Всемирная организация здравоохранения официально объявила о начале первых клинических испытаний вакцины от Эболы в Демократической Республике Конго. Первым препаратом, который начали испытывать на добровольцах в городе Буния на фоне масштабной эпидемии, стал Ervebo.
Первые испытания вакцины Ervebo в Бунии
Всемирная организация здравоохранения объявила о начале первых клинических испытаний вакцины от Эболы в Демократической Республике Конго. Первым участникам введение препарата было проведено в пятницу в Бунии, административном центре северо-восточной провинции Итури, которая является эпицентром эпидемии. Вспышка была официально объявлена 15 мая 2026 года.
Health workers and other frontline responders play a critical role in the response to the #Ebola outbreak in the DRC.Measures to protect them include training in infection prevention and control (IPC) and vaccination under a compassionate use framework.During his mission to… pic.twitter.com/UGh1HSozsp
Всемирная организация здравоохранения определила ее как чрезвычайную ситуацию в области общественного здравоохранения, имеющую международное значение, а Африканские центры по контролю и профилактике заболеваний классифицировали ее как чрезвычайную ситуацию в области континентальной безопасности.
В испытаниях используется вакцина Ervebo, ранее одобренная для защиты от более распространенного заирского штамма вируса. Масштабные испытания на людях призваны показать, обеспечивает ли этот препарат перекрестную защиту против бундибугио — конкретного вида вируса Эбола, вызвавшего нынешнюю эпидемию.
Наука дает нам надежду. Сегодня в Бунии в Демократической Республике Конго первые участники были вакцинированы в ходе нового испытания вакцины против Эболы под названием «Тумайни», что на сусуахили означает «надежда».
Тедрос Адханом Гебреесус, генеральный директор ВОЗ
Платформа «Тумайни» и новые препараты
Новая инициатива получила название Tumaini. Это адаптивная платформа для клинических испытаний, которая позволяет оценивать безопасность, эффективность и иммуногенность нескольких вакцинных кандидатов. В исследовании применяется стратегия кольцевой вакцинации, предполагающая иммунизацию людей из числа близких контактов инфицированных пациентов, которые подвергаются наивысшему риску заражения.
Ожидается, что вскоре к испытаниям присоединятся еще два экспериментальных препарата, разработанных специально против вируса Бундибугио. Другой препарат базируется на мРНК-технологии и разрабатывается американской биотехнологической компанией Moderna.
An important milestone in the Ebola response in DRC.The Tumaini vaccine trial has launched in Bunia, an important step towards identifying vaccines that can protect against the Bundibugyo virus. Getting here has taken considerable work.Under the leadership of the DRC…
По словам исполнительного директора программы ВОЗ по чрезвычайным ситуациям в области здравоохранения Чикве Ихекеазу, проект создан ради получения строгого научного подтверждения защитных свойств препаратов.
Если испытание увенчается успехом, это будет первый случай, когда у нас появятся четкие доказательства эффективности вакцины против вируса Бундибугио — серьезный шаг вперед, который может изменить то, как мы реагируем на эту вспышку, готовимся к будущим эпидемиям и спасаем жизни.
Чикве Ихекеазу, исполнительный директор программы ВОЗ по чрезвычайным испытаниям
Масштабы эпидемии в ДР Конго
Нынешняя эпидемия стала 17-й и самой тяжелой вспышкой Эболы в истории ДР Конго, а также второй по величине эпидемией Эболы в мире после вспышки в Западной Африке в 2014–2016 годах. По состоянию на 20 октября национальные органы здравоохранения зафиксировали 9 704 подтвержденных случая заболевания, включая 4 687 подтвержденных смертей и 2 595 выздоровлений.
Science gives us hope. Today, in Bunia #DRC, the first participants were vaccinated in a new #Ebola vaccine trial called TUMAINI, which means “hope” in Swahili.There is currently no approved vaccine against the Bundibugyo virus causing the outbreak. This trial will help us… pic.twitter.com/asVZlTwAGt
Более ранние данные Европейского центра профилактики и контроля заболеваний указывали на 9 552 подтвержденных случая и 4 602 связанных с ними смертельных исхода по состоянию на 19 октября. Общее число заражений в стране превысило отметку в 9 700, а количество смертей превысило 4 600.
Вирус затронул восемь провинций ДР Конго. Итури остается наиболее пострадавшей провинцией, при этом случаи заболевания также зарегистрированы в провинциях Нор-Киву, Хаут-Уэле, Тшопо, Бас-Уэле, Суд-Киву, Суд-Убанги и Нор-Убанги. За пределами страны случаи заболевания были выявлены в Кении, где сообщили о девяти заражениях, и в Уганде, которая ранее зафиксировала 20 случаев и была объявлена свободной от Эболы в августе после 42 дней без новых подтвержденных диагнозов. В Нигерии также был зарегистрирован завезенный случай заболевания у 42-летней женщины, проживающей в Абудже после поездки в Кампалу.
Директор Африканских центров по контролю и профилактике заболеваний Жан Касея указал, что штамм Бундибугио впервые был выявлен в Уганде 19 лет назад и за это время вызвал лишь три вспышки, однако для него до сих пор не одобрено ни одной специализированной вакцины.
Если бы эта вспышка была в западных странах, вакцины уже были бы доступны. Мы не хотим, чтобы Африка осталась позади.
Жан Касея, генеральный директор Африканских центров по контролю и профилактике заболеваний
Регулирование и уязвимые группы
Чрезвычайная рабочая группа Европейского агентства лекарственных средств (EMA) и Африканское агентство лекарственных средств (AMA) опубликовали совместный документ, поддерживающий скорейший запуск клинических испытаний. Разработка позиционного документа велась по итогам научной консультации, организованной AMA, EMA и ВОЗ 24 августа 2026 года. Документ содержит минимальные требования к исследованиям, рекомендации по их дизайну и условия для ускоренного одобрения вакцин национальными регулирующими органами африканских государств.
Исследовательская программа Tumaini специально сформирована так, чтобы в нее вошли беременные женщины и дети в возрасте 12 лет и старше, что позволяет формировать доказательную базу для уязвимых групп населения, которых обычно исключают из медицинских экспериментов.
Будет ли доказана эффективность Ervebo против бундибугио и одобрят ли новые вакцины национальные регуляторы?
