Вакцина от Covid-19 от SK bioscience выходит на мировой рынок и включена в список ВОЗ для экстренного использования

SK bioscience сообщила в понедельник, что она получила список ВОЗ для использования в чрезвычайных ситуациях (EUL) своей вакцины против Covid-19, SKYCovione.

Это делает SKYCovione 12-й вакциной против Covid-19, получившей EUL от Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ). EUL ВОЗ — это оценка для включения в список трех категорий лекарств, включая вакцины, терапевтические средства и средства диагностики in vitro, для ускорения доступности этих продуктов в условиях чрезвычайной ситуации в области общественного здравоохранения.

Ранее в мае компания SKYCovione получила одобрение Агентства по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения Великобритании (MHRA) на активную иммунизацию для предотвращения Covid-19, вызванного SARS-CoV-2, у лиц в возрасте 18 лет и старше.

SKYCovione представляет собой самособирающуюся вакцину на основе наночастиц, нацеленную на рецептор-связывающий домен шиповидного белка SARS-CoV-2 для SARS-CoV-2 с адъювантом GSK. В вакцине также используется программное обеспечение RoseTTAFold Вашингтонского университета для создания белковых структур с достаточной точностью, чтобы размещать отдельные атомы именно там, где это необходимо.

Кроме того, вакцина продемонстрировала реакцию нейтрализующих антител против родительского штамма SARS-CoV-2 и имела стандартный профиль безопасности и реактогенности в испытаниях фазы 3.

SKYCovione основан на технологии рекомбинантных белковых вакцин, которая использовалась для разработки вакцин, включая вакцины против гриппа и ВПЧ. Вакцину можно хранить при температуре от 2 до 8 °C, что обеспечивает более широкий доступ к вакцинам в странах с низким уровнем дохода, где отсутствуют хранилища со сверхнизкой холодовой цепью.

«Исходя из профиля иммуногенности и безопасности, SKYCovione стала первой корейской вакциной, получившей разрешение ВОЗ EUL, и мы продолжим разработку новых вакцин для укрепления суверенитета Кореи в отношении вакцин», — сказал президент и главный исполнительный директор SK bioscience Ан Чжэ Ён.

В настоящее время SK bioscience также ускоряет разработку универсальной вакцины против Covid-19 и его вариантов, сарбековируса, при поддержке CEPI.