Новое исследование подтвердило, что грудное вскармливание женщин с рассеянным склерозом (РС) или расстройством спектра зрительного нервомиелита, которые принимают моноклональные антитела (МАТ), по-видимому, безопасно для младенцев.
Данные реестра не выявили различий в состоянии здоровья или развитии в первые 3 года жизни среди младенцев, получавших натализумаб, окрелизумаб, ритуксимаб или офатумумаб, по сравнению с младенцами, не подвергавшимися воздействию.
«Большинство препаратов моноклональных антител для лечения рассеянного склероза в настоящее время не одобрены для использования во время грудного вскармливания матери», даже несмотря на то, что заболевание может развиться в репродуктивном возрасте человека, заявил исследователь Керстин Хеллвиг, доктор медицинских наук, из Рурского университета в Бохуме, Германия, в выпуск новостей.
«Наши данные показывают, что младенцы, подвергавшиеся воздействию этих лекарств во время грудного вскармливания, не испытывали никаких негативных последствий для здоровья или развития в течение первых трех лет жизни», — сказал Хеллвиг.
Результаты будут представлены на ежегодном собрании Американской академии неврологии 2024 года 14 апреля 2024 года.
Данные реестра и анализ
Используя немецкий регистр рассеянного склероза и беременности, исследователи выявили 183 младенца, рожденных от матерей, принимавших моноклональные антитела во время грудного вскармливания: 180 с диагнозом рассеянный склероз и трое с диагнозом НМОСД. Младенцы были сопоставлены со 183 младенцами, не подвергавшимися воздействию (контрольная группа).
Воздействие моноклональных антител во время лактации начиналось в среднем через 19 дней после родов и продолжалось в среднем 172 дня. Наиболее часто используемыми моноклональными антителами в период лактации были натализумаб (125 женщин), за ним следовали окрелизумаб (34 женщины), ритуксимаб (11 женщин) и офатумумаб (10 женщин).
Среди всей когорты младенцев двое сначала получали натализумаб, а затем окрелизумаб; один получил ритуксимаб, а затем окрелизумаб; трое ранее находились на грудном вскармливании глатирамера ацетатом, а двое – на интерферонах.
Первичными исходами были госпитализации, использование антибиотиков, задержка развития и вес в течение первых 3 лет жизни у младенцев, подвергшихся воздействию моноклональных антител, по сравнению с младенцами, не подвергавшимися воздействию.
По данным скорректированного регрессионного анализа, воздействие моноклональных антител во время грудного вскармливания не было значимо связано с ежегодной госпитализацией (отношение показателей [RR]1,23; п = 0,473), ежегодное системное применение антибиотиков (ОР 1,55; п = 0,093), задержка развития (отношение шансов 1,16; п = 0,716) или вес.
Ограничением исследования было то, что только около трети младенцев наблюдались в течение полных 3 лет. Поэтому, по словам Хеллвига, результаты третьего года жизни менее значимы, чем результаты первого и второго года жизни.
«Обнадеживающие» данные
Обращаясь за комментариями, Эдит Л. Грэм, доктор медицинских наук, кафедра неврологии, рассеянного склероза и нейроиммунологии Северо-Западного университета, Чикаго, штат Иллинойс, отметила, что это самая большая группа детей, находящихся на грудном вскармливании, подвергшихся воздействию моноклональных антител, используемых для лечения рассеянного склероза, и сказала, что данные предоставляют « обнадеживающие исходы для младенцев без увеличения числа госпитализаций, использования антибиотиков или задержки развития».
Грэм отметил, что в недавних публикациях сообщается больше об использовании моноклональных антител против CD20 (окрелизумаб/ритуксимаб/офатумумаб) во время грудного вскармливания, «и это исследование добавляет данные для пациентов, получающих натализумаб».
«Важно будет знать, как время инфузии после рождения влияет на передачу моноклональных антител в зависимости от стадии молока при переходе от молозива к зрелому молоку в первый месяц после родов», — сказал Грэм.
«Хотя уровень заражения младенцев обнадеживает, было бы интересно изучить данные об аллергиях у подвергшихся воздействию младенцев», – добавила она. «Хотя эти настои не биодоступны при пероральном приеме, мы не знаем полной степени воздействия на микробиом кишечника новорожденного».
Кроме того, Грэм сказал, что было бы важно знать, накапливаются ли препараты, вводимые ежемесячно, такие как натализумаб и офатумумаб, в грудном молоке в более высоких концентрациях, чем такие лекарства, как окрелизумаб и ритуксимаб, которые вводятся два раза в год.
Немецкий регистр рассеянного склероза и беременности был частично поддержан Инновационным фондом Федерального объединенного комитета, Almirall Hermal GmbH, Biogen GmbH Germany, Hexal AG, Merck Serono GmbH, Novartis Pharma GmbH, Roche Deutschland GmbH, Sanofi Genzyme и Teva GmbH. Хеллвиг и Грэм не предоставили никакой информации.
2024-03-12 12:34:28
1710247885
#Воздействие #лекарств #от #рассеянного #склероза #младенцев #при #грудном #вскармливании #новые #данные
