Естественная история COVID-19 резко изменилась после введения глобальной вакцинации. Тем не менее, COVID-19 по-прежнему представляет собой проблему общественного здравоохранения из-за селекции новых вариантов, способных избежать иммунитета, индуцированного вакциной, высокой частоты прорывных инфекций (т.е. инфекций, возникающих у вакцинированных пациентов), наличия ослабленных пациентов с риском заражения тяжелая эволюция заболевания, несмотря на вакцинацию, и значительный процент пациентов, определяемых как гуморальные, не отвечающие на вакцинацию. При лечении гриппа (другой острой респираторной инфекции), взятой за парадигму [1,2], введение противовирусных препаратов против SARS-CoV-2 тестировалось в первые дни после появления симптомов. Этот подход к COVID-19 включал различные терапевтические стратегии (моноклональные антитела, пероральные противовирусные препараты, такие как молнупиравир или нирматрелвир/ритонавир, или внутривенный противовирусный ремдесивир). [3,4]. Ремдесивир является нуклеотидным пролекарством прямого действия, ингибитором РНК-зависимой РНК-полимеразы SARS-CoV-2. Он показал мощную наномолярную активность в первичных эпителиальных клетках дыхательных путей человека. [5]. В настоящее время, помимо опорных исследований, имеется мало данных об эффективности раннего лечения ремдесивиром у амбулаторных пациентов с SARS-CoV-2. В исследовании PINETREE риск госпитализации или смерти от любой причины, связанной с COVID-19, к 28 дню был на 87% ниже в группе ремдесивира, чем в группе плацебо, в течение первых семи дней появления симптомов и по крайней мере с одним ранее существовавшим заболеванием. фактор риска прогрессирования COVID-19 в тяжелую форму. Факторами риска, рассматриваемыми в исследовании PINETREE, были артериальная гипертензия, сердечно-сосудистые или цереброваскулярные заболевания, сахарный диабет, ожирение (ИМТ ≥ 30), иммунодефицит, хроническое заболевание почек легкой или средней степени тяжести, хроническое заболевание печени, хроническое заболевание легких, текущий рак или серповидно-клеточная анемия. Однако подавляющее большинство включенных в исследование пациентов сообщили о сахарном диабете, ожирении и артериальной гипертензии в качестве факторов риска (62%, 55%, 48% соответственно). [6]. Основными ограничениями этого исследования, препятствующими его распространению в повседневной клинической практике, являются включение невакцинированных пациентов и отсутствие пациентов с неомикронными вариантами. Более того, текущие авторитетные руководства по ведению пациентов с COVID-19 рекомендуют использовать ранний трехдневный курс лечения ремдесивиром у пациентов с высоким риском тяжелого прогрессирования заболевания (например, Американское общество инфекционных заболеваний). [7] руководств и руководств Итальянского общества инфекционных и тропических болезней [8]). Однако были высказаны сомнения в эффективности ремдесивира против SARS-CoV-2, связанные с сообщениями об устойчивости в отчетах о случаях и исследованиях in vitro. [9,10,11]. Таким образом, после экстренного одобрения FDA (Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов) ремдесивира по этому показанию, существует острая необходимость в реальных данных с включением вакцинированных пациентов и инфицированных вариантами омикрон.
