Внимание в аптеках! Важные изменения в лекарствах от простуды – Monden

Был предложен ряд существенных изменений в аптекисосредоточив внимание на содержащихся в них методах лечения наркотики на простуду.

Эти изменения последовали за тщательным анализом PRAC, комитета по оценке рисков фармаконадзора Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA), и направлены на обеспечение более безопасного и прозрачного подхода к использованию лекарств, содержащих псевдоэфедрин.

Псевдоэфедрин, распространенный ингредиент противоотечных препаратов, находится в центре внимания из-за его потенциальных неврологических и сердечных побочных эффектов. Эта обеспокоенность усилилась после сообщений о случаях цереброваскулярных заболеваний, связанных с применением этих препаратов. EMA инициировало детальную проверку для оценки рисков и определения необходимых дополнительных мер безопасности.

Один из основных выявленных рисков связан с возникновением синдрома задней обратимой энцефалопатии (PRES) и синдрома обратимой церебральной вазоконстрикции (RCVS). Эти состояния, поражающие кровеносные сосуды головного мозга, могут привести к серьезным осложнениям, включая ишемию головного мозга, головные боли, тошноту и судороги.

Механизм действия и использования

Пероральный псевдоэфедрин используется для лечения заложенности носа, вызванной вирусами, гриппом или аллергией. Вещество стимулирует выброс норадреналина, что приводит к сужению сосудов. Это уменьшает отек и выработку слизи в слизистой оболочке носа.

Однако препараты, содержащие псевдоэфедрин, связаны с риском сердечно-сосудистых и цереброваскулярных ишемических событий, включая инсульт и инфаркт миокарда. В настоящее время в информацию о продукте включены ограничения и предупреждения, чтобы минимизировать эти риски.

Рекомендации и правила

В свете этих результатов комитет EMA рекомендовал расширить информацию о продукте, включив в нее риски, связанные с неврологическими заболеваниями. Кроме того, было подчеркнуто, что эти препараты не следует применять пациентам с повышенным артериальным давлением при определенных условиях.

Лекарства, содержащие псевдоэфедрин, разрешены в различных государствах-членах Европейского Союза либо в виде отдельного вещества, либо в сочетании с другими активными веществами для лечения симптомов простуды и гриппа. Эти рекомендации направлены на то, чтобы лучше информировать пациентов и медицинских работников о рисках, связанных с использованием этих лекарств, и более эффективно управлять ими.

Примечание редактора: информация в этой статье не заменяет консультацию врача или другие методы лечения, рекомендованные специалистами!