] аспирин для профилактики сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с ИБС».

Граньяно из Университета Кампании Луиджи Ванвителли, Казерта, Италия, который назвал PANTHER «крупнейшим и наиболее полным синтезом индивидуальных данных пациентов из рандомизированных исследований, сравнивающих P2Y₁₂ монотерапия ингибиторами с монотерапией аспирином», — является ведущим автором исследования, которое было опубликовано онлайн 3 июля в г. Журнал Американского колледжа кардиологов.

Текущие руководства рекомендуют аспирин для монотерапии антитромбоцитами у пациентов с установленной ИБС, сказал Граньяно, но «первенство аспирина во вторичной профилактике основано на исторических исследованиях, проведенных в 1970-х и 1980-х годах, и может не применяться в современной практике».

Более того, более поздние испытания, в которых сравнивали P2Y₁₂ ингибиторы с аспирином для вторичной профилактики дали «непоследовательные результаты», возможно, из-за их гетерогенных популяций пациентов с коронарными, цереброваскулярными или заболевание периферических сосудовон сказал. Метаанализы на уровне исследований в этой области «предоставляют неубедительные доказательства», поскольку они не оценивали эффекты лечения исключительно у пациентов с установленной ИБС.

У большинства из 24 325 участников семи испытаний в анамнезе был ИМ, а у некоторых было заболевание периферических артерий (ЗПА); ставки составили 56,2% и 9,1% соответственно. Коронарная реваскуляризация, чрескожная или хирургическая, была выполнена примерно в 70% случаев. Большинство (61%) обратились с острые коронарные синдромыа у остальных была хроническая ИБС.

Около 76% объединенных когорт были из Европы или Северной Америки; остальные были из Азии. Средний возраст пациентов составил 64 года, и около 22% были женщинами.

Всего в P2Y было назначено 12 175 человек.₁₂ монотерапия ингибиторами (62% получали клопидогрелм и 38% получали тикагрелор); 12 147 человек получали аспирин в дозах от 75 до 325 мг в день.

Отношение рисков (HR) для основного исхода эффективности, P2Y₁₂ ингибиторов по сравнению с аспирином, было значительно снижено до 0,88 (95% ДИ, 0,79–0,97; п = 0,012); число, необходимое для лечения (NNT) для предотвращения одного первичного события в течение 2 лет, составило 121, говорится в отчете.

Соответствующий ОР для ИМ составил 0,77 (95% ДИ, 0,66–0,90; п < 0,001), для пользы NNT 136. Для чистых неблагоприятных клинических событий ОР составил 0,89 (95% ДИ, 0,81-0,98; п = 0,020), для преимущества NNT в 121.

Риск больших кровотечений существенно не отличался (ОР 0,87; 95% ДИ 0,70–1,09; п = 0,23), а также риска инсульта (ОР 0,84; 95% ДИ 0,70–1,02; п = 0,076) или смерть от сердечно-сосудистых заболеваний (ОР 1,02; 95% ДИ 0,86–1,20; п = 0,82).

Тем не менее, P2Y₁₂ группа ингибиторов показала значительное снижение риска для следующего:

• Желудочно-кишечное кровотечение: HR, 0,75 (95% ДИ, 0,57–0,97; п = 0,027)

• Определенный тромбоз стента: ОР 0,42 (95% ДИ 0,19–0,97; п = 0,028)

• Геморрагический инсульт: ОР 0,43 (95% ДИ 0,23–0,83; п = 0,012)

Текущие результаты «порождают гипотезы, но не являются окончательными», — сказал Дхарам Кумбхани, доктор медицинских наук, Техасский юго-западный университет в Далласе. theheart.org | Медскейп Кардиология.

Остается неясным, «будет ли аспирин или P2Y₁₂ монотерапия ингибиторами лучше подходит для длительного поддерживающего использования у пациентов с установленной ИБС. Исторически аспирин был средством выбора при этом показании», — сказал Кумбхани, который вместе с Джеймсом А. де Лемосом, доктором медицины из того же учреждения, написал исследование. редакционное сопровождение отчет ПАНТЕРА.

«Безусловно, было бы уместно рассматривать P2Y₁₂ монотерапия предпочтительно для пациентов с предшествующим или текущим высоким риском желудочно-кишечного тракта или внутричерепное кровотечениеНапример, — сказал Кумбхани. В остальном — аспирин и P2Y.₁₂ оба ингибитора являются «разумными альтернативами».

В своей редакционной статье Кумбхани и де Лемос называют метаанализ PANTHER «хорошо проведенным исследованием с потенциально важными клиническими последствиями». Выводы «имеют биологический смысл: ингибиторы P2Y12 являются более мощными антиагрегантами, чем аспирин, и оказывают меньшее влияние на целостность слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта».

А пока, пишут, “и аспирин, и P2Y₁₂ ингибиторы остаются жизнеспособной альтернативой для предотвращения атеротромботических событий у пациентов с установленной ИБС».

У Граньяно не было раскрытия информации; потенциальные конфликты для других авторов указаны в отчете. Кумбхани не сообщает о соответствующих отношениях; де Лемос получил гонорары за участие в советах по мониторингу безопасности данных от Eli Lilly, Novo Nordisk, AstraZeneca и Janssen.

J Am Coll Кардиол. Опубликовано в Интернете 3 июля 2023 г. Абстрактный, Редакция

Батя Свифт Ясгур, Массачусетс, LSW, писатель-фрилансер с консультационной практикой в ​​Тинеке, Нью-Джерси. Она регулярно публикуется в многочисленных медицинских изданиях, включая Medscape и WebMD, и является автором нескольких ориентированных на потребителя книг о здоровье, а также книг «За буркой: наша жизнь в Афганистане» и «Как мы сбежали на свободу» (мемуары двух храбрых афганцев). сестры, которые рассказали ей свою историю).

Чтобы узнать больше, следите за новостями Medscape на Фейсбук, Твиттер, Инстаграми YouTube.