В фармацевтической отрасли год был полон новинок

Производители лекарств завершают год, когда они добились нескольких исторических достижений, которые будут определять фармацевтическую отрасль в 2024 году и в последующий период.

рынок препаратов для похудения превратился в новейшую золотую лихорадку фармацевтической промышленности в этом году, поскольку спрос на дорогостоящие, но высокоэффективные методы лечения Ново Нордиск и Эли Лилли хлынуло. Пациенты и инвесторы также увидели, что преимущества лекарств могут вырвись за пределы их первоначальные цели.

Пространство болезни Альцгеймера также привлекло много внимания: было одобрено и запущено первое в истории лечение, замедляющее прогрессирование синдрома потери памяти.

Более того, первый в мире вакцины против респираторно-синцитиального вируса была развернута на нескольких рынках этой осенью, а регулирующие органы США на прошлой неделе одобрили первая в мире терапия редактирования геновкоторый будет использован для лечения серповидноклеточной анемии.

Вакцины и методы лечения Covid были самыми большими неудачниками В этом году спрос упал до нового минимума, а количество случаев заболевания и обеспокоенность общественности по поводу вируса снизились по сравнению с пандемическими пиками. Впервые эти продукты стали огромным бременем для отрасли, что побудило Уолл-стрит сосредоточить свое внимание на прорывах в области лекарств для снижения веса и других методов лечения.

В этом году фармацевтическую отрасль также потрясла новая, противоречивая политика: Переговоры о ценах на лекарства по программе Medicareцелью которого является сокращение расходов на рецептурные лекарства в США. Для производителей лекарств эта политика является новой головной болью, которая может съесть доходы и прибыли.

Популярность этих методов лечения даже побудила некоторых аналитиков предположить, что эти препараты могут изменить другие отраслихотя до сих пор неясно, какой долгосрочный эффект они окажут на производителей продуктов питания и рестораны, а также на другие предприятия.

Другие производители лекарств, в том числе Пфайзер и Амген, изо всех сил пытаются извлечь выгоду из золотой лихорадки индустрии лекарств для похудения. Многие компании опубликовали первые результаты испытаний своих экспериментальных лекарств от ожирения в этом году и планируют опубликовать дополнительные данные в 2024 году.

Но в этом году рынок препаратов для похудения также столкнулся с рядом препятствий, и ожидается, что эти проблемы не исчезнут в 2024 году.

Высокий спрос привел к дефициту поставок в Вегови, Оземпике и Муньяро. Некоторые аналитики ожидают улучшения в 2024 году, поскольку Eli Lilly и Novo Nordisk наращивают производственные мощности, но для полного решения проблемы могут потребоваться годы.

Кроме того, многие страховщики и работодатели в США не покрывают расходы на препараты для похудения из-за опасений, что лечение, стоимость которого составляет 1000 долларов и более в месяц, создаст нагрузку на их бюджеты. По закону Medicare запрещено покрывать расходы на лечение для снижения веса, но законодатели внесли законопроект, призванный изменить это.

Первый препарат, обнаруженный замедлить прогресс болезни Альцгеймера победил одобрение Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов в этом году, что ознаменовало исторический момент для 6 миллионов пожилых американцев, страдающих этим трудноизлечимым заболеванием. Препарат, продаваемый под названием Leqembi, произведен японским производителем лекарств. Эйсай и его партнер Биоген.

Стартовала программа Medicare покрытие лечения, при некоторых условиях, как только он был одобрен, что стало решающим шагом для обеспечения доступности. Эйсай оценил Лекемби в 26 500 долларов в год без учета страховки.

Лекемби не является лекарством. Но в клинических испытаниях препарат замедлил снижение когнитивных функций на ранней стадии болезни Альцгеймера на 27% за 18 месяцев.

Препарат, воздействующий на белок головного мозга, связанный с болезнью Альцгеймера, вводится два раза в месяц в специализированных лечебных центрах посредством внутривенной инфузии. Ан инъекционная, более удобная форма терапии может быть на горизонте.

Эйсай и Biogen заявили, что внедрение Leqembi в этом году началось медленно, отчасти потому, что поставщикам необходимо было создать больше лечебных центров после одобрения.

Eisai сообщил о продажах Leqembi в третьем квартале на сумму 2 миллиона долларов. Некоторые аналитики прогнозировали доход от препарата в размере 12 миллионов долларов.

По данным отчета Biogen о прибылях и убытках за третий квартал в ноябре, около 800 человек получили лекарство Leqembi. Из-за этого цель Biogen — 10 000 пациентов к концу марта 2024 года — становится все более трудновыполнимой.

Но генеральный директор Biogen Крис Вихбахер отметил во время отчета о прибылях и убытках, что «запуск всегда будет постепенным».

На некогда процветающем рынке продуктов Covid в этом году наблюдалось резкое падение спроса, поскольку мир вышел из пандемии и начал меньше полагаться на защитные вакцины и методы лечения, в том числе новый раунд выстрелов который вышел этой осенью.

Производители вакцин против Covid столкнулись с падением продаж и акций.

Акции Pfizer в этом году упали примерно на 45% и торгуются ниже уровня, который был в начале пандемии. Перед этим компания объявила о масштабном плане сокращения расходов. пошёл в убыток в третьем квартале, в основном из-за списания запасов неиспользованной продукции Covid.

Акции Moderna в этом году упали примерно на 50%. Падение выручки оказывает давление на прибыль Moderna, и компания объявил об убытке в течение двух кварталов подряд.

Обе компании надеются, что другие продукты, в том числе вакцины против РСВ, помогут изменить ситуацию.

Pfizer и GlaxoSmithKline вошли в историю в этом году после того, как выпустили первые в мире вакцины против RSV, которые получил одобрение FDA для пожилых людей. В этом году одобрение получила также вакцина Pfizer RSV для будущих мам, которая обеспечивает защиту плода.

Развертывание этих кадров, похоже, зашло в тупик. быстрый старт: В ноябре GSK заявила, что ее проект принес около 860 миллионов долларов за первые несколько месяцев на рынке и «имеет много возможностей для роста».

В ноябре Pfizer заявила, что ее прибыль от RSV составила $375 млн, что значительно меньше, чем у GSK, но компания все же назвала это «очень быстрым ростом», который продолжится в 2024 году.

Между тем, Moderna ожидает, что FDA примет решение о том, одобрить ли вакцину RSV для пожилых людей в 2024 году.

В августе администрация Байдена представила первые 10 препаратов, цены на которые будут обсуждаться, в том числе препараты, разжижающие кровь. Бристол-Майерс Сквибб и Джонсон и Джонсони лекарства от диабета от Мерк и АстраЗенека. Согласованные цены на эти лекарства должны вступить в силу в 2026 году.

В октябре все компании-производители препаратов из списка подписанные соглашения присоединиться к переговорам. Но более трети компаний подали в суд на федеральное правительство с требованием остановить переговоры, и большинство этих дел все еще рассматриваются в федеральных судах США.

Примечательно, что в сентябре федеральный судья отклонил предварительный судебный запрет, которого добивалась Торговая палата, одна из крупнейших лоббистских групп страны, целью которой было заблокировать переговоры о ценах.

Переговорный процесс официально начнется в 2024 году. Medicare сделает первоначальное предложение по ценам на лекарства производителям в феврале, и у компаний будет месяц, чтобы принять или выдвинуть встречное предложение. Переговоры завершатся в августе, а согласованные цены будут опубликованы 1 сентября.