Дупилумаб (Дупиксент; Санофи и Регенерон) эффективен для лечения атопического дерматита (АД) у взрослых независимо от возраста начала заболевания, согласно недавнему исследованию.
AD, кожное заболевание, которое приводит к появлению красных зудящих пятен на коже, чаще всего развивается в детстве. У некоторых пациентов он может исчезнуть к подростковому возрасту. Однако недавние данные показали, что БА у взрослых встречается чаще, чем считалось ранее.
По оценкам, около 25% случаев БА начинаются во взрослом возрасте с уникальными клиническими характеристиками, такими как поражение рук, головы и шеи. Существуют также другие лабораторные характеристики БА у взрослых, такие как более низкий ответ иммуноглобулина Е.
Дупилумабин – антитело, которое ингибирует драйверы лейкина (IL)-4 и IL-13, ответственные за воспаление, опосредованное 2-м типом. Это воспаление 2-го типа является симптомом БА во всех возрастных группах, что позволяет исследователям предсказать, что дупилумаб эффективен для лечения БА у взрослых независимо от возраста начала заболевания.
Чтобы оценить эффективность дупилумаба, исследователи провели постфактум анализ 2-х исследований 3-й фазы дупилумаба у взрослых с атопическим дерматитом. Участники были в возрасте 18 лет и старше и имели атопический дерматит средней и тяжелой степени, который местные кортикостероиды не могли должным образом контролировать. Также должны были быть соблюдены условия для хронического АД с диагнозом, поставленным не менее чем за 3 года до этого.
Участники получали 300 мг дупилумаба или плацебо либо один раз в неделю, либо раз в две недели, при этом в анализе использовались результаты, полученные каждые две недели. Показатели тяжести использовались для определения того, были ли симптомы БА явными, легкими, умеренными или тяжелыми. Пациенты были разделены на подгруппы в зависимости от возраста начала БА.
В группе плацебо было 460 пациентов, а в группе дупилумаба — 457. Пациенты были в возрасте в среднем 38 лет, а средняя продолжительность БА составила около 28 лет. Начало БА чаще всего наблюдалось в детстве: у 53,2% пациентов оно возникло в возрасте от 0 до 4 лет, а у 18,5% пациентов оно возникло в возрасте 20 лет и старше.
Возраст начала был сбалансирован между группами лечения для анализа, наряду с большинством исходных демографических данных. На 16-й неделе лечения индекс площади и тяжести экземы (EASI)-75 был достигнут у 38-54% пациентов, получавших дупилумаб, по сравнению с 10-19% пациентов, получавших плацебо.
EASI-50 и EASI-90 также чаще наблюдались в группе дупилумаба по сравнению с группой плацебо. Эти результаты оставались постоянными в подгруппах с возрастом начала заболевания. Голова и шея, верхние конечности, нижние конечности и области туловища показали значительно большие улучшения в группе дупилумаба.
Качество жизни также значительно улучшилось у пациентов, получавших дупилумаб. Тяжелые нежелательные явления были либо сбалансированы, либо чаще наблюдались у пациентов, получавших плацебо. Нежелательные явления были одинаковыми во всех возрастных подгруппах, и менее 2% пациентов прекратили лечение из-за нежелательных явлений.
В целом дупилумаб продемонстрировал значительное улучшение симптомов БА независимо от возраста начала заболевания. Это указывает на то, что дупилумаб в целом эффективен при лечении БА.
Ссылка
Silverberg JI, Boguniewicz M, Hanifin J, Papp KA, Zhang H, Rossi AB, et al. Лечение дупилумабом взрослых с атопическим дерматитом средней и тяжелой степени эффективно независимо от возраста начала заболевания: постфактум анализ двух клинических испытаний 3 фазы. Дерматол Тер (Хайдельб). 2022;12:2731–2746. дои: 10.1007/s13555-022-00822-х
