ДЕНВЕР — 5 мая 2024 г. — Возможность предоставить подросткам высокоэффективные лекарства от ожирения, которые теперь одобрены Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) и поддерживаются в руководствах, дает уверенность в их использовании; тем не менее, клиницистов часто ждет проверка реальности с точки зрения проблем, начиная от доступа и предоставления лекарств до управления реальными и предполагаемыми побочными эффектами.
Взвешивая эти проблемы, эксперты по медицине ожирения (OMA) 2024 предложили несколько ключевых стратегий и практических приемов для преодоления этих препятствий.
Стимул к проведению лечения популярными препаратами глюкагоноподобного пептида 1 (GLP-1), такими как семаглутид или двойной глюкозозависимый инсулинотропный пептид (GIP) GLP-1 тирзепатид, заключается в доказательствах их высокой эффективности в снижении веса и Таким образом, предотвращение метаболического синдрома имеет преимущества, которые намного перевешивают потенциальные побочные эффекты, сказала Алайна Видмар, доктор медицинских наук, выступая на встрече.
«Мы можем рассмотреть все доказательства и безоговорочно признать, что агонисты GLP-1/GIP являются наиболее эффективными агентами, которые у нас есть в настоящее время, с наименьшей гетерогенностью ответа и самым высоким ответом по сравнению с другими агентами», — сказал Видмар. , доцент кафедры клинической педиатрии Медицинской школы Кека Университета Южной Калифорнии и директор отделения медицины ожирения и бариатрической хирургии в Детской больнице Лос-Анджелеса, Лос-Анджелес.
Сила доказательств отражена в знаменательном Руководстве по клинической практике Американской академии педиатрии (ААП) по оценке и лечению детей и подростков с ожирением, в котором рекомендуется, чтобы «педиатры и другие поставщики первичной медико-санитарной помощи предлагали подросткам 12 лет и старше Фармакотерапия для снижения веса при ожирении, в соответствии с показаниями к лечению, представляет риски и может предложить подросткам 8 лет с ожирением фармакотерапию для снижения веса, в соответствии с показаниями к лечению, с рисками».
Руководство AAP повторяет рекомендации производителей лекарств и FDA о том, что «сочетание конкретных поведенческих методов в контексте поведенческой терапии на уровне семьи и использования фармакотерапии может быть необходимо для предотвращения с течением времени осложнений, ограничивающих жизнь».
Однако в реальной практике, учитывая различные проблемы, связанные с оказанием интенсивной и комплексной помощи, врачи должны быть готовы к творческому подходу: «Иногда нам приходится делать все, что в наших силах, с тем, что у нас есть, потому что подход бдительного ожидания неэффективен. и приносит больше вреда, чем пользы», — сказал Видмар.
Облегчение доступа
Продолжающаяся сообщаемая нехватка весьма популярных лекарств от ожирения, а также отказы в страховании и высокая стоимость являются одними из основных препятствий как для подростков, так и для взрослых.
Видмар отметила, что ключевые стратегии в ее центре, Детской больнице Лос-Анджелеса, сыграли важную роль, помогая, по крайней мере, облегчить процесс авторизации.
Подход центра начался с установления связи со всеми плательщиками, с которыми у центра заключены контракты, чтобы определить, какие из их полисов покрывают эти лекарства для взрослых и педиатров и какие агенты покрываются страховкой.
«Это потребовало предварительной работы, но оно того стоило, потому что помогло нам понять, с чем нам придется сталкиваться каждый раз, когда мы прописываем эти лекарства», — сказала она.
Кроме того, специализированная аптека центра заключила контракты на поставку лекарств внутри учреждения.
Хотя эта стратегия не может полностью смягчить текущие проблемы с распространением, «наша аптека теперь может поделиться с нашей программой по контролю веса тем, что доступно в GLP-1, чтобы мы могли быть более эффективными в нашей работе», — сказал Видмар.
Центр также составил список контактов для предоставления пациентам и их семьям с указанием местных аптек, в которых, скорее всего, есть лекарства.
Другая стратегия, которую центр Видмара использовал для своевременной реализации плана лечения GLP-1 в ожидании появления препарата, заключается в создании альтернативного протокола, например, с использованием лираглутида в ожидании семаглутида.
«Если мы не сможем получить более низкие дозы еженедельного препарата для титрования, у нас есть стандартный протокол для перехода к лираглутиду, и наши пациенты, аптеки и даже наши авторизации знают о протоколе», — сказал Видмар.
«Часто у нас нет достаточного контроля или полномочий в вопросах распределения; однако в рамках наших программ мы можем внимательно подходить к тому, как мы титруем пациентам полную дозу», — сказал Видмар.
Смягчение побочных эффектов
Когда лекарства доступны, хорошо известны распространенные побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), такие как тошнота, рвота и диарея при инъекциях один раз в неделю, и эти побочные эффекты могут повлиять на качество жизни и повседневную функцию, отметил Видмар.
