Вакцина БЦЖ не защищает от COVID-19

Ведущее в мире международное исследование преимуществ противотуберкулезной вакцины БЦЖ для повышения иммунитета показало, что она не защищает медицинских работников от COVID-19.

Пробная версия BRACEво главе с Детский научно-исследовательский институт МердокаЧтобы проверить, может ли вакцина БЦЖ защитить медицинских работников от SARS-CoV-2 в первые шесть месяцев после вакцинации, было обнаружено, что она не снижает риск развития COVID-19 среди тех, кто находится на переднем крае пандемии.

Изначально БЦЖ была разработана для профилактики туберкулеза, и до сих пор с этой целью ее ежегодно вводят более 130 миллионам младенцев во всем мире.

Исследование BRACE было основано на предыдущем исследовании, которое показало, что БЦЖ также повышает «передовой» иммунитет у младенцев и защищает от респираторных инфекций у подростков и взрослых. Была надежда, что вакцину можно будет перепрофилировать, чтобы выиграть время в условиях такой пандемии, как COVID-19, до тех пор, пока не будут разработаны и испытаны вакцины против конкретных болезней.

Исследование, опубликованное в журнале Медицинский журнал Новой Англии и на основе второго этапа рандомизированного контролируемого исследования BRACE, в котором приняли участие 3988 из почти 7000 медицинских работников, которые зарегистрировались в 36 центрах в Австралии, Нидерландах, Великобритании, Испании и Бразилии. UMC Утрехт в Нидерландах, Эксетерский университет в Великобритании и Фонд Освальдо Круза в Бразилии помогал наблюдать за международными подразделениями суда.

Риск симптоматического COVID-19 составлял 14,7% в группе БЦЖ и 12,3% в группе плацебо в течение первых шести месяцев после присоединения к испытанию. Исследование не смогло определить, уменьшила ли вакцина количество госпитализаций или смертей из-за небольшого числа участников с тяжелой формой COVID-19.

Детский сад Мердока и Мельбурнский университет Профессор Найджел КертисГлавный исследователь BRACE сказал, что симптомы COVID-19, наблюдаемые немного чаще в группе БЦЖ, могут быть объяснены более сильными иммунными реакциями, вызванными вакциной.

«Когда мы проанализировали иммунные клетки наших медицинских работников, мы увидели, что вакцина БЦЖ изменила иммунный ответ на COVID-19», — сказал он.

«Симптомы отражают то, как иммунная система усердно борется с вирусом. Более сильный ответ, вызванный БЦЖ, может быть полезен для более быстрого уничтожения вируса и защиты от прогрессирования заболевания в более тяжелую форму. Некоторые доказательства этого были получены у участников испытаний старше 60 лет, у которых симптомы COVID-19 были короче в группе, вакцинированной БЦЖ».

Профессор Кертис сказал, что, поскольку вакцины против COVID-19 разрабатывались и внедрялись с молниеносной скоростью, а приоритет отдавался работникам здравоохранения, было набрано меньше участников, чем первоначально предполагалось. В результате более низкие числа случаев означали, что команда не смогла выяснить, защищает ли БЦЖ от госпитализации и смерти от COVID-19, сказал он.

Исследование под руководством Мердока Детей, опубликованное в Клиническая и трансляционная иммунология В прошлом году с использованием образцов крови участников BRACE также было показано, что вакцина БЦЖ действительно обеспечивает иммунный ответ, соответствующий защите от тяжелой формы COVID-19.

Профессор Эксетерского университета Джон Кэмпбелл, возглавлявший британское подразделение BRACE, сказал, что испытание представляет собой важную возможность проверить потенциал вакцины БЦЖ.

«Результаты поднимают важные вопросы о том, как БЦЖ может изменить течение различных вирусных заболеваний, и позволяют нам получить более полное представление о том, может ли вакцина обеспечить защиту от ряда инфекций, отличных от ее основной мишени — туберкулеза», — сказал он.

Доктор Хулио Крода из Фонда Освальдо Круза сказал, что большинство случаев с симптомами COVID-19 было зарегистрировано в исследовательской группе в Бразилии.

«Это демонстрирует высокое бремя болезни в Бразилии на протяжении всей пандемии», — сказал он. Хотя БЦЖ не защищает от симптоматического COVID-19, мы также будем использовать данные, чтобы оценить, защищает ли БЦЖ медицинских работников от латентной туберкулезной инфекции. Открытый вопрос, особенно для групп населения с высоким риском заражения этим заболеванием».

Профессор Кертис сказал, что испытания такого размера и сложности обычно требовали от восьми до 12 месяцев для организации и набора, но BRACE удалось начать в течение трех недель благодаря преданным исследователям и группам поддержки в Детском доме Мердока, а также щедрой благотворительной поддержке.

«Это испытание подчеркивает важность крупномасштабных рандомизированных контролируемых испытаний для проверки гипотез и оценки эффективности новых или перепрофилированных лекарств или вакцин», — сказал он. Важность этого была подчеркнуто в начале пандемии Генеральным директором Всемирной организации здравоохранения Тедросом Гебрейесусом, который подчеркнул необходимость введения вакцины БЦЖ только в контексте клинических испытаний».

Профессор Кертис сказал, что анализ данных испытаний продолжается, и в конце этого года ожидаются дальнейшие результаты о влиянии БЦЖ, включая влияние вакцины на другие инфекции, такие как респираторные заболевания, и влияние на реакцию вакцины против COVID-19. Исследовательская группа также использует образцы крови, взятые у участников, для обнаружения биомаркеров риска COVID-19.

Пожертвования на испытания BRACE включали грант в размере 18 миллионов австралийских долларов от Фонда Билла и Мелинды Гейтс, 700 000 австралийских долларов от Сары и Лаклана Мердок, 400 000 австралийских долларов от Фонда Королевской детской больницы, 1,5 миллиона австралийских долларов от Фонда Миндеру, 200 австралийских долларов. 000 от правительства Южной Австралии и 250 000 австралийских долларов от Фонда Питера Сауэрби из Великобритании.

Публикация: Л. Ф. Питте, Н. Л. Мессина, Ф. Орсини, К. Л. Мур, В. Абруццо, С. Барри, Р. Бонничи, М. Бонтен, Дж. Кэмпбелл, Дж. Крода, М. Далкольмо, К. Гардинер, Г. Гелл, С. Джермано, Гомес-Сильва А., Гудолл К., Гви А., Джеймисон Т., Жардим Б., Коллманн Т.Р., MVG Ласерда, Ли К.Дж., Лукас М., DJ Линн, Л. Мэннинг, Х.С. Маршалл, Э. McDonald, CF Munns, S Nicholson, A O’Connell, RD de Oliveira, S Perlen, KP Perrett, C Prat-Aymerich, PC Richmond, J Rodriguez-Baño, G dos Santos, PV da Silva, JW Teo, P Villanueva, А. Уоррис, Н. Дж. Вуд, А. Дэвидсон и Н. Кертис от группы консорциума испытаний BRACE. «Рандомизированное исследование вакцины БЦЖ для защиты от Covid-19 у медицинских работников», Медицинский журнал Новой Англии. DOI: 10.1056/NEJMoa2212616.

*Содержание этого сообщения является исключительной ответственностью Murdoch Children’s и не отражает точку зрения NHMRC.

Доступно для интервью:

Профессор Найджел Кертис, руководитель детской группы Мердока по инфекционным заболеваниям

Профессор Джон Кэмпбелл, Эксетерский университет

Д-р Джулиус Крода, Фонд Освальда Кросса

---

---