Действия по реформированию цен на лекарства становятся все более вероятными

Давление на менеджеров по льготам аптек (PBM) нарастает. И Конгресс, и Федеральная торговая комиссия (FTC) расследуют предполагаемую антиконкурентную практику со стороны PBM, и они делают это параллельно. Учитывая интенсивное двухпартийное давление на PBM, все более вероятно, что будут предприняты какие-то действия по реформированию системы ценообразования на лекарства.

В прошлом месяце в ходе двухпартийного голосования 18–9 сенатский комитет по торговле, науке и транспорту выдвинул законопроект «Закон о прозрачности управляющих льготами в аптеках», призванный повысить прозрачность PBM и пресечь то, что законодатели и многие политики называют «обманчивой практикой». ».

В частности, в законопроекте оговаривается то, что считается «незаконной деятельностью» для PBM. К ним относятся спреды: взимание с плательщиков большей суммы, чем PBM, платит аптеке за лекарство, а затем сохранение «спреда» или разницы в качестве прибыли и возврат компенсационные выплаты из аптек. Что касается компенсаций, PBM оценивают прямое и косвенное вознаграждение в аптеках, которые отпускают лекарства по части D Medicare (амбулаторно). Такие сборы часто взимаются спустя долгое время после того, как аптека выписала лекарство по рецепту Medicare. PBM утверждают, что они возвращают деньги из-за выполнения аптекой определенных показателей качества. Однако наблюдатели указывают на произвольный и непрозрачный характер этих показателей качества.

30 марта Финансовый комитет Сената провел слушания по PBM. Здесь и сенаторы-демократы, и сенаторы-республиканцы исследовали связь PBM с более высокими наличными расходами для пациентов. Сенатор Менендес (штат Нью-Джерси), например, утверждал, что игра со скидками, в которую играют PBM и производители лекарств, создает искаженную структуру стимулов, которая увеличивает наличные расходы пациентов. Скидки — это платежи производителей лекарств PBM в обмен на увеличение доли рынка в пользу предпочтительных продуктов, указанных в фармакологическом справочнике.

В феврале комитет Сената по торговле провел аналогичное слушание, на котором представители обеих сторон задали острые вопросы о практике PBM. Законодатели призвали к большей прозрачности и подотчетности PBM. Некоторые были более откровенны в своей критике, чем другие. Чтобы проиллюстрировать это, сенатор Джон Тестер (D-MT) сказал, что «в PBM нет прозрачности. Когда вы сочетаете это с антиконкурентной тактикой, это рецепт, в котором выигрывают только люди… PBM».

Судебный комитет Сената также активно работал. В феврале он выдвинул пять законопроектов, в том числе S.113, Закон о ценообразовании по рецепту для населения, в случае принятия которого начнется расследование роли PBM в цепочке поставок фармацевтической продукции. Законопроект обязывает PBM сообщать FTC о ценах на спреды и других аптечных сборах. В свою очередь, законопроект требует от Федеральной торговой комиссии сообщать Конгрессу о любых замеченных антиконкурентных действиях и «других тенденциях в цепочке поставок фармацевтической продукции», которые могут увеличить наличные расходы пациентов на лекарства, отпускаемые по рецепту. Кроме того, предлагаемый закон призывает FTC предоставить рекомендации по повышению прозрачности цепочки поставок лекарств.

Это атака на PBM с двух сторон: предложения Конгресса идут параллельно с текущим расследованием Федеральной торговой комиссии. В июне 2022 года FTC начала расследование в отношении шести крупных PBM: CVS Caremark, Express Scripts, OptumRx, Humana, Prime Therapeutics и MedImpact Healthcare Systems.

Примерно в то же время, когда расследование началось, FTC привела случаи, когда более дешевые дженерики и биоаналоги исключались из формуляров PBM, поскольку это может нарушать законы о конкуренции и защите прав потребителей.

FTC подняла ставки, когда агентство включило такие термины, как «коммерческий подкуп», в заявления, чтобы описать то, что оно воспринимает как антиконкурентные скидки на рынке инсулина. FTC неоднократно предупреждала о судебном иске против PBM, если в ходе расследования будут обнаружены доказательства антиконкурентной практики.

