Это новый шаг в борьбе с респираторно-синцитиальным вирусом (РСВ), ответственным за большинство случаев бронхиолита, поражающих детей и пожилых людей зимой. Лаборатория Sanofi, связанная с AstraZeneca, опубликовала в пятницу, 12 мая, новые результаты, показывающие, что нирсевимаб, его моноклональное антитело, которое будет продаваться под названием Beyfortus, обладает даже большей эффективностью, чем предполагалось в первых клинических испытаниях. .
Исследование Harmonie, проведенное с участием 8000 детей в четырех европейских странах в течение последнего эпидемического сезона, с сентября 2022 г. по февраль 2023 г., показывает снижение на 83% числа госпитализаций, связанных с РСВ, у детей в возрасте до одного года благодаря простой инъекции этого продукта. . Предыдущие клинические исследования показали уже сильную эффективность на уровне 79%. «Это неожиданность. Обычно исследования в реальной жизни всегда имеют более низкие результаты, чем клинические исследования»— с энтузиазмом говорит Пьер Тиссьер, заведующий педиатрическим отделением интенсивной терапии больницы Бисетр в Кремле-Бисетр (Валь-де-Марн) и автор исследования.
Новый успех двух лабораторий, которые уже получили в ноябре 2022 г. одобрение Европейской комиссией нирсевимаба, необходимое условие для его развертывания в государствах-членах. Таким образом, в гонке между лабораториями по борьбе с РСВ у младенцев нирсевимаб перевешивает разрабатываемые вакцины. Это лечение синтетическими антителами, позволяющее проводить пассивную иммунизацию младенцев. В отличие от вакцин, которые учат организм вырабатывать собственные антитела, моноклональные антитела непосредственно обеспечивают оружие для борьбы с вирусами.
«Профилактика с рождения»
«Исследование показывает, что мы можем запустить стратегию профилактики РСВ с рождения, поскольку половина набранных детей были беременными в возрасте менее трех месяцев»., настаивает Пьер Тиссьер. И это у всех младенцев. На данный момент единственное моноклональное антитело против РСВ, доступное во Франции в течение двадцати пяти лет, паливизумаб, выпускаемое под названием Synagis компанией AstraZeneca, рекомендовано только для детей, родившихся недоношенными и/или страдающих патологиями сердца и органов дыхания.
Теперь вопрос заключается в том, будет ли нирсевимаб доступен во Франции, и если да, то когда. «У нас есть средства, чтобы гарантировать, что воздействие следующей вспышки бронхиолита будет умеренным; все зависит от реакции органов здравоохранения», утверждает Пьер Тиссьер. Приблизительно 50 000 госпитализаций, связанных с бронхиолитом, ежегодно. Сокращение этого показателя на 83 % могло бы кардинально изменить правила игры в больничной системе. Ведутся переговоры между производителем и французским правительством. «Цель состоит в том, чтобы продукт был доступен во Франции со следующей зимы, что является сложной задачей, потому что между получением разрешения на продажу и прибытием в страны обсуждения в целом занимают около полутора лет »— говорим мы в Санофи.
Вам осталось прочитать 64,48% этой статьи. Далее только для подписчиков.
2023-05-12 15:41:22
1683941190
#бегайте #между #лабораториями #чтобы #обеспечить #защиту #младенцев
