Верховный суд сохраняет доступ к таблеткам для аборта до рассмотрения апелляции

Верховный суд США в пятницу отменил решение окружного судьи Техаса, которое ограниченный доступ к мифепристонуодин из двух препаратов, используемых вместе в медикаментозный аборт. Приостановка продлится до тех пор, пока Пятый окружной апелляционный суд не рассмотрит апелляцию в мае. Исход этого дела мог основные последствия для доступа к абортам в этой стране и — в более широком смысле — для разработка лекарств и фармацевтическая промышленность.

решение судей отмена решения суда низшей инстанции «является сигналом того, что они понимают последствия этого решения и его влияние не только на репродуктивное здоровье, но и на фармацевтическую промышленность в целом», — говорит Амит Сарпатвари, доцент медицины Гарвардской медицинской школы и помощник директора Программы по регулированию, терапии и праву в Гарварде и Бригаме и женской больнице в Бостоне. Но окончательная судьба таблетки и широкий доступ людей к ней остаются под угрозой. Судьи Кларенс Томас и Сэмюэл Алито-младший не согласились с пятничным решением.

В начале апреля окружной судья США Мэтью Качсмарик из Амарилло, штат Техас, вынес решение в пользу Альянса медицины Гиппократа — группы организаций и врачей, выступающих против абортов, требующих отзыва одобрения мифепристона, одобренного Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США два десятилетия назад. Министерство юстиции и производитель препарата Danco Laboratories быстро обжаловали это решение. На прошлой неделе Пятый окружной суд приостановил действие решения Техаса. Это сохранило одобрение мифепристона, но суд ограничил его распространение по почте и фактически отменил рекомендации FDA 2016 года. Ранее на этой неделе Верховный суд приостановил действие решения апелляционного суда, который позже был продлен до вечера пятницы.

В тот же день, что и техасское решение, окружной судья штата Вашингтон вынес конкурирующее постановление о том, что FDA должно оставить мифепристон доступным в 17 штатах и ​​Вашингтоне, округ Колумбия.

Мифепристон и мизопростол назначают вместе в США для прерывания беременности сроком до 10 недель. Мифепристон блокирует прогестерон, ключевой гормон, необходимый для поддержания беременности, а мизопростол вызывает спазмы и кровотечение, которые изгоняют содержимое матки. Мифепристон также используется для лечения выкидышей. FDA одобрило препарат в 2000 году, и сотни исследований показали его безопасность и эффективность.

Несмотря на эти выводы, истцы в первоначальном деле в Техасе утверждали, что одобрение мифепристона FDA не учитывало должным образом сообщения о том, что мифепристон причинил вред женщинам, и что агентство не выполнило надлежащих процедур при одобрении препарата. Врачи из Альянса за медицину Гиппократа утверждали, что у них есть право возбудить дело, потому что им будет причинен вред, если им придется ухаживать за женщинами, чьи медикаментозные аборты не увенчались успехом. По их словам, это даст им меньше времени на уход за другими пациентами. Они также утверждали, что представляют пациентов, которым мог быть нанесен вред препаратом — утверждение, основанное на исследовании 98 анонимных сообщений в блогах 2021 года на веб-сайте AbortionChangesYou.com.

Министерство юстиции и производитель препарата утверждали, что заявление истцов о судебной ответственности было слабым, поскольку вовлеченные врачи не прописывали мифепристон. Кроме того, Министерство юстиции и Danco Laboratories — наряду с сотнями фармацевтических компаний — утверждали, что решение отозвать одобрение FDA мифепристона создает опасный прецедент, который может поставить под угрозу полномочия агентства по регулированию любого препарата. Процесс разработки лекарств стоит дорого, и на то, чтобы вывести лекарство на рынок, уходят годы. По словам разработчиков лекарств, если один окружной судья сможет отменить свое утверждение, это внесет огромную неопределенность в отрасль.

Без мифепристона мизопростол может быть назначен сам по себе, чтобы прервать беременность, и многие поставщики медицинских услуг заявили, что они, вероятно, перейдут на протокол с одним препаратом для абортов, если одобрение мифепристона будет отозвано. В некоторых штатах, включая Калифорнию, были созданы запасы мизопростола на тот случай, если поставщикам потребуется перейти на использование только этого препарата. Но мизопростол немного менее эффективен при самостоятельном применении, чем в сочетании с мифепристоном, и с большей вероятностью вызывает такие симптомы, как тошнота и сильное кровотечение.

Если Пятый окружной суд вынесет решение в пользу ограничения доступа к мифепристону, это, вероятно, затруднит женщинам доступ к безопасным и эффективным медикаментозным абортам, в том числе в штатах, где они разрешены законом.