Первая индийская гендерно-нейтральная вакцина против ВПЧ Cervavac получила преквалификацию Всемирной организации здравоохранения, что открывает путь к ее масштабным закупкам агентствами ООН и поставкам в другие государства для профилактики онкологических заболеваний.
Официальное признание ВОЗ было оформлено 25 сентября 2026 года. Документ подтверждает, что отечественный препарат соответствует международным требованиям безопасности, эффективности и производственным стандартам качества. Это решение автоматически не означает немедленное включение укола в национальные календари прививок всех стран, однако дает международным структурам право закупать вакцину для глобальных программ иммунизации.
Каждая готовая к использованию жидкая доза объемом 0.5 мл вводится внутримышечно и содержит специфические белки, которые способствуют выработке иммунного ответа против четырех указанных штаммов. Препарат поставляется в коробках по 50 флаконов в качестве вторичной упаковки, а также в коробках по 300 флаконов в третичной упаковке. Согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения по многодозовым флаконам, открытую упаковку необходимо утилизировать по истечении шести часов после вскрытия или в конце текущей сессии иммунизации в зависимости от того, что наступит раньше. Хранение препарата требует соблюдения температурного режима от 2 до 8 градусов Цельсия, а объем холодовой цепи в вторичной упаковке составляет 15.82 кубических сантиметров на одну дозу при отсутствии консервантов в составе.
Разработка Serum Institute of India и международное партнерство
Препарат был создан силами Serum Institute of India в сотрудничестве с несколькими ключевыми организациями. В проект вошли Департамент биотехнологии, Совет содействия исследованиям в биотехнологической промышленности, Международное агентство по изучению рака ВОЗ и Фонд Гейтса. В основе производства лежит использование штамма Hansenula polymorpha. Предприятие-изготовитель было основано Сайрусом Пунавалой в 1966 году, а его штаб-квартира располагается в городе Пуна штата Махараштра, при этом организация удерживает статус крупнейшего в мире производителя вакцин по количеству произведенных доз.
Генеральный директор Serum Institute Адар Пунавала отметил значимость этого шага для укрепления глобальной борьбы с вирусом папилломы человека. Этот рубеж демонстрирует эффективность вакцины и дает странам возможность предотвратить связанные с ВПЧ угрозы,
— заявил он в официальном пресс-релизе, подчеркивая открывающиеся возможности для профилактики.
Возрастные схемы дозирования и охват вирусных штаммов
Квадривалентная вакцина охватывает четыре типа вируса папилломы человека — 6, 11, 16 и 18. Штаммы 16 и 18 связаны с высоким риском развития злокачественных опухолей, включая рак шейки матки, влагалища, вульвы и анального канала. Типы 6 и 11 относятся к низкому риску и вызывают преимущественно генитальные бородавки.
- Дети и подростки в возрасте от 9 до 14 лет должны получить две дозы с интервалом в шесть месяцев.
- Лицам в возрасте от 15 до 26 лет назначается схема из трех доз.
- Инъекция вводится внутримышечно.
Масштабы проблемы рака шейки матки и ход вакцинации в стране
По данным ETV Bharat со ссылкой на Всемирную организацию здравоохранения, каждые две минуты от этой патологии погибает женщина. Индийское правительство запустило собственную бесплатную программу вакцинации 28 февраля 2026 года для девочек в возрасте 14 лет, используя препарат Gardasil-4.
К сентябрю 2026 года по национальной кампании было введено более 8 миллионов доз вакцин против ВПЧ.
Адар Пунавала сообщил изданию Theprint, что этот рубеж демонстрирует эффективность вакцины и дает странам возможность предотвратить связанные с ВПЧ угрозы.
Ещё по этой теме
