Бразилиа, 26 августа. Национальное агентство по надзору за здоровьем Бразилии (Anvisa) объявило об использовании вакцины и лекарства от обезьяньей оспы, в результате которой в стране уже 4144 инфицированных и один умерший, сообщили официальные источники в эту пятницу.
На практике Anvisa утвердила освобождение от регистрации, чтобы Министерство здравоохранения могло импортировать и использовать вакцину Jynneos/Imvanex и препарат Tecovirimat для лечения заболевания на территории страны, говорится в примечании.
Вакцина была разработана компанией Bavarian Nordic, производится в Дании и Германии и, несмотря на то, что это один и тот же продукт, по-разному окрестили в США (Jynneos) и Европе (Imvanex).
Anvisa подчеркнула, что освобождение от регистрации вакцины, предназначенной для лиц старше 18 лет, является «временным и исключительным» и применяется только к Министерству здравоохранения сроком на 6 месяцев, если оно не отменено явным образом. агентством.
Чтобы поддержать свое решение, совет директоров Anvisa проанализировал среди прочих документов оценочные отчеты Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, Европейского агентства по лекарственным средствам и органов здравоохранения Соединенного Королевства.
Тековиримат уже выпущен в США и производится многонациональной компанией Catalent Pharma Solutions.
Препарат выпускается в форме капсул, принимается перорально и рекомендуется для лечения заболеваний, вызванных ортопоксвирусом, у взрослых, подростков и детей с массой тела не менее 13 кг.
Бразилия является третьей страной в мире с наибольшим количеством случаев обезьяньей оспы после США (15 877) и Испании (6 284), и до сих пор был зарегистрирован только один случай смерти, связанный с этим заболеванием, согласно последним данным Всемирной Организация здравоохранения (ВОЗ).
Вирус обезьяньей оспы был объявлен ВОЗ международной чрезвычайной ситуацией в области здравоохранения 23 июля, что предполагает тот же уровень готовности, что и ковид-19. ЭФЭ
см/см/enb
