Согласно результатам недавнего исследования, препарат, способный устранять отложения амилоида, будет иметь большие перспективы в борьбе с болезнью Альцгеймера. Условие необходимо, потому что расследование было начато после смерти 2 пациентов, участвовавших в испытаниях…
15-я конференция по клиническим испытаниям болезни Альцгеймера, проходившая в Сан-Франциско с 29 ноября по 2 декабря 2022 г., дала фармацевтическим компаниям Biogen и Eisai возможность представить леканемаб. Это моноклональное антитело будет способно специфически атаковать амилоидные отложения, агрегаты, которые образуются вокруг нейронов, в частности, при некоторых нейродегенеративных заболеваниях, таких как болезнь Альцгеймера.
Их испытание проводилось на 1795 добровольцах с ранней формой деменции. В течение 18-месячного наблюдения половина получала инфузии леканемаба два раза в месяц, а другая половина получала плацебо.
“Результаты показывают, что леканемаб замедляет снижение когнитивных функций на 27%. Это хорошая новость для миллионов пациентов и семей, живущих с болезнью Альцгеймера.“, сказал доктор Говард Филлит, соучредитель и научный руководительФонд открытия лекарств от болезни Альцгеймера (АДДФ). “Но это только начало. Нам предстоит пройти долгий путь от 27% до нашей цели — замедлить снижение когнитивных функций на 100%.“
2 смерти во время испытаний
27%, результат настолько впечатляющий, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами (Американское агентство по лекарственным средствам) изучает возможность одобрения леканемаба на следующий год.
Вот только… Почти одновременно с публикацией этого исследования было начато расследование смерти 65-летней женщины, участвовавшей в испытаниях препарата. У этого человека было массивное кровоизлияние в мозг. На данный момент нет уверенности в том, что эта смерть напрямую связана с леканемабом. Поскольку у пациентки случился инсульт, ей дали дополнительный препарат, известный как активатор тканевого плазминогена (t-PA), который немедленно вызвал кровотечение.
Это вторая смерть, связанная с леканемабом. В июне скончался восьмидесятилетний мужчина, также участвовавший в испытаниях. Что вызывает вопросы о безопасности этого антиамилоидного антитела.
