Маниш А. Шах, доктор медицинских наук, профессор медицины, профессор медицины семьи Бартлетт в области желудочно-кишечной онкологии, медицинский колледж Вейл Корнелл, обсуждает 5-летние результаты исследования 3 фазы KEYNOTE-590 (NCT03189719) пембролизумаба первой линии (Кейтруда) плюс химиотерапия у пациентов с распространенным раком пищевода.
«Исследование KEYNOTE-590 ознаменовало сдвиг в подходе к лечению рака пищевода за счет сочетания химиотерапии с иммунотерапией пембролизумабом», – начинает Шах. Первоначальные результаты, полученные после медианного периода наблюдения в 22,6 месяца, показали преимущество общей выживаемости (ОВ) у пациентов, получающих пембролизумаб в сочетании с химиотерапией, по сравнению с только химиотерапией, объясняет он. Примечательно, на симпозиуме по раку желудочно-кишечного тракта в 2022 году исследователи представили обновленные результаты. Результаты исследования показали, что пембролизумаб первой линии, назначаемый вместе с химиотерапией, сохраняет клинически значимое улучшение общей выживаемости у пациентов с местно-распространенным и метастатическим раком пищевода.
Последнее обновление, представленное во время Симпозиум по раку желудочно-кишечного тракта 2024 г.включали 5-летние результаты этого исследования, в ходе которого 749 пациентов случайным образом были распределены на группы, получавшие химиотерапию плюс плацебо или химиотерапию плюс пембролизумаб, поясняет Шах.
Исследование охватывало как плоскоклеточный, так и аденокарциномный подтипы рака пищевода, изучая различные подгруппы пациентов на основе комбинированных положительных показателей PD-L1, расширяет он. В течение 5 лет добавление пембролизумаба к химиотерапии неизменно демонстрировало значительное улучшение общей выживаемости по сравнению с одной лишь химиотерапией, подчеркивает Шах. Пятилетняя выживаемость при применении пембролизумаба колебалась от 11,8% до 13,8%, в зависимости от подгруппы, в отличие от диапазона от 3,4% до 3,8% при использовании только химиотерапии. Такое примерно четырехкратное увеличение показателей выживаемости за 5 лет подчеркивает влияние пембролизумаба на улучшение результатов, говорит Шах.
Кроме того, хотя иммунная активация, вызванная иммунотерапией, может привести к побочным эффектам, долгосрочные данные общей выживаемости выявили управляемую частоту иммунозависимой токсичности от 3 до 5 степени и инфузионных реакций в 7,0% при применении пембролизумаба, продолжает он. Для сравнения, частота иммунной токсичности и инфузионных реакций 3–5 степени при применении только химиотерапии составила 2,2%. Минимальное увеличение токсичности в сочетании со значительным улучшением общей выживаемости подчеркивает преимущество добавления пембролизумаба к химиотерапии у пациентов с раком пищевода, заключает Шах.
2024-01-19 01:46:16
1705631647
#Доктор #Маниш #результатах #5летней #выживаемости #исследовании #KEYNOTE590 #при #раке #пищевода