В 2014–2015 годах глобальную обеспокоенность вызвала эпидемия лихорадки Эбола в Западной Африке. В то время 28 000 человек заболели острой опасной для жизни вирусной инфекцией. Погибло около 11 000 человек. В любом случае, в 2022/2023 годах мир лучше подготовлен к борьбе с такими вспышками, чем тогда. Три профилактические вакцины вызывают мощные иммунные реакции, особенно у детей. Об этом свидетельствуют два крупных исследования, результаты которых теперь опубликованы в Медицинском журнале Новой Англии.
«В этих исследованиях не было проблем с безопасностью. При всех трех стратегиях вакцинации иммунная реакция наблюдалась с 14-го дня (после вакцинации, примечание) и в течение как минимум двенадцати месяцев», — пишет международная исследовательская группа PREVAC в научном исследовании, опубликованном на Работа в четверг (DOI: 10.1056/NEJMoa2200072). Исследование также финансировалось Национальным институтом здравоохранения США (NIH).
Три новые вакцины
Предыстория: В 2014/2015 гг. вспышки болезни в Западной Африке вызвали значительные опасения по поводу возможного распространения на большие территории Африки, а также по поводу случаев, которые потенциально могут возникнуть во всем мире. Затем велась интенсивная международная работа по разработке профилактических вакцин. Это было успешно. Тем временем в ЕС уже одобрены три такие вакцины: Ervebo (rVSVDeltaG-ZEBOV-GP, живая вакцина для людей старше 18 лет) содержит вирус, известный как вирус везикулярного стоматита, который был ослаблен и модифицирован таким образом, чтобы он содержит белок заирского вируса Эбола. Сам по себе вирус везикулярного стоматита практически не действует на человека. Вакцина содержит только белок заирского вируса Эбола и не может вызвать заболевание.
Вторая вакцина – Мвабеа (МВА-БН-Фило, рекомбинантная вакцина для людей с годовалого возраста). Он содержит вирус под названием Vaccinia Ankara Bavarian Nordic, который был сконструирован для производства четырех белков вируса Эбола Заира и трех других вирусов из той же группы (Filoviridae). Мвабеа содержит только части вируса и не может вызывать болезнь Эбола. Третья вакцина – Забдено (Ad26.ZEBOV-GP, рекомбинантная, разрешена также для детей с годовалого возраста), здесь используется аденовирусоподобная конструкция, которая приводит к образованию белка из возбудителя Эболы. Все три вакцины направлены на то, чтобы вызвать иммунный ответ через защитные антитела.
эффективность сложно проверить
Проблема: эффективность всех вакцин против Эболы трудно проверить напрямую. Вспышки лихорадки Эбола не так уж часты, в таких случаях действуют строгие меры гигиены – ведь зачастую болезнь быстро исчезает. Поэтому ученые определили определенную концентрацию антител в плазме крови, которая считается эффективной против инфекции Эбола (полученная из значений у реконвалесцентов лихорадки Эбола).
Всего в исследовании приняли участие 2800 человек из четырех стран Западной Африки, 1400 взрослых и 1401 ребенок (от 1 до 17 лет). Случайно отобранные участники исследования получали либо третью вакцину (Забдено), через 56 дней одну дозу Мвабеа (рекомбинантная вакцина), первую вакцину (Эрвебо) и через 56 дней плацебо, третья группа две дозы Эрвебо (расстояние: 56 дней) или инъекцию плацебо каждый.
Хороший иммунный ответ
Результаты подтверждают защитный эффект в каждой из групп. Когда две разные вакцины были объединены, 41 процент взрослых и 78 процентов детей, вероятно, имели защитные уровни антител через двенадцать месяцев. Это также имело место для 76 процентов взрослых и 87 процентов детей, получавших вакцину Ervebo (однажды вакцина, затем плацебо). 81 процент взрослых и 93 процента детей реагировали на две дозы этой вакцины особо сильной защитой антител. Инъекции плацебо де-факто не дали никакого эффекта.
«Данные этих двух исследований подтверждают доказательства того, что комбинация Ad26.ZEBOV-MVA-BN-Filo и вакцина rVSVDeltaG-ZEBOV-GP безопасны и иммуногенны против лихорадки Эбола у детей и взрослых. через 14 дней после вакцинации и сохранялся в течение 12 месяцев», — пишут авторы исследования. В частности, быстрая реакция собственной иммунной системы организма с защитными антителами в течение 14 дней должна дать шанс взять под контроль вспышки лихорадки Эбола, если вакцина будет доступна своевременно. Последний раз о вспышке лихорадки Эбола в Уганде сообщалось в конце сентября этого года. По состоянию на 13 декабря там было 142 подтвержденных случая. Умерло 55 больных (39 процентов).
