Гибридная терапия замкнутого цикла эффективна для беременных женщин с диабетом 1 типа

Гибридная инсулинотерапия замкнутого цикла значительно улучшила материнский гликемический контроль во время беременности у женщин с диабет 1 типа (СД1)Согласно новому исследованию, они позволяют им лучше контролировать уровень глюкозы в крови по сравнению с традиционными методами.¹

Результаты исследования AiDAPT, представленные на заседании Европейской ассоциации по изучению диабета (EASD) в 2023 году, показали, что преимущества времени в диапазоне были достигнуты за счет снижения материнской гипергликемии наряду с увеличением времени ночного сна в целевом диапазоне.

«Мы знаем, что у женщин с СД1 нерожденные дети чрезвычайно чувствительны к небольшому повышению уровня сахара в крови, поэтому поддержание уровня сахара в крови в нормальном диапазоне во время беременности имеет решающее значение для снижения рисков для матери и ребенка», — сказала Хелен Мерфи, доктор медицинских наук, ведущий автор исследования и профессор Нориджской медицинской школы Университета Восточной Англии.²

Исследования показали, что каждый второй ребенок, рожденный от женщин с СД1, страдает от осложнений, наиболее распространенными из которых являются преждевременные роды, большой вес при рождении и госпитализация в отделение интенсивной терапии новорожденных. Эти осложнения наиболее подвержены риску при антенатальной гипергликемии у матери – самый высокий риск наблюдается среди тех, у кого беременность начинается с уровнями гликированного гемоглобина выше целевого уровня.¹ У большинства беременных с диабетом уровень глюкозы не находится в целевом диапазоне, специфичном для беременности, от 63 до 140 мг на децилитр (от 3,5 до 7,8 ммоль на литр).

Исследования, изучающие гибридную терапию с замкнутым контуром, сообщили об улучшении контроля уровня глюкозы у небеременных взрослых и детей. Однако мало что известно о том, может ли терапия достичь жестких целевых показателей уровня глюкозы, необходимых для оптимальных исходов беременности. Мерфи и его коллеги проверили влияние гибридной терапии с обратной связью, начатой ​​до 16 недель беременности, на уровень глюкозы в крови у беременных женщин с СД1.

В исследовании AiDAPT беременные женщины с СД1 и уровнем гликированного гемоглобина ≥6,5% в 9 центрах Соединенного Королевства были случайным образом распределены на получение либо стандартной инсулиновой терапии, либо гибридной терапии с замкнутым контуром, при этом во всех случаях использовался постоянный мониторинг уровня глюкозы. Основным результатом исследования было количество времени, в течение которого уровень глюкозы оставался в целевом диапазоне, специфичном для беременности; Ключевые вторичные исходы включали процент времени, проведенного в условиях гипергликемии (уровень глюкозы > 140 мг на децилитр), время пребывания в течение ночи в целевом диапазоне, уровень гликированного гемоглобина и безопасность.

С сентября 2019 года по май 2022 года в общей сложности было зарегистрировано 126 участников и 124 были рандомизированы, из них 61 был распределен в группу замкнутого цикла, а 63 – в группу стандартной помощи. Средний возраст участников составлял 31 год, а средний исходный уровень гликированного гемоглобина составлял 7,7±1,2%.

По результатам анализа средний процент времени, когда уровни глюкозы у матери находились в целевом диапазоне, специфичном для беременности, различался между группами исследования. Исследователи наблюдали увеличение с 47,8±16,4% на исходном уровне до 68,2±10,5% во время лечения в группе гибридного замкнутого цикла и с 44,5±14,4% на исходном уровне до 55,6±12,5% в группе стандартного лечения (средняя скорректированная разница 10,5). процентные пункты, 95% ДИ, 7,0–14,0; п <.001). Не было отмечено различий в эффекте лечения среди исследовательских центров или в зависимости от возраста матери, групп гликированного гемоглобина или групп введения инсулина.

Что касается вторичных исходов, группа гибридной терапии замкнутого цикла провела меньше времени в состоянии гипергликемии, чем группа стандартной терапии (средняя разница -10,2 процентных пункта; 95% ДИ: от -13,8 до -6,6). Кроме того, в группе терапии с обратной связью было больше времени на ночь в пределах целевого диапазона (средняя разница, 12,3 процентных пункта; 95% ДИ, от 8,3 до 16,2) и более низкие уровни гликированного гемоглобина (средняя разница, -0,31 процентных пункта; 95% ДИ). , от –0,50 до –0,12).

Результаты безопасности показали 6 случаев тяжелой гипогликемии в группе закрытого цикла по сравнению с 5 в группе стандартной терапии, с 1 случаем диабетического кетоацидоза в каждой группе. Частота гипогликемии была низкой и не различалась между группами.

В связанной редакционной статье Сатиш К. Гарг, доктор медицинских наук, и Сарит Польски, доктор медицинских наук, магистр здравоохранения из Центра диабета Барбары Дэвис при Университете Колорадо, Денвер, отметили, что важность этих результатов нельзя недооценивать для беременных с СД1. Тем не менее, они отметили, что при СД1 существуют серьезные препятствия для реализации гибридной терапии с замкнутым контуром, которые продолжают способствовать невозможности достижения оптимального контроля уровня глюкозы.³

«Очевидно, что системы замкнутого цикла изменили ландшафт лечения диабета у небеременных групп населения», — пишут они. «Хотя необходимы дополнительные исследования, исследование AiDAPT дает надежду, что эта ситуация также может измениться к лучшему для беременных с СД1».

Рекомендации

1. Британское исследование показывает, что гибридная технология замкнутого цикла улучшила уровень глюкозы у матери во время беременности, осложненной диабетом 1 типа. ЭврекАлерт! 5 октября 2023 г. По состоянию на 6 октября 2023 г. https://www.eurekalert.org/news-releases/1003774.
2. Ли ТТМ, Коллетт С., Бергфорд С. и др. Автоматизированная доставка инсулина женщинам с беременностью, осложненной диабетом 1 типа [published online ahead of print, 2023 Oct 5]. N Engl J Med. 2023;10.1056/NEJMoa2303911. doi:10.1056/NEJMoa2303911
3. Гарг С.К., Польски С. Использование технологий и гликемические результаты во время беременности с диабетом 1 типа [published online ahead of print, 2023 Oct 5]. N Engl J Med. 2023;10.1056/NEJMe2310798. doi:10.1056/NEJMe2310798