«Мы должны признать, что плодотворные испытания этих препаратов показали, что тошнота и рвота возникают у более чем половины молодых людей, которые принимают эти препараты в течение начального периода титрования, и хотя побочные эффекты переносятся многими, они могут быть разрушительными для здоровья». повседневной жизни”, – сказала она.
Обнадеживает тот факт, что «мы также знаем, что у большинства пациентов эти эффекты со временем улучшаются, а у многих их можно смягчить с помощью изменений в питании».
Видмар поделилась раздаточным материалом по проблемам своего центра с ключевыми рекомендациями по смягчению последствий желудочно-кишечного тракта у молодежи. К ним относятся:
- Ешьте меньшими порциями и ешьте медленнее
- Ешьте примерно половину того, что вы обычно едите
- Потратьте около 15-20 минут, чтобы поесть.
- Стремитесь к 60 г белка в день.
- Добавляйте в еду фрукты, овощи, цельнозерновые продукты и нежирные белки.
- Ограничьте употребление острой, жирной или жареной пищи.
- Пейте воду вместо сладких напитков
- Рассмотрите возможность применения Зофрана по мере необходимости в период титрования симптомов со стороны желудочно-кишечного тракта. «Мы начали использовать это в нашем учреждении и учим пациентов, как им пользоваться; это действительно может помочь смягчить любые обращения в отделение неотложной помощи, когда возникает рвота, путем обучения пациентов и их семей и формирования соответствующих ожиданий, и это было очень полезно», – сказал Видмар.
Что касается эффектов на желудочно-кишечный тракт, Видмар отметила, что она заметила, что применение тирзепатида (хотя и не по назначению) у молодых людей «имеет тенденцию вызывать более легкие побочные эффекты на желудочно-кишечный тракт среди молодых людей».
Проблемы с настроением?
Еще одна проблема, возникшая в ходе общественных дискуссий относительно побочных эффектов, связана с возможным настроением и суицидальными мыслями, что вызывает обеспокоенность как у взрослых, так и у подростков.
Изучив отчеты, FDA в своем заявлении осторожно заверило, что их обзор, включая отчеты и клинические испытания, «не обнаружил связи между использованием RA GLP-1 и возникновением суицидальных мыслей или действий».
Тем не менее, отмечая, что агентство продолжает изучать эту проблему, FDA рекомендует «медицинским работникам следить и советовать пациентам, использующим RA GLP-1, сообщать о новых или ухудшающихся депрессиях, суицидальных мыслях или любых необычных изменениях в настроении или поведении». .”
Сопутствующая психиатрическая фармакотерапия
Между тем, поскольку увеличение веса является известным и часто вызывающим побочным эффектом различных психиатрических препаратов, особенно у молодых пациентов, лечение ожирения у подростков может обычно включать пациентов, которые также проходят эти методы лечения.
Основными виновниками являются некоторые антидепрессанты и антипсихотические препараты, такие как трициклические антидепрессанты, а также антипсихотики второго поколения, такие как оланзапин.
Что касается использования препаратов GLP-1 для этих пациентов, исследования включают недавнее исследование семаглутида у пациентов, которые также лечились антидепрессантами.
Исследование, представляющее собой апостериорный анализ испытаний STEP, показало «клинически значимую потерю веса, независимо от исходного приема антидепрессантов, с профилем нежелательных явлений, соответствующим предыдущим исследованиям».
Комментируя Медицинские новости MedscapeПервый автор Роберт Ф. Кушнер, доктор медицинских наук, сказал, что исследование дает «убежденность в том, что люди, принимающие антидепрессанты, имеют аналогичную реакцию потери веса и профиль побочных эффектов по сравнению с людьми, которые не принимают эти лекарства».
Кушнер, профессор медицины и медицинского образования в Северо-Западном университете в Чикаго, и его команда не оценивали профиль безопасности одновременного применения с антипсихотическими препаратами. Однако он отметил, что «есть исследования, показывающие, что ежедневный прием препарата GLP-1 лираглутид оказался полезным в борьбе с увеличением веса, вызванным антипсихотиками».
«Аналогичные исследования необходимо будет провести для более эффективных препаратов — семаглутида и тирзепатида», — сказал он.
Для противодействия эффекту антиспихотиков, вызывающего увеличение веса, уже давно стандартной рекомендацией является метформин, и Видмар отметил, что «исторически я всегда использовал метформин в таких случаях и находил его очень эффективным».
Однако в таких случаях могут оказаться важными новые лекарства от ожирения, добавил Видмар.
«Я думаю и предсказываю, что агонисты GLP-1 будут столь же эффективны, если не более, в борьбе с эффектом этих агентов, способствующим увеличению веса, и выступят в качестве хорошего адъюванта к этой парадигме лечения для психиатров».
Видмар участвовал в работе консультативного совета Rhythm Pharmaceuticals. Кушнер входит в консультативные советы компаний Novo Nordisk, Weight Watchers, Lilly, Boehringer Ingelheim и Altimmune..
2024-05-10 05:55:41
1715321047
#Дети #лекарства #от #ожирения #проблемы #реального #мира