ВОЗ опубликовала приоритеты исследований и разработки соответствующих возрасту лекарств для лечения забытых тропических болезней – Мир

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) опубликовала сегодня первый в истории список приоритетные педиатрические препаратыпо пяти забытым тропическим болезням (ЗТБ), чтобы направить исследования и разработки на удовлетворение конкретных потребностей младенцев и детей. К заболеваниям относятся африканский трипаносомоз человека, онхоцеркоз, чесотка, шистосомоз и висцеральный лейшманиоз.

Список получается из ” Оптимизация педиатрических препаратовУпражнение (PADO), проводимое ВОЗ, целью которого является определение приоритетных лекарственных средств и составов, подлежащих исследованию и разработке для удовлетворения потребностей детей в возрасте 3–5 лет (приоритетный список PADO) или с временным горизонтом 5 лет. –10 лет (контрольный список PADO). Расстановка приоритетов является необходимым первым шагом для обеспечения целевого подхода к исследованиям и разработкам, который необходимо предпринимать в сочетании с разработкой и обновлением нормативных руководств по использованию лекарств для лечения и профилактики инфекционных и Таким образом, ВОЗ возглавляет и организует эту работу и развивает ее в сотрудничестве с соответствующими заинтересованными сторонами в каждой области заболеваний.

ЗТБ представляют собой разнообразную группу инфекционных заболеваний, которые различаются по эпидемиологии, местной распространенности, стратегиям контроля и ликвидации, а также проблемам, связанным с доступностью методов лечения, предназначенных для детей. Существует серьезная нехватка фармакокинетических данных для препаратов ЗТБ, которые необходимы для оптимизации доз для детей. Только 11% фармакокинетических исследований препаратов ЗТБ включали детей, а для большинства препаратов эти данные недоступны. В целом, ограниченные финансовые стимулы привели к тому, что для лечения ЗТБ разрабатывается меньше новых лекарств. Педиатрические препараты столкнулись с дополнительными проблемами из-за ограниченного участия детей в клинических испытаниях и отсутствия дозировки и лечения, адаптированных к их возрасту. Исследования, проведенные в 2022 году, показали, что в целом менее половины рекомендованных ВОЗ лекарств от ДНТ одобрены для детей, что подчеркивает острую необходимость активизировать исследовательскую деятельность по ДТБ в этой области.

* «Я приветствую распространение концепции PADO на ЗТБ. Расширение доступа к педиатрическим препаратам имеет ключевое значение, поскольку ЗТБ поражают большое количество детей, и потому, что только ориентируясь на все возрастные группы, включая детей, мы сможем прервать передачу ЗТБ и добиться элиминации. », *сказала д-р Ибрагима Сосе Фаль, директор Глобальной программы ВОЗ по ЗТБ. * «Я приглашаю дополнительные инвестиции для завершения разработки этих препаратов, поддержки их производства и облегчения их доступа к наиболее уязвимым слоям населения». *

Опубликованный сегодня приоритетный список PADO для борьбы с ЗТБ включает шесть препаратов для пяти областей заболеваний: акозиборол для лечения африканского трипаносомоза человека; ивермектин и моксидектин при чесотке и онхоцеркозе; милтефозин и амфотерицин B при висцеральном лейшманиозе; и L-празиквантел (150 или 300 мг) при шистосомозе.

В список наблюдения PADO входят три многообещающих соединения: эмодепсид и оксфендазол для лечения чесотки и онхоцеркоза, а также LXE408 для лечения висцерального лейшманиоза.

По областям заболеваний разработка лекарств для детей неприемлемо отстает от разработки лекарств для взрослых почти на десятилетие из-за ограниченных инвестиций и отсутствия рыночных стимулов, среди других причин. После принятия резолюции WHA69.20 Всемирной ассамблеей здравоохранения (Продвижение* инновации и доступ к качественным, безопасным, эффективным и доступным лекарственным средствам для детей*), ВОЗ и партнеры в Глобальный акселератор сети педиатрических рецептур (GAP-f) расширили деятельность по выполнению этого глобального обязательства.

Работа PADO ВОЗ по выявлению ключевых приоритетных продуктов и их предпочтительных характеристик для исследований и разработок была успешно проведена в отношении ВИЧ, гепатита С, туберкулеза и антибиотиков, продемонстрировав их потенциал и влияние на ускорение доступа к оптимальным составам в контексте фрагментированных, небольших рынков. на лекарства для детей.

Для ускорения действий по обеспечению более справедливого доступа к соответствующему лечению инфекций во всем мире необходимы постоянные и согласованные инвестиции в исследования и разработку более эффективных педиатрических форм приоритетных лекарств от ЗТБ.