В любой конкретный месяц нетрудно найти действительно многочисленные случаи, указывающие на то, насколько искажена система. Один недавний пример стал известен в связи с запуском первого биоаналога Humira, Amjevita (адалимумаб-атто). ПБМ предпочитают использовать более дорогие версия того же продукта (Amjevita). Это указывает на извращенную структуру стимулов, которая ставит в невыгодное положение менее дорогостоящую версию продукта. Это означает, что многим пациентам придется платить больше за один и тот же продукт, потому что PBM включает более дорогое лекарство в определенные формуляры, исключая при этом более дешевое лекарство. В качестве альтернативы PBM считают более дорогое средство «предпочтительным», что означает, что они ставят его на более выгодное место в фармакологическом справочнике по сравнению с более дешевой версией.

Бывший заместитель директора FTC по политике и оценке Дэвид Балто хочет, чтобы «приняты корректирующие меры» для решения проблемы олигополии, характерной для рынка PBM. Балто был заместителем директора по политике и оценке в Федеральной торговой комиссии с 1997 по 2001 год. По словам Балто, наиболее оптимальный способ добиться изменений — это когда FTC работает совместно с Конгрессом.

Балто утверждает, что пришло время для Конгресса обеспечить меньше игр в системе. По его мнению, PBM слишком долго избегали проверки и ответственности, все время придерживаясь «оскорбительных и вводящих в заблуждение практик».

Что особенно проблематично, говорит Балто, так это когда задействованы ловушки или стены для скидок. Производители брендовых лекарств используют свое положение лидеров рынка, предлагая финансовые стимулы PBM и страховым компаниям в виде условных скидок, основанных на объемах, по принципу «все или ничего» в обмен на (фактически) эксклюзивное положение в формуляре. Это может означать полное исключение конкурентов из фармакологического справочника или резкое ограничение доступа фармакологического препарата к конкурирующему лекарственному средству с помощью таких инструментов управления использованием лекарственных средств, как пошаговое редактирование. В этом контексте пациент должен использовать предпочтительное лекарство и потерпеть неудачу (так называемая политика «сначала неудача»), прежде чем перейти к нежелательному лекарству.

Поскольку часть скидки, удерживаемой PBM, часто рассчитывается как процент от прейскурантной цены лекарства, PBM могут иметь стимулы для создания формуляров, которые отдают предпочтение брендовым лекарствам с более высокими прейскурантными ценами и большими скидками по сравнению с более дешевыми биоаналогами, специальными дженериками или даже фирменными препаратами. конкуренты. Конкурентные препараты, выходящие на рынок, не имеют достаточного объема продаж, чтобы иметь возможность предложить такой же уровень скидок для PBM, который могут предоставить фирмы-оригинаторы. Чем выше прейскурантная цена, тем больше скидка. Это хорошо для наполнения кошельков PBM, но плохо для пациентов, чье сострахование рассчитывается на основе прайс-листа.

До сих пор FTC практически игнорировала PBM. Более того, FTC не применяла значимых мер в течение двух десятилетий. Балто предполагает, что FTC теперь необходимо «проверить использование широкого спектра инструментов, которые она имеет в своем распоряжении».

Сенаторы Мария Кэнтуэлл (D-WA) и Чак Грассли (IA) были в авангарде двухпартийной борьбы за то, чтобы заставить PBM быть более прозрачными в своей деловой практике и запретить схемы недобросовестного ценообразования.

И, в еще одной попытке расследовать PBM, председатель комитета по надзору Палаты представителей Джеймс Комер (R-KY) начинает расследование «тактики PBM, которая наносит ущерб уходу за пациентами и увеличивает затраты для потребителей».

PBM снова находятся под прицелом Конгресса и FTC. На этот раз Конгресс ищет способы координации с FTC для проведения реформ. Становится все более вероятным, что будут предприняты какие-то действия для создания более прозрачной системы ценообразования и скидок на лекарства.