Более интенсивная ALL-терапия улучшает результаты у подростков и молодых людей

ХЬЮСТОН — Протоколы детского лечения превзошли стандартную терапию для подростков и молодых людей (AYA) с острым лимфоцитарным лейкозом (ОЛЛ) с отрицательной филадельфийской хромосомой, показало ретроспективное когортное исследование.

Пациенты, получавшие лечение по «детским протоколам» (PIP), имели медианную двухлетнюю выживаемость без событий (БВВ) 80,6% по сравнению с 52,6% при гиперCVAD. Медиана безрецидивной выживаемости (БРВ) через 2 года составила 93,7% при использовании ПИП и 59,6% при стандартной терапии. Улучшение не распространялось на двухлетнюю общую выживаемость, хотя тенденция благоприятствовала схемам PIP, сообщил Омар Шахин, MBChB, онкологического центра короля Хусейна в Аммане, Иордания, на Общество гематологической онкологии встреча.

«Между двумя методами лечения не было значительной разницы в показателях полной ремиссии или аллогенной трансплантации стволовых клеток», — сказал Шахин. «Однако в группе HyperCVAD наблюдался более высокий уровень рецидивов».

Во время дискуссии, последовавшей за презентацией, модератор Селина Люгер, доктор медицинских наук из Пенсильванского университета в Филадельфии, спросила, различаются ли две группы лечения в отношении завершения необходимой терапии. Шахин сказал, что пациентов в обеих группах лечили до полной ремиссии (ПР), после чего они имели право на аллогенную трансплантацию. Обе группы лечения имели показатель полного выздоровления около 93%. Отвечая на другой вопрос, Шахин сказал, что схема HyperCVAD не дополнялась пегаспаргазой.

ВСЕ поражает людей всех возрастов, но чаще детей. В последние годы исследователи в этой области выделили AYA в отдельную подгруппу, отметил Шахин во введении к исследованию. Выживаемость при АЯА (пациенты в возрасте от 15 до 39 лет) лучше, чем у взрослых со ВСЕМ, но не так хороша, как у детей.

Различия в результатах между детьми и AYA привели к оценке PIP в этой возрастной группе. В целом, PIP для лечения ALL являются более интенсивными и регламентированными по сравнению со схемами, используемыми для взрослых, а характеристики протоколов часто объясняются лучшими результатами, наблюдаемыми у педиатрических пациентов с ALL. Предыдущие ретроспективные исследования показали, что AYA имеют схожие или лучшие результаты с PIP, продолжил Шахин.

Исследователи ретроспективно сравнили результаты лечения AYA с помощью PIP или HyperCVAD (циклофосфамид, винкристина сульфат, доксорубицина гидрохлорид). [Adriamycin]метотрексат, цитарабин и дексаметазон) в Онкологическом центре короля Хусейна с 2010 по 2022 год. Пациенты, получавшие PIP, получали одну из трех схем: КАЛГБ 10403дополненный Берлин-Франкфурт-Мюнстер (АБФМ), или ГРААЛЛ-2005.

В исследование были включены 113 пациентов: 57 получали гиперКВАД и 56 получали ПИП. Группа HyperCVAD была старше (средний возраст 27 против 23 лет), но в остальном эти две группы были сопоставимы, сказал Шахин. Большинство пациентов имели фенотип Т-клеточного ОЛЛ, около половины имели диплоидную цитогенетику, а 4,4% имели заболевание высокого риска.

Средняя продолжительность наблюдения за группой составила 24 месяца, а первичными результатами были ОВ, БСВ и РФС. Ключевые вторичные цели включали частоту полного выздоровления в конце индукционной терапии, частоту рецидивов и частоту трансплантаций.

В целом, в когорте двухлетняя EFS составила 65,8%, а двухлетняя RFS – 75,6%, но оба результата были значительно улучшены при использовании PIP (п=0,004, п=0,0001 соответственно). Двухлетняя выживаемость составила 72,2% для всей группы, включая 80,3% среди пациентов, получавших PIP, и 65,7% для пациентов, получавших HyperCVAD. Как уже отмечалось, эта разница не достигла статистической значимости (п=0,158).

Анализ вторичных исходов показал, что у пациентов в группе гиперКВАД наблюдался значительно более высокий уровень рецидивов лейкемии (38,6% против 5,6%, п=0,005). Четверть всех пациентов подверглась трансплантации стволовых клеток, и этот показатель существенно не отличался в зависимости от лечения. При последнем наблюдении у 89,1% пациентов, получавших PIP, сохранялся ПР по сравнению с 71,9% пациентов, получавших лечение HyperCVAD (п=0,004). Два пациента умерли во время индукционной терапии, оба получали PIP, и 11 пациентов умерли при полной ремиссии, шесть в группе HyperCVAD и пять в группе PIP.