Добавление ингибитора ЦОГ-2 к левоноргестрелу повышает эффективность экстренной контрацепции

Рандомизированное контролируемое исследование показало, что прием перорального ингибитора циклооксигеназы (ЦОГ)-2 пироксикама в сочетании с левоноргестрелом повышает эффективность экстренной контрацепции по сравнению с монотерапией левоноргестрелом без дополнительных побочных эффектов.

Пироксикам 40 мг в сочетании с левоноргестрелом 1,5 мг предотвратил 94,7% ожидаемых беременностей по сравнению с 63,4% при применении левоноргестрела плюс плацебо.п<0,0001), сообщил Рэймонд Ханг Вун Ли, доктор медицинских наук, из Университета Гонконга, и соавторы.

Только одна женщина в группе пироксикама забеременела после экстренной контрацепции по сравнению с семью женщинами в группе плацебо (ОШ 0,20, 95% ДИ 0,02–0,91, п=0,036), они отметили в Ланцет.

«Насколько нам известно, это первое рандомизированное исследование по оценке противозачаточного действия ингибитора ЦОГ у людей», — написали Ли и его команда. “[The] результаты этого исследования потенциально могут изменить практику и клинические рекомендации».

Исследователи заявили, что выбрали для изучения пироксикам, а не другие ингибиторы ЦОГ-2, потому что «это один из коммерчески доступных ингибиторов ЦОГ самого длительного действия».

Между двумя группами не было существенных различий в доле женщин с прогрессированием или задержкой следующей менструации, а частота нежелательных явлений также была сопоставима. Усталость или слабость, тошнота, боль внизу живота, головокружение, болезненность молочных желез и головная боль были наиболее частыми нежелательными явлениями (не менее 5%) в обеих группах.

В сопроводительный комментарийЭрика Кэхилл, доктор медицинских наук из Стэнфордского университета в Калифорнии, отметила, что исследование «дополняет потенциальные возможности перикоитальной оральной контрацепции».

«Сохраняется глобальная неудовлетворенная потребность в противозачаточных средствах, поскольку люди, которые хотят избежать беременности, имеют барьеры для доступа или не существует метода с приемлемым путем и побочными эффектами», — написала она, отметив, что наилучшие доступные варианты противозачаточных средств по требованию Методом экстренной контрацепции являются таблетки, в том числе левоноргестрел и улипристала ацетат.

«Тем не менее, оба препарата имеют временные ограничения с точки зрения утвержденного показания — использование после незащищенного полового акта — и эффективности, при этом исследования показывают, что левоноргестрел становится неэффективным после всплеска лютеинизирующего гормона, а улипристала ацетат становится неэффективным после пика лютеинизирующего гормона», — добавила она.

В электронном письме Кэхилл сказал МедПейдж Сегодня что «это исследование показало, что оно помогло предотвратить беременность при приеме одноразовой таблетки для экстренной контрацепции, содержащей только прогестин. Необходимы дополнительные исследования, чтобы увидеть, будет ли полезно добавить ее к другим методам оральной контрацепции».

Для этого исследования с августа 2018 по август 2022 года исследователи набрали пациентов, обращавшихся за экстренной контрацепцией в Ассоциацию планирования семьи Гонконга — общественную клинику сексуального и репродуктивного здоровья. выбрали левоноргестрел, имели право на участие в исследовании.

Участники должны были быть старше 18 лет, требовать экстренной контрацепции в течение 72 часов после незащищенного полового акта, иметь менструальный цикл от 24 до 42 дней, соглашаться не заниматься незащищенным сексом в течение периода исследования и быть доступными для последующего наблюдения в течение 6 недели.

В общей сложности 860 женщин соответствовали критериям и были рандомизированы в соотношении 1:1 для получения либо пироксикама, либо плацебо плюс левоноргестрел. Средний возраст составлял 31 год в группе пироксикама и 30 лет в группе плацебо, 97% пациентов в каждой группе были китайцами.

Двенадцать женщин были потеряны для последующего наблюдения в каждой группе; остальные 418 участников в каждой группе были включены в анализ.

Одним из ограничений исследования было то, что женщины, которые недавно использовали гормональную контрацепцию, были исключены, и поэтому исследователи не смогли установить, был ли этот режим одинаково эффективен для людей, нуждающихся в экстренной контрацепции после пропуска дозы гормональной контрацепции.

Авторы добавили, что поскольку левоноргестрел менее эффективен у пациентов с ожирением, результаты могут быть неприменимы к популяциям с более высоким индексом массы тела.

По словам Ли и его команды, в будущих исследованиях следует рассмотреть возможность использования пироксикама в сочетании с улипристала ацетатом, а не только улипристала ацетатом.